Enstilar 50 mikrog/g+0,5 mg/g kutanskum

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, Calcipotriol

Disponible desde:

Orifarm A/S

Código ATC:

D05AX52

Designación común internacional (DCI):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, Calcipotriol

Dosis:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

formulario farmacéutico:

kutanskum

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2017-09-02

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ENSTILAR 50 MIKROGRAM/0,5 MG/G KUTANSKUM
calcipotriol/betamethason
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar
3.
Sådan skal du bruge Enstilar
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Enstilar anvendes på huden til behandling af psoriasis vulgaris hos
voksne. Når du har psoriasis, sker
celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl
og fortykkelse af huden.
Enstilar indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol
bidrager til at normalisere hudens celledeling og
betamethason mindsker inflammationen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ENSTILAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ENSTILAR:
−
hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Enstilar (angivet i
punkt 6)
−
hvis du har problem med calciumniveauet i blodet (spørg din læge)
−
hvis du har visse typer af psoriasis, f. eks. erytrodermisk psoriasis
eller pustuløs psoriasis (spørg din læge,
hvis du er usikker).
Enstilar indeholder et stærkt virkende steroid. Du må derfor IKKE
bruge Enstilar på hud påvirket af:
−
hudinfektion forårsaget af virus (f.eks. forkølelsessår eller
skoldkopper)
−
hudinfektion forårsaget af svampe (f.eks. fodsvamp eller ringorm)
−
hudinfektion forårsaget af bakterier
−
hudinfektion forårsaget af parasitter (f.eks. fnat)
−
tuberkulosis (TB)
−
perioral dermatitis (rødt udslæt omkring munden)
−
tynd hud, skørhed i hudens kar, strækmærker
−
ichthyosis (tør hud med fiskeskællignende afskalning)
−
akne (bumser)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spø

Ficha técnica

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENSTILAR, KUTANSKUM (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
29711
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enstilar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som
monohydrat) og 0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram butylhydroxytoluen (E321).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanskum (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af psoriasis vulgaris hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Behandling ved udbrud_
Enstilar kutanskum påføres det berørte hudområde en gang daglig.
Den anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller
påbegynde behandling
igen efter denne periode, bør behandlingen fortsættes efter en
læges vurdering, og lægen
bør følge patienten regelmæssigt.
_Langvarig vedligeholdelsesbehandling_
Patienter med respons ved 4 ugers behandling med Enstilar
én gang dagligt er egnet til
langvarig vedligeholdelsesbehandling. Enstilar skal påføres to gange
ugentligt på to ikke-
_dk_hum_58878_spc.doc_
_Side 1 af 12_
fortløbende dage på områder, som tidligere var påvirket af
psoriasis vulgaris. Der skal gå
2-3 dage uden behandling med Enstilar mellem hver påføring.
Hvis der forekommer tegn på recidiv, skal udbrudsbehandling
påbegyndes igen som
beskrevet ovenfor.
_Maksimal dosis_
Den maksimale daglige dosis Enstilar bør ikke overstige 15 g, dvs. at
en 60 g beholder bør
vare til mindst 4 dages behandling. 15 g svarer til den mængde, der
administreres fra
beholderen, hvis sprayknappen er trykket helt i bund i ca. et minut.
Et 2-sekunders tryk
leverer ca. 0,5 g. Som en vejledning bør 0,5 g kutanskum dække et
område på huden, der
cirka svarer til overfladen af en voksens hånd.
Ved brug af andre topikale præparater indeholdende calcipotriol,
foruden Enstilar, bør den
totale dosis af alle præparater indeholdende calc