EPRIZERO 5 mg/ ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y VACAS LECHERAS # EPRIZERO 5 mg/ ml SOLUCION PARA UN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EPRIZERO 5 mg/ ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y VACAS LECHERAS # EPRIZERO 5 mg/ ml SOLUCION PARA UN
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
  • Composición:
  • EPRINOMECTINA 5mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL CONTINUA
  • Unidades en paquete:
  • EPRIZERO 5 mg/ ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y VACAS LECHERAS Caja con 1 envase con aplicador pa
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EPRIZERO 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE  Y VACAS LECHERAS # EPRIZERO 5 mg/ml SOLUCION PARA UN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas lecheras; Bovino de carne
  • Área terapéutica:
  • Eprinomectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Bovino de carne: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: COOPERIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Bovino de carne: INFESTACION POR LARVAS DE MOSCAS; Indicaciones especie Bovino de carne: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Bovino de carne: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: PEDICULOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: SARNA; Indicaciones especie Bovino de carne: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Bovino de carne: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: TRICURIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: COOPERIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Bovino de carne: INFESTACION POR LARVAS DE MOSCAS; Indicaciones especie Bovino de carne: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Bovino de carne: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: PEDICULOSIS; Indicaciones especie Bovino de carne: SARNA; Indicaciones especie Bovino de carne: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Bovino de carne: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Bovino de carne: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA ORAL; Contraindicaciones especie Todas: OTRAS ESPECIES; Contraindicaciones especie Todas: VIA PARENTERAL; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA LOCAL; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 10 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580738 Autorizado, 580739 Autorizado, 580740 Autorizado, 580741 Autorizado, 580742 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2753 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 10

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

EPRIZERO 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y

VACAS LECHERAS

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EPRIZERO 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y

VACAS LECHERAS

Eprinomectina

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

1 ml contiene:

Sustancia activa:

Eprinomectina

5 mg

Excipientes:

Butilhidroxitolueno (E321)

0,1 mg

4.

INDICACIONES DE US O

Indicado para el tratamiento y profilaxis de los siguientes parásitos:

Vermes redondos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadío):

Ostertagia spp., Ostertagia lyrata (adulto), Ostertagia ostertagi (incluyendo inhibidas O. ostertagi), Cooperia spp.

(incluyendo inhibidas Cooperia spp), Cooperia oncophora, Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia

surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis,

Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum spp. (adulto), Oesophagostomum

radiatum, Trichuris spp (adulto).

Vermes pulmonares (adultos y larvas de cuarto estadío):

Dictyocaulus viviparus.

Barros (estadíos parasitarios):

Hypoderma bovis, H. lineatum.

Ácaros de la sarna:

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EPRIZERO 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y VACAS LECHERAS - 2753 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis.

Piojos:

Damalinia (Bovicola) bovis (piojo masticador), Linognathus vituli (piojo chupador), Haematopinus eurysternus

(piojo chupador), Solenopotes capillatus (piojo chupador).

Moscas de los cuernos:

Haematobia irritans.

Actividad prolongada

Aplicado siguiendo las recomendaciones, el medicamento veterinario previene reinfecciones con:

Dictyocaulus viviparus

hasta 28 días

Ostertagia spp

hasta 28 días

Oesophagostomum radiatum

hasta 28 días

Cooperia spp

hasta 21 días

Trichostrongylus spp

hasta 21 días

Haemonchus placei

hasta 14 días

Nematodirus helvetianus

hasta 14 días

Las siguientes especies de parásitos están incluidos en cada unos de los géneros relevantes: Ostertagia ostertagi, O.

lyrata, Cooperia oncophora, C. punctata, C. surnabada, Trichostronglus axei, T. colubroformis.

5.

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento veterinario se formula únicamente para aplicación por unción dorsal para bovino de carne y vacas

lecheras, incluyendo, vacas lecheras en lactación. No usar en otras especies. No administrar por vía oral o parenteral.

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han notificado reacciones en el sitio de aplicación (por ejemplo alopecia) después del uso del medicamento

veterinario en muy raras ocasiones.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos que informe del mismo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (de carne y vacas lecheras).

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administrar únicamente por unción dorsal continua a la dosis de 1 ml por 10 kg de peso vivo, equivalente a la dosis

recomendada de 0,5 mg eprinomectina por kg p.v. El medicamento veterinario debe administrarse de forma tópica a

lo largo de la línea dorsal, aplicando una tira estrecha y extendiendo desde la cruz hasta la base de la cola.

