EQUIPROMAZINA 5 mg/ ml

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQUIPROMAZINA 5 mg/ ml SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • ACEPROMAZINA MALEATO 5mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQUIPROMAZINA 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Acepromazina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: COLICO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PREANESTESIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: SEDACION; Contraindicaciones especie Todas: LEUCOPENIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: SHOCK CIRCULATORIO; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: EPILEPSIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: DEBILIDAD GENERAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES PARA REPRODUCCION; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: HIPOVOLEMIA; Interacciones especie Todas: HIDRATO DE CLORAL; Interacciones especie Todas: PROCAINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: ANALGESICOS; Interacciones especie Todas: BARBITURICOS; Interacciones especie Todas: ECTOPARASITICIDAS; Interacciones especie Todas: ORGANOFOSFORADOS; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORIENTACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PROLAPSO PENEANO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne -

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 572813 Autorizado, 572814 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2082 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

EQUIPROMAZINA 5 mg/ml

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Labiana Life Sciences, S.A.

Venus 26 - 08228 Terrasa (Barcelona)

ESPAÑA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EQUIPROMAZINA 5 mg/ml

Acepromazina maleato

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Acepromazina maleato

5 mg

Excipientes:

Ácido benzoico (E-210)

1,125 mg

Otros excipientes c.s.

4.

INDICACIONES DE US O

Tranquilizante para la manipulac ión de animales difíciles y ante situaciones estresantes para el animal (en el

postoperatorio para proporcionar un despertar tranquilo, la explosión de fuegos artificiales, etc.).

Premedicación antes de la anestesia para reducir el uso y toxicidad de la anestesia general.

Como coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico del caballo.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales:

- debilitados (viejos y/o leucopénicos,), hipotensos o deshidratados

- con disfunción hepática, cardiaca o renal.

- animales con historial de epilepsia.

- con shock post-traumático o hipovolemia.

- No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

La acepromazina maleato produce vasodilatación periférica, y, consecuentemente, hipotensión. En animales sanos,

esta hipotensión se ve compensada por mecanismos fisiológicos. En animales hipotensos descompensados estaría

contraindicado utilizar estas sustancias sin una estabilización previa.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

En muy raras ocasiones, se puede producir una protusión del pene, que puede ser irreversible, por parálisis del

músculo retractor del pene, en cuyo caso deberá vigilarse para que no se produzcan daños irreparables.

La inyección intracarotídea accidental en el caballo puede producir una sintomatología que va desde desorientación

a convulsiones y muertes.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Caballos no destinados al consumo humano.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Vías de administración: intravenosa, intramuscular

Sedación moderada (sin anestesia posterior):

vía intramuscular 0,05–0,1 mg/kg (equivalentes a 0,1 – 0,2 ml del medicamento / 10 kg de p.v.).

Premedicación para la anestesia:

vía intramuscular: 0,03 - 0,05 mg/kg, (equivalentes a 0,06 -0,1 ml del medicamento /10 kg de p.v.).

vía intravenosa: 0,02- 0,04 mg/kg (equivalentes a 0,04 -0,08 ml del medicamento /10 kg de p.v.).

Coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico: 0,04 mg/kg IM o IV(equivalentes a 0,08 ml del

medicamento /10 kg de p.v).

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No utilizar EQUIPROMAZINA 5 mg/ml si se observan signos visibles de deterioro.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No está permitido su uso en caballos cuya carne o leche se utilice para el consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o caja después de

CAD.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

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Advertencias especiales para su uso en animales:

Se deben respetar las dosis recomendadas.

Inyectar de forma aséptica dado el alto riesgo de contaminación bacteriana en el punto de inoculación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad a la aceproma zina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Evite el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.

En caso de exposición cutánea, lavar inmediatamente con abundante agua.

En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos, lavar abundantemente con agua. Si aparecen síntomas,

consultar con un médico.

En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del

envase o el prospecto.

Gestación:

No administrar en el último tercio de gestación.

Fertilidad

No administrar a animales tratados con testosterona o a sementales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Potencia la toxicidad de los organofosforados por lo que no debe usarse para controlar los temblores asociados con

el envenenamiento por fosfatos orgánicos. Tampoco debe utilizarse junto con organofosforados o ectoparasiticidas.

Potencia asimis mo la acción de los barbitúricos, hidrato de cloral, analgésicos y procaína clorhidrato.

Los tranquilizantes tienen acción aditiva a la de los otros depresores, por lo que potencian la anestesia general.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En caso de intoxicación se produce una depresión del sistema nervioso central. La epinefrina está contraindicada en

el tratamiento de la hipotensión aguda producida por los derivados fenotiazínicos. Otras aminas vasopresoras como

la norepinefrina, fenilefrina, etilfenilefrina, anfetamina y metilanfetamina, son los fármacos de elección en casos de

sobredosificación o intoxicación.

Incompatibilidades

No administrar conjuntamente con tratamientos de progesterona.

No administrar ni usar junto con productos organofosforados

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio de 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 25 ml.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Caja con 1 vial de 100 ml.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración exclusiva por el veterinario en la administración intravenosa