EQUIGESIC

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

BUTORFANOL TARTRATO

Disponible desde:

Laboratorios Karizoo, S.A

Código ATC:

QN02AF01

Designación común internacional (DCI):

BUTORPHANOL TARTRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE BENCETONIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Caballos, Potros

Área terapéutica:

Butorfanol

Resumen del producto:

EQUIGESIC Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - EQUIGESIC Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-03-15

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
EQUIGESIC 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS 
Butorfanol Tartrato 
 
COMPOSICIÓN:  
Principio activo: 
Butorfanol (tartrato) .................................................. 10 mg 
 
Excipiente 
Cloruro de bencetonio ................................................ 0,1 mg 
Otros excipientes, c.s.p.............................................. 1 ml 
 
PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS: 
Butorfanol,  opiáceo  sintético,  analgésico  narcótico  agonista-antagonista  del  sistema  nervioso 
central con actividad antitusiva. Pertenece al grupo de los fenantrenos.  
 
La potencia analgésica del butorfanol en caballos es 10-17  veces superior a la pentazocina y 
2,5 veces superior a la de la morfina. 
 
Tras  la  inyección  intravenosa  en  caballos,  el  butorfanol  a  la  dosis  0,1  mg/kg,  la  semivida  de 
eliminación es corta con una Cmax de 680,6±568,5 ng/ml a los 5 minutos post-tratamiento. Se 
observó  una  concentración  plasmática media  de  butorfanol  de  5  ng/ml  a  las  tres  horas  de  la 
inyección. Se metaboliza en el hígado y se excreta a través de la orina.  
 
Los  estudios  preclínicos  y  la  experiencia  clínica  realizados  han  mostrado  que  el  efecto 
analgésico  se  produce  en  los  primeros  15  minutos  desde  la  inyección,  con  una  duración 
aproximada de 2 horas. 
 
ESPECIES DE DESTINO: 
 
Équidos (Caballos adultos y potros de un año). 
 
INDICACIONES DE USO  
 
Indicado para el alivio del dolor abdominal asociado con cólico digestivo en caballos adultos y 
potros de un año.  
 
POSOLOGÍA, MODO Y VIA DE ADMINISTRACION: 
 
Una  única  inyecci
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EQUIGESIC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS  
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
Butorfanol (tartrato)............................................ 10 mg 
 
OTROS COMPONENTES: 
Cloruro de sodio .................................................. 7,5 mg 
Cloruro de bencetonio ......................................... 0,1 mg 
Agua para preparaciones inyectables, c.s.p. ...... 1 ml 
 
3.  FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución inyectable 
 
4.  PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS  
 
Código ATCVet: QN02AF01 
EQUIGESIC contiene butorfanol, 10 mg de butorfanol base (como sal tartrato) por ml. 
 
4.1  PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS. 
 
Butorfanol,  opiáceo  sintético,  analgésico  narcótico  agonista-antagonista  del  sistema 
nervioso central con actividad antitusiva. Pertenece al grupo de los fenantrenos.  
 
La  potencia  analgésica  del  butorfanol  en  caballos  es  10-17  veces  superior  a  la  de  la 
pentazocina y 2,5 veces superior a la de la morfina  
 
4.2  Propiedades_ _farmacocinéticas.  
 
Tras la inyección intravenosa en caballos, el butorfanol a la dosis de 0,1 mg/kg, la semivida 
de  eliminación  es  corta  con  una  Cmax  de  680,6  ±  568,5  ng/ml  a  los  5  minutos  post-
tratamiento. Se observó una concentración plasmática media de butorfanol de 5 ng/ml a las  
tres horas de la inyección. Se metaboliza en el hígado y se excreta a través de la orina. 
 
Los  estudios  preclínicos  y  la  experiencia  clínica  realizados  han  mostrado  que  el  efecto 
analgésico  se  prod
                                
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