EPROMEC 5 mg/ ml SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EPROMEC 5 mg/ ml SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
  • Composición:
  • EPRINOMECTINA 5mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL CONTINUA
  • Unidades en paquete:
  • Envase con 1 Litro, Envase con 2 5 litros, Envase con 3 litros, Envase con 5 litros
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EPROMEC 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas lecheras; Bovino de carne
  • Área terapéutica:
  • Eprinomectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 36 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Todas: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Todas: COOPERIASIS; Indicaciones especie Todas: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Todas: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Todas: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Todas: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Todas: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Todas: SARNA; Indicaciones especie Todas: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Todas: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Todas: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA ORAL; Contraindicaciones especie Todas: OTRAS ESPECIES; Contraindicaciones especie Todas: VIA PARENTERAL; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 15 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585385 Autorizado, 585386 Autorizado, 585387 Autorizado, 585388 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3379 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 03-03-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEXTOSDEETIQUETA-PROSPECTO

DATOSQUEDEBENAPARECERENELEMBALAJEEXTERIORyelenvaseprimario

CAJA

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Epromec5mg/mlsoluciónparauncióndorsalcontinuaparabovino

Eprinomectina

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRASSUSTANCIAS

Solucióntransparenteparauncióndorsalcontinua.

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Eprinomectina.5,0mg

Excipientes:Butilhidroxitolueno(E321).10mg

3. FORMAFARMACÉUTICA

Soluciónparauncióndorsalcontinua.

4. TAMAÑODELENVASE

1L,2,5L,3L,5L.

5. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(bovinodecarneyvacaslecheras).

6. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodeinfestacionesporlossiguientesparásitosinternosyexternossensiblesa

laeprinomectina:

VermesredondosGastrointestinales(adultosylarvasL4)

Ostertagiaspp.

Ostertagialyrata(soloadultos)

Ostertagiaostertagi(incluyendoL4inhibidas)

Cooperiaspp.(incluyendoL4inhibidas))

Cooperiaoncophora

Cooperiapectinata

Cooperiapunctata

Cooperiasurnabada

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Haemonchusplacei

Trichostrongylusspp.

Trichostrongylusaxei

Trichostrongyluscolubriformis

Bunostomunphlebotomum

Nematodirushelvetianus

Oesophagostomumspp.(soloadultos)

Oesophagostomumradiatum

Trichurisspp(soloadultos)

Vermespulmonares:

Dictyocaulusviviparus(adultosyL4);

Barros(fasesparasitarias):

Hypodermabovis

Hypodermalineatum

Acarosdelasarna:

Chorioptesbovis

Sarcoptesscabieivar.bovis

Piojos

Damalinia(Bovicola)bovis(piojomordedor)

Linognathusvituli(piojochupador)

Haematopinuseurysternus(piojochupador)

Solenopotescapillatus(piojochupador)

Moscas:

Haematobiairritans

Prevencióndereinfestaciones:

Elmedicamentoveterinarioprotegealosanimalesfrenteareinfestacionespor:

-Nematodirushelvetianusdurante14días.

-TrichostrongylusaxeiyHaemonchusplaceidurante21días.

-Dictyocaulusviviparus,Cooperiaoncophora,Cooperiapunctata,Cooperiasurnabada,

OesophagostomumradiatumyOstertagiaostertagidurante28días.

Indicadoparasuusoenvacaslecheras.

Paraelcontroldevermesredondos,vermespulmonares,barros,ácarosdelasarna,

piojosymoscas.

7. MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Uncióndorsalcontinua.

Dosis:Administrarúnicamenteporvíatópicaaladosisde1mldelmedicamento

veterinariopor10kgdepesovivo,equivalentealadosisrecomendadade0,5mgde

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

eprinomectinaporkgp.v.Elmedicamentoveterinariodebeaplicarsealolargodela

líneamediadelaespaldaenunaestrechafranjadesdelacruzhastaelnacimientodela

cola.

