ERYTROVET 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-08-2017

Ingredientes activos:

ERITROMICINA TIOCIANATO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Código ATC:

QJ01FA01

Designación común internacional (DCI):

ERYTHROMYCIN THYOCYANATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Caja con 25 bolsas de 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallinas ponedoras; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Eritromicina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: CORIZA; Indicaciones especie Todas: CRD; Indicaciones especie Todas: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado de Autorización:

Autorizado, 570853 Anulado, 570854 Anulado, 570855 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-29

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO
ETIQUETA – PROSPECTO PARA: BOLSA DE 1 KG / BOLSA DE 5 KG /CAJA CON
25 BOLSAS DE 1 KG
ERYTROVET 200 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Código Nacional: XXXXX
Símbolo situado en el ángulo superior derecho "O"
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac - Francia
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYTROVET
200 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Tiocianato de Eritromicina
3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUS TANCIAS
Cada g contiene:
Eritromicina (tiocianato) 200 mg
4. INDICACIONES DE USO
AVES (pollos de engorde y gallinas ponedoras): Tratamiento de la
enfermedad respiratoria crónica (CRD)
producida por cepas de _Mycoplasma gallisepticum _sensibles a
eritromicina.
Tratamiento de la coriza infecciosa producida por cepas de
_Avibacterium_ _(Haemophilus) paragallinarum_ sensibles a
eritromicina
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Un usar en animales con insuficiencia hepática.
6. REACCIONES ADVERSAS
En ocasiones puede producir alteraciones gastrointestinales leves.
Ocasionalmente pueden aparecer efectos
hepatotóxicos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del mis mo a su
veterinario.
7. ESPECIES DE DES TINO
AVES (pollos de engorde y gallinas ponedoras).
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ERYTROVET 2
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYTROVET 200 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g. contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eritromicina (tiocianato)*
......................................................... 200 mg
_*equivalente a 216 mg de Tiocianato de Eritromicina _
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de engorde y gallinas ponedoras)
4.2.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (CRD) producida por
cepas de _ Micoplasma _
_gallisepticum_ sensibles a eritromicina.
Tratamiento
de
la
coriza
infecciosa
producida
por
cepas
_Avibacterium_
(_Haemophilus) _
_paragallinarum _sensibles a la eritromicina.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
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SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ERYTROVET 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA - 1930
ESP - Ficha técnica
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
las diferentes cepas de las especies bacterianas 
                                
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