Erytromycina 200 mg/g Prášek pro perorální roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Erythromycin

Disponible desde:

Chemifarma, S.p.A.

Código ATC:

QJ01FA

Designación común internacional (DCI):

Erythromycin (Erythromycinum)

Dosis:

200mg/g

formulario farmacéutico:

Prášek pro perorální roztok

Grupo terapéutico:

krůty, kur domácí

Área terapéutica:

Makrolidy

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935775 - 1 x 100 g - sáček

Fecha de autorización:

1994-11-23

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE (OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU)
pro
ERYTROMYCINA 200 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registrace a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Chemifarma SpA,Via Don E.Servadei 16, 47122 Forlí,Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Erytromycina 200 mg/g perorální prášek
Erythromycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Erythomycinum 200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Monohydrát glukózy
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
4.
INDIKACE
Léčba respiračních infekcí kura domácího a krůt vyvolaných
_Mycoplasma_ spp., kde klinická
zkušenost, podpořená vždy, když je to možné výsledky
stanovení citlivosti indikujícím
erytromycin jako lék volby.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou nebo pomocné
látky přípravku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojedinělé případy s gastrointestinálními problémy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty
8.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě.
Dávkování :
BROJLEŘI A KRŮTY: 20-40 mg úč.l./ kg ž.hm. tj. 10-20 g
přípravku/ 100 kg ž. hm. v napájecí
vodě, v závislosti na věku, hmotnosti a příjmu vody.
NOSNICE: 10-20 mg úč.l. / kg ž.hm., tj. 5-10 g přípravku/ 100 kg
ž. hm., v závislosti na věku,
hmotnosti a příjmu vody.
Doba podávání: 3 – 5 dní.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Příjem medikované pitné vody závisí na klinickém stavu zvířat
stejně jako na počasí/teplotě.
Podle toho by se měla příslušným způsobem upravit koncentrace
přípravku.
Příprava medikované pitné vody by se měla zopakovat každých 12
hodin.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 7 dní
Vejce: 7 dní
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v suchu.
Nepouž

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Erytromycina 200 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Erythromycinum 200 mg
POMOCNÉ LÁTKY :
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty
4.2
INDIKACE
Léčba respiračních infekcí kura domácího a krůt vyvolaných
_Mycoplasma_ spp., kde
klinická zkušenost, podpořená vždy, když je to možné výsledky
stanovení citlivosti
indikujícím erytromycin jako lék volby.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou nebo pomocné
látky přípravku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Medikovaná voda nespotřebovaná během 12 hodin by měla být
odstraněna.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
_Zvláštní opatření u zvířat:_
Příjem vody zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit,
proto by měla být
koncentrace léčiva v pitné vodě přizpůsobena aktuálnímu
příjmu vody zvířaty
v ošetřovaném hejně.
Vždy, když je to možné, mělo by být použití přípravku
založeno na výsledku testu
citlivosti, v opačném případě by měla být léčba založena na
údajích o citlivosti
cílového patogena na úrovni hejna, farmy či regionu. Je nutno
vzít v úvahu principy
oficiální a národní antibiotické politiky týkající se
použití antibiotik. Použití přípravku
v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst
prevalence kmenů
bakterií rezistentních na makrolidy, případně linkosamidy a
další antimikrobika
v důsledku možné zkřížené rezistence.
Použití přípravku by se mělo kombinovat se správnou chovatelskou
praxí, např.
dobrou hygienou, náležitou ventilací, zamezením ustájení
nadměrného počtu kusů.
Napájecí systém, prostřednictvím kterého je medikovaná voda s
přípravkem podávána
musí být v odpovídajícím technick