Paraasegurarlaadministracióndeunadosiscorrecta,elpesovivosedebedeterminar

lomásexactamenteposibleysedeberámedirlaprecisióndeldispositivode

dosificación.Silosanimaleshandetratarseenconjuntoenlugardeindividualmente,se

debenagruparsegúnsupesovivoydosificarseenconsecuencia,conelfindeevitarla

infraylasobredosificación.

Todoslosanimalespertenecientesalmismogruposedebentrataralmismotiempo.

Peso

(kg) Volume

ndela

dosis

(ml) Dosis

parael

formato

de1Litro Dosispara

elformato

de2,5Litros Dosispara

elformato

de3Litros Dosisparael

formatode5

Litros

Hasta

100 10 100 250 300 500

101 –

150 15 66 166 198 333

151 –

200 20 50 125 150 250

201 –

250 25 40 100 120 200

251 –

300 30 33 83 100 166

Porencimade300kgdepesovivo,administrar5mlporcada50kgdepeso.

Métododeadministración:

Paraelformatode1L:

Elenvaseestáprovistodeunsistemaintegradodedosificaciónquetienedosaberturas.

Unaaberturaestáconectadaalcuerpodelenvaseylaotraalacámaradedispensación

(sistemadedosificación).Desenrosqueeltapónconprecintodeseguridadyretireel

selloprotectordelacámaradedispensación(sistemaintegradodedosificaciónque

permitedosificarde5mla25ml).Aprieteelfrascoparallenarlacámarade

dispensaciónconelvolumenapropiadodemedicamentoveterinario.

Paralosformatosde2,5L,3Ly5L:

Debenusarseconunsistemaapropiadodedosificacióntalcomounapistola

dosificadorayuntapóndeextracción.Desenrosqueeltapóndepolipropileno.Sigalas

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

instruccionesdelfabricantedelapistolaparaelajustedeladosisyelusoadecuadoy

mantenimientodelapistoladosificadoraydeltapóndeextracción.Despuésdeluso,

deberetirarseeltapóndeextracciónydebecolocarseeltapóndepolipropileno.

8. TIEMPODEESPERA

Carne:15días.

Leche:cerohoras.

9. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)SIPROCEDE(N)

Contraindicaciones:

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Sóloparausoexterno.

Paraunusoeficaz,elmedicamentoveterinarionosedebeaplicarenáreasdellomo

cubiertasconbarrooestiércol.

Elmedicamentoveterinariosedebeaplicarsolamenteenpielsana.

Nosedebeusarenotrasespecies;lasavermectinaspuedencausarmuerteenperros,

especialmenteenCollies,perrospastoresingleses,otrasrazassemejantesysus

crucesasícomoentortugas.

Paraevitarreaccionesadversasdebidoalamuertedelaslarvasdebarrosenel

esófagooenlacolumnavertebral,serecomiendaadministrarelmedicamento

veterinarioalfinalizarlaactividadvoladoradelosbarrosyantesdequelaslarvas

lleguenasuslugaresdereposoenelcuerpo;consulteaunveterinariosobreel

momentoadecuadoparaeltratamiento.

Lalluviacaídaencualquiermomentoantesodespuésdeltratamientonoafectaala

eficaciadeestemedicamentoveterinario

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreel

medicamentoveterinarioalosanimales

Estemedicamentoveterinariopuedeirritarlapielylosojosypuedeproducir

hipersensibilidad.

Evitarelcontactodirectoconlapielylosojos

Usarguantesdegomayropaprotectoracuandoseapliqueelmedicamentoveterinario.

Siseproducecontactoaccidentalconlapiel,lavarlazonaafectadainmediatamente

conaguayjabón.Siseproduceexposiciónaccidentalconlosojos,aclararlos

inmediatamenteconagua.

Nofumar,comernibeberdurantelamanipulacióndelmedicamentoveterinario.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Quitarlaropacontaminadatanprontocomoseaposibleylavarlaantesdereutilizarla.