Si hay riesgo de reinfestación, se deben tener en cuenta las recomendaciones del veterinario, relacionadas con la

necesidad y frecuencia para la repetición de la administración.

Para resultados óptimos, utilizar como parte de un programa para controlar tanto los parásitos internos como los

externos en bovino, basándose en la epidemiología de los parásitos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso vivo de la manera más precisa posible,

siendo necesaria la revisión de la precisión del dosificador (tapón o pistola dosificadora).

La lluvia, antes o después del tratamiento, no afectará a la eficacia del medicamento veterin ario.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Carne: 10 días.

Leche: cero horas.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original. Proteger de la luz. Mantener fuera

de la vista y el alcance de los niños.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Al igual que otras lactonas macrocíclicas, la eprinomectina puede afectar negativamente a organismos no diana.

Después del tratamiento, pueden excretarse concentraciones de eprinomectina potencialmente tóxicas durante varias

semanas. El pasto contaminado con heces que contengan eprinomectina excretada por animales tratados, puede

reducir el número de organis mos que se alimentan del estiércol, lo cual puede tener impacto en la degradación del

mis mo.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Aunque el número de ácaros y piojos desciende rápidamente después del tratamiento, d ebido a los hábitos

alimenticios de los parásitos, en algunos casos, es necesario un tratamiento de varias semanas, para una completa

erradicación.

No administrar por vía oral o parenteral.

Para un uso efectivo, el medicamento veterinario no debe administrarse en áreas de la línea dorsal cubiertas con lodo

o estiércol.

El medicamento veterinario debe ser administrado únicamente en piel sana.

Para uso externo. Unción dorsal continua.

Todos los animales pertenecientes al mis mo grupo deben ser tratados al mismo tiempo

Puede ser utilizado en ganado lechero durante todas las etapas de la lactancia

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Para evitar reacciones secundarias debido a la muerte de las larvas de Hypoderma en el es ófago o en la columna

vertebral, se recomienda administrar el producto al final de la actividad de la mosca azul y antes de que las larvas

lleguen a sus sitios de descanso.

Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de

resistencia y que, en último caso, podrían provocar que la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso vivo, mal uso del medicamento

veterinario o falta de calibración del equipo dosificador (si existe).

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado o d eterminados

antihelmínticos, se debe investigar este hecho mediante los ensayos oportunos, (p.ej test de reducción del recuento

de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular,

se debe administrar un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Hasta la fecha, no se han comunicado resistencias a eprinomectina (lactona macrocíclica), en la UE. Sin embargo, se

han comunicado resistencias a otras lactonas macrocíclicas en especies de parásitos en bovino, en la UE. Por tanto,

el uso de este medicamento veterinario se debe basar en la información epidemiológica local (regional y de granja)

sobre la sensibilidad de los nematodos gastrointestinales y las recomendaciones de cómo limitar la selección de

resistencia a antihelmínticos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel y ojos de las personas o causar hipersensibilidad. Evitar

el contacto de la piel y/u ojos con el medicamento veterinario durante el tratamien to, cuando se manipulen animales

recientemente tratados o cuando se limpie el equipo utilizado.

Los usuarios deben llevar guantes de goma, botas y un impermeable durante la administración del medicamento

veterinario.

En caso de que la ropa se contamine, retirarla inmediatamente y lavarla antes de volver a usarla.

En caso de contacto accidental con la piel, lave inmediatamente el área afectada con agua y jabón.

En caso de exposición ocular accidental, aclarar inmediatamente los ojos con agua.

Este medicamento veterinario puede ser tóxico tras la ingestión accidental.

Evitar la ingestión accidental del medicamento veterinario mediante el contacto mano -boca.

No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento.

En caso de ingestión accidental, enjuague la boca con agua y consulte con un médico.

Lavarse las manos después de su uso.

Este medicamento veterinario es inflamable. Mantener alejado de fuentes de combustión. La inhalación del mismo

puede causar irritación.

Usar únicamente en áreas bien ventiladas o en el exterior.

