EQUIVAC T SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QI05AB03

Designación común internacional (DCI):

CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOID

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE 30UI

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 10 viales de 1 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Clostridium

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Caballos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 4 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 584730 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-07-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQUIVAC T suspensión inyectable para caballos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Ovejero S.A.
Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192 León (España)
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIVAC T suspensión inyectable para caballos.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toxoide de _Clostridium tetani _
≥ 30 U.I.*
*U.I: unidades internacionales de antitoxina tetánica: anticuerpos
antitóxicos/ml de suero de
cobaya vacunados y revacunados con una dosis.
ADYUVANTE:
Tapioca
2 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Inmunización activa del ganado equino para prevenir la infección
frente a _Clostridium tetani_.
Establecimiento de la inmunidad: a las 2 semanas de la vacunación.
Duración de la inmunidad: al menos 1año desde la vacunación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Debido a la posible interferencia con los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser
vacunados antes de los 4 meses de edad, especialmente cuando nacen de
yeguas que fueron
revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIVAC T suspensión inyectable para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toxoide de _Clostridium tetani .............._ ≥ 30 U.I.*
*U.I: unidades internacionales de antitoxina tetánica: anticuerpos
antitóxicos/ml de suero de
cobaya vacunados y revacunados con una dosis
ADYUVANTE:
Tapioca ................................................... 2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los caballos para prevenir la
infección frente a _Clostridium tetani_.
Establecimiento de la inmunidad: a las 2 semanas de la vacunación.
Duración de la inmunidad: al menos 1 año desde la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Debido a la posible interferencia con los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser
vacunados antes de los 4 meses de edad, especialmente cuando nacen de
yeguas que fueron
revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Ninguna.
4.7
USO DURA