Encasodeingestión,enjuagarlabocaconaguaybuscarasistenciamédica.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente

debenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sedebetenerprecauciónparaevitarlassiguientesprácticasporqueaumentanelriesgo

dedesarrolloderesistenciasyenúltimainstanciapodríanconllevaraunaterapia

ineficaz:

-Usodemasiadofrecuenteyrepetidodeantihelmínticosdelamismaclasedurante

unperiodoprolongadodetiempo.

-Infradosificación,quepuedeserdebidaaunasubestimacióndelpesovivo,mala

administracióndelmedicamentoveterinarioofaltadecalibracióndeldispositivode

dosificación(silohay).

Loscasosclínicossospechososderesistenciaaantihelmínticosdebeninvestigarse

usandopruebasadecuadas(p.eTestReduccióndelContajedehuevosfecales).

Cuandolosresultadosdelaspruebassugieranlaresistenciaaunantihelmínticoen

particular,debeutilizarseunantihelmínticopertenecienteaotraclasefarmacológicay

conunmecanismodeaccióndiferente.

Hastalafechanosehainformadoderesistenciaaeprinomectina(unalactona

macrocíclica)enlaUE.Sinembargosehainformadoderesistenciaaotraslactonas

macrocíclicasenespeciesdeparásitosenbovinodentrodelaUE.Porlotanto,eluso

deestemedicamentoveterinariodebebasarseenlainformaciónepidemiológicalocal

(regional,granja)sobrelasensibilidaddelosnematodosylasrecomendacionessobre

cómolimitaraúnmáslaselecciónpararesistenciaalosantihelmínticos.

Encasodeexistirriesgodere-infección,seguirelconsejodelveterinarioenrelacióna

lanecesidadyfrecuenciaderepeticióndelaadministración.

Pararesultadosóptimos,utilizarcomopartedeunprogramaparacontrolartantolos

parásitosinternoscomolosexternosenbovino,basándoseenlaepidemiologíadelos

parásitos.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Losestudiosdelaboratorio(ratayconejo)nohanevidenciadoefectosteratogénicoso

embriotóxicosduranteelusodeeprinomectinaadosisterapéuticas.Laseguridaddela

eprinomectinaenbovinohaquedadodemostradadurantelagestaciónylalactacióny

entorosreproductores.Puedeutilizarsedurantelagestación,lalactanciaasícomoen

torosreproductores.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Laeprinomectinaseunefuertementeaproteínasplasmáticas,porloquesedebería

tenerencuentasiseadministrajuntoconotrasmoléculasquetenganlasmismas

características.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Nosehanobservadosignosdetoxicidadcuandoternerosde8semanasdevidafueron

tratadosconhasta5vecesladosisterapéutica(2,5mgEprinomectina/kgp.v.)tres

vecescon7díasdeintervalo.

Enelestudiodetolerancia,unternerotratadounaveza10vecesladosisterapéutica(5

mg/kgp.v.)mostrómidriasistransitoria.Nosehanobservadootrasreaccionesadversas

altratamiento.

Nosehaidentificadoningúnantídoto.

Otrasprecauciones

Laeprinomectinaesmuytóxicaparalosorganismosacuáticos,espersistenteensuelos

ypuedeacumularseensedimentos.Elriesgoparalosecosistemasacuáticosylafauna

delestiércolpuedereducirseevitandoelusodemasiadofrecuenteyrepetidode

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

eprinomectina(ylosmedicamentosveterinariosdelamismaclaseantihelmíntica)en

bovino.

Elriesgoparalosecosistemasacuáticossereduciráaúnmássilosbovinostratadosse

mantienenalejadosdeloscursosdeaguadurantetressemanasdespuésdel

tratamiento.

10. FECHADECADUCIDAD

CAD(mes/año)

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Envasesde tipode“dosificadorporpresiónparavertido”de1L:Conservarelenvaseen

elembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Envasesde “Flexipack”2,5L,3Ly5L:Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraen

laetiqueta.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:6meses.

12. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Extremadamentepeligrosoparalospecesylavidaacuática.Nocontaminarestanques

ocursosdeaguaconelmedicamentoveterinariooenvasevacío.

13. LAMENCIÓN“USOVETERINARIO”,YLASCONDICIONESORESTRICCIONESDE

DISPENSACIÓNYUSO,SIPROCEDE

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.Administraciónbajocontrolosupervisión

delveterinario.

14. ADVERTENCIAESPECIALQUEINDIQUE“MANTENERFUERADELAVISTAYEL

ALCANCEDELOSNIÑOS”

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

15. NOMBREYDOMICILIODELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDE

COMERCIALIZACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ChanellePharmaceuticalsManufacturingLtd.,

Loughrea,

Co.Galway,

Irlanda.

Representantelocal:

FatroIbéricaS.L.

Constitución1,P.B.3,

08960SantJustDesvern

(Barcelona)España

16. NÚMERO(S)DELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

3379ESP

17. NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote{número}

DATOSQUEDEBENAPARECERENELenvaseprimario

ETIQUETA

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

ChanellePharmaceuticalsManufacturingLtd.,

Loughrea,Co.Galway,Irlanda.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Epromec5mg/mlsoluciónparauncióndorsalcontinuaparabovino

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Eprinomectina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Solucióntransparenteparauncióndorsalcontinua

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Eprinomectina.5,0mg

Excipientes:Butilhidroxitolueno(E321).10mg

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeinfestacionesporlossiguientesparásitosinternosyexternossensiblesa

laeprinomectina:

VermesredondosGastrointestinales(adultosylarvasL4)

Ostertagiaspp.

Ostertagialyrata(soloadultos)

Ostertagiaostertagi(incluyendoL4inhibidas)

Cooperiaspp.(incluyendoL4inhibidas))

Cooperiaoncophora

Cooperiapectinata

Cooperiapunctata

Cooperiasurnabada

Haemonchusplacei

Trichostrongylusspp.

Trichostrongylusaxei

Trichostrongyluscolubriformis

Bunostomunphlebotomum

Nematodirushelvetianus

Oesophagostomumspp.(soloadultos)

Oesophagostomumradiatum

Trichurisspp(soloadultos)

Vermespulmonares:

Dictyocaulusviviparus(adultosyL4)

Barros(fasesparasitarias):

Hypodermabovis

Hypodermalineatum

Acarosdelasarna:

Chorioptesbovis

Sarcoptesscabieivar.bovis;

Piojos

Damalinia(Bovicola)bovis(piojomordedor)

Linognathusvituli(piojochupador)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Haematopinuseurysternus(piojochupador)

Solenopotescapillatus(piojochupador)

Moscas:

Haematobiairritans

Prevencióndereinfestaciones:

Elmedicamentoveterinarioprotegealosanimalesfrenteareinfestacionespor:

-Nematodirushelvetianusdurante14días.

-TrichostrongylusaxeiyHaemonchusplaceidurante21días.

-Dictyocaulusviviparus,Cooperiaoncophora,Cooperiapunctata,Cooperiasurnabada,

OesophagostomumradiatumyOstertagiaostertagidurante28días.

Pararesultadosóptimos,utilizarcomopartedeunprogramaparacontrolartantolos

parásitosinternoscomolosexternosenbovino,basándoseenlaepidemiologíadelos

parásitos.

Indicadoparasuusoenvacaslecheras.

Paraelcontroldevermesredondos,vermespulmonares,barros,ácarosdelasarna,

piojosymoscas.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenotrasespecies;lasavermectinaspuedensermaltoleradasenotras

especies.Sehandescritocasosdeintoleranciaconmuerteenperros,especialmente

encollies,perrospastoresingleses,otrasrazassemejantesysuscrucesasícomoen

tortugas.