Otras precauciones:

La eprinomectina es muy tóxica para la fauna de estiércol y los organismos acuáticos y puede acumularse en los

sedimentos.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos y la fauna del estiércol se puede reducir evitand o el uso demasiado

frecuente y repetido de eprinomectina (y productos de la misma clase de antihelmínticos) en el ganado.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos se reducirá aún más manteniendo al ganado tratado lejos de las masas de

agua durante dos a cuatro semanas después del tratamiento.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

Es extremadamente peligroso para los peces y los organismos acuáticos. No contaminar estanques, cursos de agua o

zanjas de drenaje con el medicamento veterinario o con el envase vacío.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 envase de 250 mL

Caja con 1 envase de 1 litro

Caja con 1 bolsa (tipo mochila) de 1 litro

Caja con 1 bolsa (tipo mochila) de 2.5 litros

Caja con 1 bolsa (tipo mochila) de 5 litros

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirig iéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización:

Representante del Titular:

Laboratorios Syva S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 León, España

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VACAS LECHERAS

3.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry

Co. Down,

BT35 6JP

Irlanda del Norte

4.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EPRIZERO 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y

VACAS LECHERAS

Eprinomectina

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

1 ml contiene:

Sustancia activa:

Eprinomectina

5 mg

Excipientes:

Butilhidroxitolueno (E321)

0,1 mg

16.

INDICACIONES DE US O

Indicado para el tratamiento y profilaxis de los siguientes parásitos:

Vermes redondos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadío):

Ostertagia spp., Ostertagia lyrata (adulto), Ostertagia ostertagi (incluyendo inhibidas O. ostertagi), Cooperia spp.

(incluyendo inhibidas Cooperia spp), Cooperia oncophora, Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia

surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis,

Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum spp. (adulto), Oesophagostomum

radiatum, Trichuris spp (adulto).

Vermes pulmonares (adultos y larvas de cuarto estadío):

Dictyocaulus viviparus.

Barros (estadíos parasitarios):

Hypoderma bovis, H. lineatum.

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Ácaros de la sarna:

Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis.

Piojos:

Damalinia (Bovicola) bovis (piojo masticador), Linognathus vituli (piojo chupador), Haematopinus eurysternus

(piojo chupador), Solenopotes capillatus (piojo chupador).

Moscas de los cuernos:

Haematobia irritans.

Actividad prolongada

Aplicado siguiendo las recomendaciones, el medicamento veterinario previene reinfecciones con:

Dictyocaulus viviparus

hasta 28 días

Ostertagia spp

hasta 28 días

Oesophagostomum radiatum

hasta 28 días

Cooperia spp

hasta 21 días

Trichostrongylus spp

hasta 21 días

Haemonchus placei

hasta 14 días

Nematodirus helvetianus

hasta 14 días

Las siguientes especies de parásitos están incluidos en cada unos de los géneros relevantes: Ostertagia ostertagi, O.

lyrata, Cooperia oncophora, C. punctata, C. surnabada, Trichostronglus axei, T. colubroformis.

17.

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento veterinario se formula únicamente para aplicación por unción dorsal para bovino de carne y vacas

lecheras, incluyendo, vacas lecheras en lactación. No usar en otras especies. No administrar por vía oral o parenteral.

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

18.

REACCIONES ADVERS AS

Se han notificado reacciones en el sitio de aplicación (por ejemplo alopecia) después del uso del medicamento

veterinario en muy raras ocasiones.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos que informe del mismo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).

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ESPECIES DE DES TINO

Bovino (de carne y vacas lecheras).

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POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administrar únicamente por unción dorsal continua a la dosis de 1 ml por 10 kg de peso vivo, equivalente a la dosis

recomendada de 0,5 mg eprinomectina por kg p.v. El medicamento veterinario debe administrarse de forma tópica a

lo largo de la línea dorsal, aplicando una tira estrecha y extendiendo desde la cruz hasta la base de la cola.

Si hay riesgo de reinfestación, se deben tener en cuenta las recomendaciones del veterinario, relacionadas con la

necesidad y frecuencia para la repetición de la administración.

Para resultados óptimos, utilizar como parte de un programa para controlar tanto los parásitos internos como los

externos en bovino, basándose en la epidemiología de los parásitos.

21.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso vivo de la manera más precisa posible,

siendo necesaria la revisión de la precisión del dosificador (tapón o pistola dosificadora).

La lluvia, antes o después del tratamiento, no afectará a la eficacia del medicamento veterin ario.

22.

TIEMPOS DE ESPERA

Carne: 10 días.

Leche: cero horas.

23.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original. Proteger de la luz. Mantener fuera

de la vista y el alcance de los niños.

