EQUIPRA-MOX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQUIPRA-MOX 19, 5 MG/ G + 121, 7 MG/ G GEL ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • GEL ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ALCOHOL BENCILICO, BUTILHIDROXITOLUENO, POLISORBATO 80, ETILCELULOSA, ETANOL ANHIDRO, MIGLIOL 840
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQUIPRA-MOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con Moxidectina
  • Resumen del producto:
  • EQUIPRA-MOX 19, 5 MG/ G + 121, 7 MG/ G GEL ORAL Caja con 1 jeringa de 14, 4 g Anulado No comercializado - EQUIPRA-MOX 19, 5 MG/ G + 121, 7 MG/ G GEL ORAL Caja con 10 cajas con 1 jeringa de 14, 4 g Anulado No comercializado - EQUIPRA-MOX 19, 5 MG/ G + 121, 7 MG/ G GEL ORAL Caja con 20 cajas con 1 jeringa de 14, 4 g Anulado No comercializado - EQUIPRA-MOX 19, 5 MG/ G + 121, 7 MG/ G GEL ORAL Caja con 20 jeringas de 14, 4 g Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 3006 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de6 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

B.PROSPECTO

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MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

EQUIPRA-MOX19,5MG/G+121,7MG/GGELORAL-3006ESP-Prospecto

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Medicamentosy

ProductosSanitarios

PROSPECTOPARA:

EQUIPRA-MOX19,5mg/g+121,7mg/ggeloral.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ContinentalFarmaceutica

RueLaidBurniat,1

1348Louvain-la-Neuve(Bélgica)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.

Ctra.Camprodóns/n"laRiba"

17813ValldeBianya

Girona

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EQUIPRA-MOX19,5mg/g+121,7mg/ggeloral

Moxidectina,prazicuantel

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadagcontiene:

Sustanciaactiva:

Moxidectina 19,5mg

Prazicuantel 121,7mg

Excipientes:

Alcoholbencílico(E1519) 220,0mg

Butilhidroxitolueno(E321) 0,8mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Enequino:

Equipramoxesunantiparasitarioactivofrenteaunampliorangodeparásitosinternosyexternosdeloscaballos,

ponis,yeguasypotros.Contienemoxidectina,lactonamacrocíclicadesegundageneracióndelafamiliadelas

milbemicinas.Lamoxidectinaactúasobreelsistemanerviosocentralproduciendolaparálisisymuertedelos

parásitos.

Tambiéncontieneprazicuantel,antiparasitarioampliamenteutilizadoenmuchasespeciescomoantihelmíntico.El

prazicuantelseabsorberápidamenteatravésdelostegumentosdelparásitoysedistribuye.Elprazicuantelalterael

metabolismodeloshelmintos,provocandolacontracciónyparálisisdelparásito.

Paraeltratamientodeinfestacionesmixtasproducidasporcepassensiblesamoxidectinayprazicuanteldecestodos,

nematodosoartrópodos:

Grandesestróngilos:

.Strongylusvulgaris(adultos)

.Strongylusedentatus(adultos)

.Triodontophorusbrevicauda(adultos)

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.Triodontophorusserratus(adultos)

.Triodontophorustenuicollis(adultos)

Pequeñosestróngilos(adultosyestadioslarvariosintraluminales):

.Cyathostomumspp.

.Cylicocyclusspp.

.Cylicostephanusspp.

.Cylicodontophorusspp.

.Gyalocephalusspp.

Ascáridos:

.Parascarisequorum(adultos)

Otrasespecies:

.Oxyurisequi(adultos)

.Habronemamuscae(adultos)

.Gasterophilusintestinalis(L2,L3)

.Gasterophilusnasalis(L2,L3)

.Strongyloideswesteri(adultos)

.Trichostrongylusaxei(adultos)

Tenias(adultos):

.Anoplocephalaperfoliata

.Anoplocephalamagna

.Paranoplocephalamammillana

Elperiododereaparicióndehuevosdepequeñosestróngilosesde90días.

ElmedicamentoveterinarioeseficazfrenteaestadiosL4intramucosales(endesarrollo)depequeñosestróngilos.

Tras8semanasdetratamiento,losestadioslarvariosL3tempranos(hipobióticos)depequeñosestróngilosson

eliminados.

Haquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinarioenhembrasreproductoras,gestantesyen

lactación.Laadministracióndelmedicamentoveterinarionoafectanegativamentealafertilidaddelashembras.

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministrarapotrosmenoresde6,5mesesdeedad.

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgúnexcipiente.

Elmedicamentoveterinariohasidoformuladoparasuusoexclusivoenequino.Losperrosygatosqueingierangel

derramadooquetenganaccesoalasjeringasusadaspodríanverseafectadosdeformaadversaporlaconcentración

demoxidectinaenelmedicamentoveterinario.

6. REACCIONESADVERSAS

Enrarasocasionespuedeobservarseflaccidez(leve)dellabioinferior,ataxia(incoordinación)einflamacióndela

bocaenanimalesjóvenes.Enmuyrarasocasiones,sehannotificadocasosdeanorexiayletargia.Estosefectosson

transitoriosydesaparecenespontáneamente.

Encasodecargasparasitariasmuyelevadas,ladestruccióndelosparásitospuedecausaruncólicolevedecarácter

transitorioyhecesblandasenelanimaltratado.

