ERES POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ERES POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • BROMHEXINA HIDROCLORURO 9, 1mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Bolsas de 1 Kg, Bidón de 5 Kg. con 5 Bolsas de 1 kg., Bidon de 25 Kg. con 25 bolsas de 1 Kg.
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • ERES POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Porcino; Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Bromhexina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL; Contraindicaciones especie Todas: EDEMA PULMONAR; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS DESTINADOS A CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570844 Anulado, 570845 Autorizado, 570846 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 432 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

FICHATÉCNICA(RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO)

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ERESPOLVOPARAADMINISTRACIÓNENAGUADEBEBIDA

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Cadagcontiene:

Sustanciasactivas:

Bromhexina(hidrocloruro).9,1mg

(equivalentea10mgdehidroclorurodeBromhexina)

Excipientes,c.s.

Paralalistacompletadeexcipientes,véaselasección6.1.

3. FORMAFARMACÉUTICA

Polvoparaadministraciónenaguadebebida.

4. DATOSCLÍNICOS

4.1 Especiesdedestino

Bovino,porcino,equinonodestinadoaconsumohumano,perrosygatos.

4.2 Indicacionesdeuso,especificandolasespeciesdedestino

Bovino,porcino,equino,perrosygatos:Enfermedadesdelasvíasrespiratoriasquecursencon

unincrementodelaproduccióndemocoy/osuviscosidad.

4.3 Contraindicaciones

Nousarenanimalesconedemapulmonar.

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivay/oaalgúnexcipiente.

4.4Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Nousarenéquidoscuyacarneolechesedestinealconsumohumano.

4.5 Precaucionesespecialesdeuso

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Enenfermedadesrespiratoriasdeorigenbacterianoadministrarencombinaciónconel

tratamientoantiinfecciosoadecuado.

Encasodebronquitisverminosa,utilizarlo3díasdespuésdelusodeunantihelmíntico.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalabromhexinadebenevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Administrarelmedicamentoveterinarioconprecaución.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesalmanipularelmedicamento

veterinarioydurantelaincorporaciónalaguadebebida.

Evitarelcontactoconlapielylosojos.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lavarconaguaabundante.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamentoveterinario.

4.6Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)

Nosehandescrito.

4.7Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Puedeutilizarsedurantelagestación.

4.8Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4.9 Posologíayvíadeadministración

Víaoral,administraciónenaguadebebida.

Dosis:

Especie

animal Pesovivo

(kg) Dosisdiaria

recomendadade

bromhexina(mg/kg) Equivalente

aproximadodel

medicamento(g/kg) Duración

Tratamiento(días)

Bovino 50-200

200-500 0,5

0,2-0,5 0,055

0,022 –0,055 5

5

Porcino 5-25

25-100

>100 0,5-1

0,5

0,2-0,5 0,055-0,11

0,055

0,022 –0,055 5

5

5

Equino 50-200

200-500 0,5

0,2-0,5 0,055

0,022 –0,055 5

5a7

Perros 0,5-1 0,055-0,11 5

Gatos 0,5-1 0,055-0,11 5

Diluirlacantidaddemedicamentonecesariaenagua;agitarhastaobtenerunasolución

homogéneayadministraralosanimales.

Encasodequelosanimalesvayanatratarsedeformacolectiva,sedeberánagruparporel

pesocorporalyladosificaciónderealizaráenfuncióndelospesos.Elmedicamentoenelagua

debebidaesdeusoinmediato,porloqueserecomiendarestringirlaadministracióndeaguaa

losanimalesvariashorasantes.Ladosisdemedicamentopuedecalcularseaplicandola

siguientefórmula:

4.10Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Labromhexinatieneunampliomargendeseguridad

4.11Tiemposdeespera

Bovino:Carne:3días.

Suusonoestáautorizadoenanimalesenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

Porcino:Carne:2días.

Equino:Noprocede.Nousarenéquidoscuyacarneolechesedestinealconsumohumano.

5. PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Grupofarmacoterapéutico:Expectorantes,excl.combinacionesconsupresoresdetos:

Mucolíticos.

CódigoATCvet:QR05CB02

5.1 Propiedadesfarmacodinámicas

Labromhexinaesunmucolíticoexpectorantequedisminuyelaviscosidadyprovocala

fluidificacióndelassecrecionesdelepiteliorespiratorioalproducirlahidrólisisydisoluciónde

lasfibrasmucopolisacáridasácidas(MPSA).Deestaformalasecrecióneseliminada

fácilmente.Tambiénposeeunaacciónexpectorantedirecta.

5.2 Datosfarmacocinéticos

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Traslaadministraciónoral,labromhexinaseabsorbedeformarápidaylasconcentraciones

plasmáticasseobtienenaproximadamentealos30minutosentodaslasespecies.Se

metabolizarápidamentedandounmetabolitoactivoqueeselambroxol.Laprincipalvíade

excrecióndelabromhexinaydesusmetabolitoseslavíaurinaria.

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1Listadeexcipientes

Glucosamonohidrato

Aromadenata

Aromadevainilla

6.2 Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

6.3Períododevalidez

Periododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:3años.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:Usoinmediato.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónsegúnlasinstrucciones:Usoinmediato.

6.4Precaucionesespecialesdeconservación

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

6.5Naturalezaycomposicióndelenvaseprimario

Bolsasde1kgdecapacidad,formadasporuncomplejotricapadepoliéster –aluminio–

polietilenodebajadensidad,termoselladas.Etiquetaautoadhesiva.

Formatos:

Bidóndepolipropileno,conteniendo5bolsasde1kg.

Bidónkraft,conteniendo25bolsasde1kg.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

6.6Precaucionesespecialesparalaeliminacióndelmedicamentoveterinariono

utilizadoo,ensucaso,losresiduosderivadosdesuuso

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

7. TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonés,26(PlàdelRamassá)

08520LESFRANQUESESDELVALLES,(Barcelona)

8. NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

432ESP

9. FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIÓN/RENOVACIÓNDELAAUTORIZACIÓN

Fechadelaprimeraautorización:15/07/1992

Fechadelaúltimarenovación:6denoviembrede2013

10. FECHADELAREVISIÓNDELTEXTO

6denoviembrede2013

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Condicionesdeadministración:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

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