Noadministrarporvíaoraloparenteral.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Muyraramentesehaobservadopruritoyalopeciadespuésdelusodelmedicamento

veterinario.Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoeneste

prospecto,lerogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(bovinodecarneyvacaslecheras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Uncióndorsalcontinua.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Dosis:Administrarúnicamenteporvíatópicaaladosisde1mldelmedicamento

veterinariopor10kgdepesovivo,equivalentealadosisrecomendadade0,5mgde

eprinomectinaporkgp.v.Elmedicamentoveterinariodebeaplicarsealolargodela

líneamediadelaespaldaenunaestrechafranjadesdelacruzhastaelnacimientodela

cola.

Lalluviacaídaencualquiermomentoantesodespuésdeltratamientonoafectaala

eficaciadeestemedicamentoveterinario

Todoslosanimalespertenecientesalmismogruposedebentrataralmismotiempo.

Peso

(kg) Volume

ndela

dosis

(ml) Dosis

parael

formato

de1Litro Dosispara

elformato

de2,5Litros Dosispara

elformato

de3Litros Dosisparael

formatode5

Litros

Hasta

100 10 100 250 300 500

101 –

150 15 66 166 198 333

151 –

200 20 50 125 150 250

201 –

250 25 40 100 120 200

251 –

300 30 33 83 100 166

Porencimade300kgdepesovivo,administrar5mlporcada50kgdepeso.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paraasegurarlaadministracióndeunadosiscorrecta,elpesovivosedebedeterminar

lomásexactamenteposibleysedeberámedirlaprecisióndeldispositivode

dosificación.Silosanimaleshandetratarseenconjuntoenlugardeindividualmente,se

debenagruparsegúnsupesovivoydosificarseenconsecuencia,conelfindeevitarla

infraylasobredosificación.

Elmedicamentoveterinariodebeaplicarseconunequipodosificadorapropiado.

10. TIEMPODEESPERA

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Carne:15días.

Leche:cerohoras.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraen

laetiqueta.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:6meses.

Envasesde tipode“dosificadorporpresiónparavertido”de1L:Conservarelenvase

enelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Envases “Flexipack”de2,5L,3Ly5L:Protegerdelaluz.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Sóloparausoexterno.

Paraunusoeficaz,elmedicamentoveterinarionosedebeaplicarenáreasdellomo

cubiertasconbarrooestiércol.

Elmedicamentoveterinariosedebeaplicarsolamenteenpielsana.

Nosedebeusarenotrasespecies;lasavermectinaspuedencausarmuerteenperros,

especialmenteencollies,perrospastoresingleses,otrasrazassemejantesysuscruces

asícomoentortugas.

Paraevitarreaccionesadversasdebidoalamuertedelaslarvasdebarrosenel

esófagooenlacolumnavertebral,serecomiendaadministrarelmedicamento

veterinarioalfinalizarlaactividadvoladoradelosbarrosyantesdequelaslarvas

lleguenasuslugaresdereposoenelcuerpo;consulteaunveterinariosobreel

momentoadecuadoparaeltratamiento.

Lalluviacaídaencualquiermomentoantesodespuésdeltratamientonoafectaala

eficaciadeestemedicamentoveterinario

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreel

medicamentoveterinarioalosanimales

Estemedicamentoveterinariopuedeirritarlapielylosojosypuedeproducir

hipersensibilidad.

Evitarelcontactodirectoconlapielylosojos

Usarguantesdegomayropaprotectoracuandoseapliqueelmedicamentoveterinario.

Siseproducecontactoaccidentalconlapiel,lavarlazonaafectadainmediatamente

conaguayjabón.Siseproduceexposiciónaccidentalconlosojos,aclararlos

inmediatamenteconagua.

Nofumar,comernibeberdurantelamanipulacióndelmedicamentoveterinario.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.Quitarlaropacontaminadatanprontocomosea

posibleylavarlaantesdereutilizarla.

