EPROMEC 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y VACAS LECHERAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPRINOMECTINA

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QP54AA04

Designación común internacional (DCI):

EPRINOMECTIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Composición:

EPRINOMECTINA 5mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Unidades en paquete:

Envase con 1 Litro, Envase con 2 5 litros, Envase con 3 litros, Envase con 5 litros, EPROMEC 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas lecheras; Bovino de carne

Área terapéutica:

Eprinomectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 36 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Haematobia irritans; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía oral; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie Todas: Vía parenteral; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 585385 Autorizado, 585386 Autorizado, 585387 Autorizado, 585388 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-03-03

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO -
ETIQUETA-PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación
del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Epromec 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino de
carne y vacas le-
cheras
Eprinomectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Solución transparente para unción dorsal continua
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eprinomectina ......................................................
5,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) ................10 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos internos y
externos sensibles a
la eprinomectina:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y LARVAS L4)
_Ostertagia _spp.
_Ostertagia lyrata (solo _adultos)
_Ostertagia ostertagi _(incluyendo L4 inhibidas)
_Cooperia _spp. (incluyendo L4 inhibidas)
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Cooperia surnabada _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus _spp.
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Bunostomun phlebotomum _
_Nematodirus helvetianus _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Oesophagostomum _spp. (solo adultos)
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp (solo adultos)
VERMES PULMONARES:
_Dictyocaulus viviparus _(adultos y L4)_ _
BARROS (FASES PARASITARIAS):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
ACAROS DE LA SARNA:
_Chorioptes bovis _

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Epromec 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino de
carne y vacas lecheras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eprinomectina ......................................................
5,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) .....................................10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Solución transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (bovino de carne y vacas lecheras).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos internos y
externos sensibles a la
eprinomectina:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y LARVAS L4)
_Ostertagia _spp.
_Ostertagia lyrata (solo _adultos)
_Ostertagia ostertagi _(incluyendo L4 inhibidas)
_Cooperia _spp. (incluyendoL4 inhibidas)
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Cooperia surnabada _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus _spp.
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Bunostomun phlebotomum _
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum _spp. (solo adultos)
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp (solo adultos)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
VERMES PULMONARES:
_Dictyocaulus viviparus_(adultos y L4)_ _
BARROS (FASES PARASITARIAS):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
ACAROS DE LA SARNA:
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
PIOJOS
_Damalinia (Bovicola) bovis_ (piojo mordedor)
_Linognathus vituli _(piojo chupador)
_Haematopinus eurysternus _(piojo chupador)
_Solenopotes capillatus _(pio