País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcipotriolum + Betamethasoni dipropionas
LEO Pharma A/S
D05AX52
Calcipotriolum + Betamethasonum
(50 mcg + 0,5 mg)/g
Piana na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283599; Zawartość opakowania: 2 poj. 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283605
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ENSTILAR, (50 MIKROGRAMÓW + 0,5 MG)/G_,_ PIANA NA SKÓRĘ _ _ _Calcipotriolum_ + _Betamethasonum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki . - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym, Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Enstilar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enstilar 3. Jak stosować lek Enstilar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Enstilar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENSTILAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Enstilar stosuje się w leczeniu łuszczycy plackowatej ( _Psoriasis vulgaris_ ). Łuszczyca jest spowodowana zbyt szybkim rozrostem komórek skóry. Powoduje to zaczerwienienie, złuszczenie i zgrubienie skóry. Lek Enstilar zawiera kalcypotriol i betametazon. Kalcypotriol pomaga przywrócić prawidłowe tempo wzrostu komórek skóry, a betametazon działa przeciwzapalnie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENSTILAR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ENSTILAR - jeśli pacjent ma uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), _ _ - jeśli u pacjenta występują zaburzenia stężenia wapnia we krwi (należy zwrócić się do lekarza), - jeśli u pacjenta stwierdzono inne rodzaje łuszczycy, np. erytrodermię łuszczycową lub łuszczycę krostkową (należy powiedzieć o t Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enstilar, (50 mikrogramów + 0,5 mg)/g, piana na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram piany na skórę zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu ( _Calcipotriolum)_ _ _ w postaci kalcypotriolu jednowodnego i 0,5 mg betametazonu ( _Betamethasonum)_ _ _ w postaci betametazonu dipropionianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Butylohydroksytoulen (E321) 50 mikrogramów/g piany na skórę. Pełny wykaz składników pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Piana na skórę. Po wyciśnięciu, formuje się biała lub prawie biała piana. Piana na skórę ma wygląd nierozprężającej się piany, która po wyciśnięciu stopniowo opada. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie miejscowe łuszczycy zwyczajnej u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie zaostrzeń Produkt leczniczy Enstilar należy stosować na obszar skóry dotknięty chorobą raz na dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 4 tygodnie. Jeśli po tym okresie konieczne jest kontynuowanie lub wznowienie leczenia, należy je kontynuować po kontroli lekarskiej i pod regularnym nadzorem. Długotrwałe leczenie podtrzymujące Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź po 4 tygodniach leczenia produktem leczniczym Enstilar raz na dobę, kwalifikują się do długotrwałego leczenia podtrzymującego. Produkt leczniczy Enstilar należy nanosić dwa razy w tygodniu przez dwa nie następujące po sobie dni na powierzchnię skóry wcześniej dotkniętą łuszczycą zwykłą. Pomiędzy aplikacjami powinno upłynąć 2-3 dni bez leczenia produktem leczniczym Enstilar. W przypadku nawrotu objawów należy ponownie rozpocząć leczenie zaostrzenia raz na dobę, jak opisano powyżej. Dawka maksymalna Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Enstilar nie powinna być większa niż 15 g, czyli np. jedno opakowanie 60 g powinno wystarczyć na przynajmniej 4 dni leczenia. 2 W wyniku jednego pełnego przyciśnięcia do Leer el documento completo