Encasodeingestión,enjuagarlabocaconaguaybuscarasistenciamédica.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente

debenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Sedebetenerprecauciónparaevitarlassiguientesprácticasporqueaumentanelriesgo

dedesarrolloderesistenciasyenúltimainstanciapodríanconllevaraunaterapia

ineficaz:

-Usodemasiadofrecuenteyrepetidodeantihelmínticosdelamismaclasedurante

unperiodoprolongadodetiempo.

-Infradosificación,quepuedeserdebidaaunasubestimacióndelpesovivo,mala

administracióndelmedicamentoveterinarioofaltadecalibracióndeldispositivode

dosificación.

Loscasosclínicossospechososderesistenciaaantihelmínticosdebeninvestigarse

usandopruebasadecuadas(p.eTestReduccióndelContajedehuevosfecales).

Cuandolosresultadosdelaspruebassugieranlaresistenciaaunantihelmínticoen

particular,debeutilizarseunantihelmínticopertenecienteaotraclasefarmacológicay

conunmecanismodeaccióndiferente.

Hastalafechanosehainformadoderesistenciaaeprinomectina(unalactona

macrocíclica)enlaUE.Sinembargosehainformadoderesistenciaaotraslactonas

macrocíclicasenespeciesdeparásitosenbovinodentrodelaUE.Porlotanto,eluso

deestemedicamentoveterinariodebebasarseenlainformaciónepidemiológicalocal

(regional,granja)sobrelasensibilidaddelosnematodosylasrecomendacionessobre

cómolimitaraúnmáslaselecciónpararesistenciaalosantihelmínticos.

Encasodeexistirriesgodere-infección,seguirelconsejodelveterinarioenrelacióna

lanecesidadyfrecuenciaderepeticióndelaadministración.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Losestudiosdelaboratorio(ratayconejo)nohanevidenciadoefectosteratogénicoso

embriotóxicosduranteelusodeeprinomectinaadosisterapéuticas.Laseguridaddela

eprinomectinaenbovinohaquedadodemostradadurantelagestaciónylalactacióny

entorosreproductores.Puedeutilizarsedurantelagestación,lalactanciaasícomoen

torosreproductores.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Laeprinomectinaseunefuertementeaproteínasplasmáticas,porloquesedebería

tenerencuentasiseadministrajuntoconotrasmoléculasquetenganlasmismas

características.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Nosehanobservadosignosdetoxicidadcuandoternerosde8semanasdevidafueron

tratadosconhasta5vecesladosisterapéutica(2,5mgEprinomectina/kgp.v.)tres

vecescon7díasdeintervalo.

Enelestudiodetolerancia,unternerotratadounaveza10vecesladosisterapéutica(5

mg/kgp.v.)mostrómidriasistransitoria.Nosehanobservadootrasreaccionesadversas

altratamiento.

Nosehaidentificadoningúnantídoto.

Otrasprecauciones

Laeprinomectinaesmuytóxicaparalosorganismosacuáticos,espersistenteensuelos

ypuedeacumularseensedimentos.Elriesgoparalosecosistemasacuáticosylafauna

delestiércolpuedereducirseevitandoelusodemasiadofrecuenteyrepetidode

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

eprinomectina(ylosmedicamentosveterinariosdelamismaclaseantihelmíntica)en

bovino.

Elriesgoparalosecosistemasacuáticossereduciráaúnmássilosbovinostratadosse

mantienenalejadosdeloscursosdeaguadurantetressemanasdespuésdel

tratamiento.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebe

mezclarseconotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.Extremadamentepeligrosopara

lospecesylavidaacuática.Nocontaminarestanquesocursosdeaguaconel

medicamentoveterinariooenvasevacío.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Lote:

Cad:

Númerodeautorizacióndecomercialización:

Formatos:1L,2,5L,3Ly5L.

Representantelocal:

FatroIbéricaS.L.

Constitución1,P.B.3,

08960SantJustDesvern

(Barcelona)España

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.