Puedenobservarsereaccionesadversastransitoriasenpotrosutilizandoladosisrecomendada.

Enadultospuedenobservarsereaccionesadversastransitoriasaunadosistresvecessuperioraladosis

recomendada.Lossíntomassondepresión,inapetencia,ataxia(incoordinación)yflaccidez(leve)enellabioinferior

enlas8-24horaspost-tratamiento.Generalmentenoesnecesarioningúntratamientosintomáticoylarecuperación

completaseproduceenlas24-72horas.Noexisteunantídotoespecífico.

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Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteuntratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedelmismoasu

veterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Equino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Unaúnicadosisoralde400

gdemoxidectina/kgpesocorporaly2,5mgdeprazicuantel/kgpesocorporal

utilizandounajeringadosificadoracalibradadeunagraduacióncada25kgpesocorporal.

Paraasegurarlaadministracióndeladosiscorrecta,elpesocorporaldelanimalsedebedeterminardelamanera

másprecisaposible,ysedeberevisarlaprecisióndeldosificador.

Serecomiendaelusodeunabalanzaounacintademediciónparaasegurarladosiscorrecta.

Sujetarlajeringaconelextremotapadoorientandohacialaizquierdademaneraquesevisualicenlospesosylas

marcasindicadoras(pequeñaslíneasnegras).Cadamarcaindicadoraequivalea25kgpesocorporal.Girareldisco

delanillohastaquelaparteizquierdadelaslíneasdelanillocoincidaconelpesocorporaldelanimal.

Unajeringasirveparatratarunanimalde700kg.

Enelcasodeltratamientofrenteacestodos,ladosisdeprazicuanteldelmedicamentoveterinariosehaseleccionado

allímitesuperiordelintervalodedosificación.

Elveterinariodeberecomendarlosprogramasdetratamientoadecuadosylagestióndelosanimalesparaalcanzar

uncontrolóptimodelosparásitos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paraevitarlasobredosis,vigilarcuidadosamenteladosificacióndelospotros,especialmenteenpotrosdepocopeso

corporaloenponisjóvenes.

Noutilizarlamismajeringaparatratarmásdeunanimal,anoserqueloscaballosseencuentrenjuntosoen

contactodirectoenlasmismasinstalaciones.

Paralimitarelimpactodelamoxidectinaenlafaunacoprófaga,ydebidoalainsuficienteinformaciónsobreel

riesgomedioambientaldelprazicuantel,elequinonodebesaliralospastosenlos3díasposterioresaltratamiento.

Paraelóptimocontroldegastrófilos,elmedicamentoveterinariodebeadministrarseenotoño,traslafinalizaciónde

laestacióndemoscasyantesdelaprimaverayaquelaslarvaspuedenempezaramudary,portanto,sonmenos

sensiblesaltratamiento.

Esposibleeldesarrolloderesistenciasparasitariasaunaclaseparticulardeantihelmínticotraselusofrecuentey

repetidodeunantihelmínticodeesamismaclase.Elveterinariodebeaconsejarsobreprogramasadecuadosde

dosificaciónymanejodelosanimalesparaconseguiruncontrolparasitarioadecuadotantofrenteainfestacionespor

nematodoscomoportenias.

Sedebenevitarlassiguientesprácticaspuestoqueincrementanelriesgodedesarrolloderesistenciayqueenúltimo

caso,hacenquelaterapiaresulteineficaz:

- Elusofrecuenteyrepetidodeantihelmínticosdelamismaclaseoduranteunextensoperiododetiempo.

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- Lainfradosificación,quepuedeserdebidaaunaestimaciónincorrectadelpesocorporal,malusodel

medicamentoveterinarioofaltadecalibracióndeldispositivodosificador(sihay).

- Antelasospechadecasosclínicosenlosqueseaprecieresistenciaaantihelmínticossedebeinvestigareste

hechomediantelosoportunosensayos(p.ej.testdereduccióndelrecuentodehuevosenheces).Cuando

losresultadosindiquendeformaclaralaresistenciaaunantihelmínticoenparticular,sedebeadministrar

unantihelmínticodeotrogrupofarmacológicooconunmecanismodeaccióndiferente.

10. TIEMPODEESPERA

Carne:64días.

Leche:suusonoestáautorizadoenyeguasenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajaylaetiquetadela

jeringadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:6meses.

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Estemedicamentoveterinariopuedeprovocarirritaciónocular,irritacióncutáneaysensibilizacióncutánea.

Evitarelcontactoconpielyojos.

Usarguantesprotectores.

Lavarlasmanosocualquierzonaexpuestadespuésdesuuso.

Nofumar,beberocomermientrassemanejaelmedicamentoveterinario.

Encasodecontactoconlosojos,láveselosconagualimpiaabundanteybusqueayudamédica.

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospecto.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsedeconformidad

conlasnormativaslocales.Elmedicamentoveterinarioestóxicoparapecesyorganismosacuáticos.Nocontaminar

charcas,víasfluvialesoacequiasconelmedicamentoveterinarioolasjeringasusadas.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Diciembre2016

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Jeringadepolietilenodealtadensidadquecontiene14,4gdegelconémbolodepolipropilenograduadoytapónde

polietilenodebajadensidad,enlossiguientesformatos:

cajaconunajeringa

cajacon10jeringasencajaindividual

cajacon20jeringasencajaindividual

cajacon20jeringas

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

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Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

Representante:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

España