Erlotinib Avansor 25 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

erlotinibhydroklorid

Disponible desde:

Avansor Pharma Oy

Código ATC:

L01EB02

Designación común internacional (DCI):

erlotinib hydrochloride

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; erlotinibhydroklorid 27,32 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter (Al)

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2018-08-28

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ERLOTINIB AVANSOR 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ERLOTINIB AVANSOR 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ERLOTINIB AVANSOR 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
erlotinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Erlotinib Avansor är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Erlotinib Avansor
3. Hur du tar Erlotinib Avansor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Erlotinib Avansor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ERLOTINIB AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Erlotinib Avansor innehåller den aktiva substansen erlotinib.
Erlotinib Avansor är ett läkemedel som används för
behandling av cancer genom att förhindra aktiviteten av ett protein
som kallas för epidermal
tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Detta protein är känt för att vara
involverat i tillväxten och spridningen av
cancerceller.
Erlotinib Avansor används till vuxna. Detta läkemedel kan
förskrivas till dig om du har icke-småcellig
lungcancer i framskridet stadium. Det kan förskrivas som initial
behandling eller som behandling om din
sjukdom är i stort sett oförändrad efter initial
cellgiftsbehandling, förutsatt att dina cancerceller har specifika
EGFR-mutationer. Det kan också förskrivas om tidigare
cellgiftsbehandling inte har kunnat stoppa din sjukdom.
Detta läkemedel kan också förskrivas till dig i kombination med ett
läkemedel som kallas gemcitabin, om du har
cancer i b

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Erlotinib Avansor 25 mg filmdragerade tabletter
Erlotinib Avansor 100 mg filmdragerade tabletter
Erlotinib Avansor 150 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Erlotinib Avansor 25 mg filmdragerad tablett:_
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
En 25 mg filmdragerad tablett innehåller 17,7 mg laktosmonohydrat. En
filmdragerad tablett innehåller under 1
mmol (23 mg) natrium.
_Erlotinib Avansor 100 mg filmdragerad tablett: _
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
En 100 mg filmdragerad tablett innehåller 70,7 mg laktosmonohydrat.
En filmdragerad tablett innehåller under 1
mmol (23 mg) natrium.
_Erlotinib Avansor 150 mg filmdragerad tablett: _
En filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
En 150 mg filmdragerad tablett innehåller 106 mg laktosmonohydrat. En
filmdragerad tablett innehåller under 1
mmol (23 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Erlotinib Avansor 25 mg filmdragerad tablett:_
Vit, rund, bikonvex tablett med ”E9OB” präglat på den ena sidan
och ”25” på den andra. Tabletterna har en
diameter på ca 6 mm.
_Erlotinib Avansor 100 mg filmdragerad tablett:_
Vit, rund, bikonvex tablett med en brytskåra på båda sidor.
Tabletten är präglad på den ena sidan med ”E9OB”
ovanför brytskåran och ”100” nedanför brytskåran. Tabletterna
har en diameter på ca 10 mm. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
_Erlotinib Avansor 150 mg filmdragerad tablett:_
Vit, rund, bikonvex tablett med ”E9OB” präglat på den ena sidan
och ”150” på den andra. Tabletterna har en
diameter på ca 10,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC):
Erlotinib Avansor är in