EQUIGESIC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQUIGESIC
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE BENCETONIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQUIGESIC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos, Potros
  • Área terapéutica:
  • Butorfanol
  • Resumen del producto:
  • EQUIGESIC Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - EQUIGESIC Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1886 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-03-2012
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

EQUIGESIC10mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARACABALLOS

ButorfanolTartrato

COMPOSICIÓN:

Principioactivo:

Butorfanol(tartrato).10mg

Excipiente

Clorurodebencetonio.0,1mg

Otrosexcipientes,c.s.p.1ml

PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS:

Butorfanol,opiáceosintético,analgésiconarcóticoagonista-antagonistadelsistemanervioso

centralconactividadantitusiva.Pertenecealgrupodelosfenantrenos.

Lapotenciaanalgésicadelbutorfanolencaballoses10-17vecessuperioralapentazocinay

2,5vecessuperioraladelamorfina.

Traslainyecciónintravenosaencaballos,elbutorfanolaladosis0,1mg/kg,lasemividade

eliminaciónescortaconunaCmaxde680,6±568,5ng/mlalos5minutospost-tratamiento.Se

observóunaconcentraciónplasmáticamediadebutorfanolde5ng/mlalastreshorasdela

inyección.Semetabolizaenelhígadoyseexcretaatravésdelaorina.

Losestudiospreclínicosylaexperienciaclínicarealizadoshanmostradoqueelefecto

analgésicoseproduceenlosprimeros15minutosdesdelainyección,conunaduración

aproximadade2horas.

ESPECIESDEDESTINO:

Équidos(Caballosadultosypotrosdeunaño).

INDICACIONESDEUSO

Indicadoparaelaliviodeldolorabdominalasociadoconcólicodigestivoencaballosadultosy

potrosdeunaño.

POSOLOGÍA,MODOYVIADEADMINISTRACION:

Unaúnicainyecciónde0,1mgbutorfanol/kgp.v.(equivalentea1ml/100kgp.v.)porvía

intravenosa.

CONTRAINDICACIONES:

Noutilizarenpotrosmenoresde1mes.

Noadministrarencaballosconinsuficienciahepáticaorenal.

REACCIONESADVERSAS:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enlaspruebasclínicasefectuadasencaballos,elefectomáscomúnesunaligeraataxiaque

duróentre3y10minutos.Enun1,5%delos327caballostratadosseprodujounaataxia

marcada.Enun9%deloscaballosseregistróunasedaciónligera.

Otrosefectossecundariosobservadosincluyen:depresióndelsistemacardiorrespiratorioy

ocasionalmente,estadosdeexcitación.

Elbutorfanolpuededisminuirlamotilidadintestinalenelcaballo.

INTERACCIONES:

EQUIGESICdebeserutilizadoconprecaucióncuandoseusaencombinaciónconotros

fármacossedantesoanalgésicos.Reduciradecuadamentelasdosistantodebutorfanolcomo

de 

-agonistasparaevitarcualquierefectosinérgicoadverso.

Existeinteracciónentreelbutorfanolyladetomidinaquesuponeunamodificacióndela

respuestaterapéutica,querequiere,enelcasodequeseutilice,unasignificativareduccióna

¼deladosisdeamboscompuestos.

Debidoalaspropiedadesantitusivasdelbutorfanol,nodebeserutilizadoencombinacióncon

fármacosexpectorantes,yaquepuedecausarunaacumulacióndemocoenlasvías

respiratorias.

SOBREDOSIFICACION:

Laadministracióndeunadosis20vecessuperioralarecomendadaprovocóenuncaballoque

nohabíasidomedicadopreviamenteunepisodiobrevedeincapacidadparapermaneceren

pie,fasciculaciónmuscular,unataqueconvulsivode6segundosdeduración,yrecuperación

en3minutos.

Adosis10vecessuperioresalarecomendada,elbutorfanolpresentareaccionesadversas

menoresensumayoríarelacionadasconelsistemanerviosocentralyeltracto

gastrointestinal.

Adosis5vecessuperioresalarecomendada,elbutorfanolhamostradounaligeraytransitoria

ataxiainmediatamentedespuésdelaadministraciónqueduróhasta6minutos.

Otrosposiblessíntomasson:hipersalivación,depresiónrespiratoria,disminucióndela

motilidadpropulsivaintestinalyexcitación.Encasosdesobredosisyaparicióndesíntomas

relacionados,serecomiendalaadministracióndenaloxonaaunadosisde0,01 –0,02mg/Kg

p.v.

PRECAUCIONESESPECIALESDEUSO:

EQUIGESIC(tartratodebutorfanol),unpotenteanalgésico,debeutilizarseconprecaucióncon

otrosfármacossedantesoanalgésicosyaquepuedenproducirseefectosdeadición.

Larespuestaaltratamientodebesermonitorizadacuidadosamenteenelanimalpuestoqueel

efectodeEQUIGESICpuedeocultarsignosclínicosquedeotraformapodríandarlugarala

consideraciónporpartedelveterinariodelanecesidaddeuntratamientoquirúrgico.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elusodelproductoaladosisrecomendadapuedecausarataxiaoexcitacióntransitorias.Para

evitarlesiones,debeelegirsecuidadosamenteellugardondeserealiceeltratamiento.

Encaballosconenfermedadesrespiratoriasconproduccióndemoco,elbutorfanolsólodebe

serutilizadotrasunaevaluaciónriesgo-beneficio.Enestoscasos,debidoasuspropiedades

antitusivas,elbutorfanolpuedeproducirunaacumulacióndemocoeneltractorespiratorio.

UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA:

Noexisteinformacióndisponiblesobreelusodelbutorfanolenanimalesenreproducción,

desteteolactación.Porlotanto,nodebeutilizarseenestosgrupos.

PRECAUCIONESESPECÍFICASDESEGURIDADQUEDEBERÁTOMARLAPERSONA

QUEADMIMINISTREOMANIPULEELMEDICAMENTO:

Encasodeauto-inyección,acudirinmediatamentealmédico.Lainyecciónoingestióndel

productopuedecausarsedaciónyotrosefectossobreelsistemanerviosocentral.Encasode

exposiciónatravésdelapieluojos,lavareláreaafectadadurante15minutos.

Elproductodeberádispensarsebajorecetaveterinariaysuaplicaciónsellevaráacabo

exclusivamenteporelveterinario.

TIEMPODEESPERA:

Carne:Cerodías

Leche:Cerodías

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN:

Conservarelvialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerelproductoveterinariodela

luz.

Unavezabiertoelvial,elcontenidodeberáusarseenunperiodomáximode28días.

PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES:

Todomedicamentoveterinarionoutilizado,olosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

PRESENTACIONESCOMERCIALES:

Vialesde10ml.

Vialesde50ml.

NºREG.:

TITULARAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN:

LABORATORIOSKARIZOO,S.A.

C/.MasPujades,11-12(PolígonoIndustrialLaBorda)

08140CALDESDEMONTBUI(Barcelona)ESPAÑA

FABRICANTE:

RICHTERPHARMAAG

Felgasse19

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4600Wels

AUSTRIA

MEDICAMENTODEUSOVETERINARIO

SUJETOAPRESCRIPCIÓNVETERINARIA