24.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Al igual que otras lactonas macrocíclicas, la eprinomectina puede afectar negativamente a o rganismos no diana.

Después del tratamiento, pueden excretarse concentraciones de eprinomectina potencialmente tóxicas durante varias

semanas. El pasto contaminado con heces que contengan eprinomectina excretada por animales tratados, puede

reducir el número de organis mos que se alimentan del estiércol, lo cual puede tener impacto en la degradación del

mis mo.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Aunque el número de ácaros y piojos desciende rápidamente después del tratamiento, debido a los hábitos

alimenticios de los parásitos, en algunos casos, es necesario un tratamiento de varias semanas, para una completa

erradicación.

No administrar por vía oral o parenteral.

Para un uso efectivo, el medicamento veterinario no debe administrarse en áreas de la línea dorsal cubiertas con lodo

o estiércol.

El medicamento veterinario debe ser administrado únicamente en piel sana.

Para uso externo. Unción dorsal continua.

Todos los animales pertenecientes al mis mo grupo deben ser tratados al mismo tiempo

Puede ser utilizado en ganado lechero durante todas las etapas de la lactancia

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Para evitar reacciones secundarias debido a la muerte de las larvas de Hypoderma en el esófago o en la columna

vertebral, se recomienda administrar el producto al final de la actividad de la mosca azul y antes de que las larvas

lleguen a sus sitios de descanso.

Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de

resistencia y que, en último caso, podrían provocar que la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso vivo, mal uso del medicamento

veterinario o falta de calibración del equipo dosificador (si existe).

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado o d eterminados

antihelmínticos, se debe investigar este hecho mediante los ensayos oportunos, (p.ej test de reducción del recuento

de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular,

se debe administrar un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Hasta la fecha, no se han comunicado resistencias a eprinomectina (lactona macrocíclica), en la UE. Sin embargo, se

han comunicado resistencias a otras lactonas macrocíclicas en especies de parásitos en bovino, en la UE. Por tanto,

el uso de este medicamento veterinario se debe basar en la información epidemiológica local (regional y de granja)

sobre la sensibilidad de los nematodos gastrointestinales y las recomendaciones de cómo limitar la selección de

resistencia a antihelmínticos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinari o a los animales

Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel y ojos de las personas o causar hipersensibilidad. Evitar

el contacto de la piel y/u ojos con el medicamento veterinario durante el tratamiento, cuando se manipulen animales

recientemente tratados o cuando se limpie el equipo utilizado.

Los usuarios deben llevar guantes de goma, botas y un impermeable durante la administración del medicamento

veterinario.

En caso de que la ropa se contamine, retirarla inmediatamente y lavarla antes de volver a usarla.

En caso de contacto accidental con la piel, lave inmediatamente el área afectada con agua y jabón.

En caso de exposición ocular accidental, aclarar inmediatamente los ojos con agua.

Este medicamento veterinario puede ser tóxico tras la ingestión accidental.

Evitar la ingestión accidental del medicamento veterinario mediante el contacto mano -boca.

No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento.

En caso de ingestión accidental, enjuague la boca con agua y consulte con un médico.

Lavarse las manos después de su uso.

Este medicamento veterinario es inflamable. Mantener alejado de fuentes de combustión. La inhalación del mismo

puede causar irritación.

Usar únicamente en áreas bien ventiladas o en el exterior.

Otras precauciones:

La eprinomectina es muy tóxica para la fauna de estiércol y los organismos acuáticos y puede acumularse en los

sedimentos.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos y la fauna del estiércol se puede reducir evitando el uso demasiado

frecuente y repetido de eprinomectina (y productos de la misma clase de antihelmínticos) en el ganado.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos se reducirá aún más manteniendo al ganado tratado lejos de las masas de

agua durante dos a cuatro semanas después del tratamiento.

25.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

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EPRIZERO 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO DE CARNE Y VACAS LECHERAS - 2753 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

Es extremadamente peligroso para los peces y los organismos acuáticos. No contaminar estanques, cursos de agua o

zanjas de drenaje con el medicamento veterinario o con el envase vacío.

26.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

27.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 envase de 250 mL

Caja con 1 envase de 1 litro

Caja con 1 bolsa (tipo mochila) de 1 litro

Caja con 1 bolsa (tipo mochila) de 2.5 litros

Caja con 1 bolsa (tipo mochila) de 5 litros

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización:

Representante del Titular:

Laboratorios Syva S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 León, España