ENROX SABOR 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENROX SABOR 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • ENROFLOXACINO 150mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 10 comprimidos (1 blister)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENROX SABOR 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Todas: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Contraindicaciones especie Todas: EPILEPSIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570432 Autorizado, 570433 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2032 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

ENROXSABOR150mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

KRKA,d.d.,Novomesto

Šmarješkacesta6

8501Novomesto

Eslovenia

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

KRKA,d.d.,Novomesto,Šmarješkacesta6,8501Novomesto,Eslovenia

VirbacS.A.,1éreavenue,2065mL.I.D.,06516CarrosCedex,Francia

Representante:

VIRBACESPAÑAS.A.

ES-8950EspluguesdeLlobregat(Barcelona),España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ENROXSABOR150mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

Enrofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadacomprimidocontiene150mgdeEnrofloxacino

Comprimidosredondosligeramentebiconvexos,decolorcremaamarrónclaroconposibles

motasvisiblesblancasomásoscuras,conunladoranuradoybiselados.

4. INDICACION(ES)DEUSO

Elmedicamentoestáindicadoenperrosparaeltratamientodeinfeccionesbacterianasdelos

tractosdigestivo,respiratorioyurogenital,infeccionesdeheridassecundariasdelapielyotitis

externadondelaexperienciaclínicaindicaalenrofloxacinocomomedicamentodeelección.

5. CONTRAINDICACIONES

Comoelcartílagoarticularpuedeverseafectadoduranteelperiododecrecimientorápido,no

debeusarseenperrosmenoresde1añoode18mesesenrazasdeperrosexcepcionalmente

grandesconperiododecrecimientomáslargo.

Nodebeusarseenperrosalérgicosalprincipioactivooacualquieradesusexcipientes.

Nodebeusarseenperrosconhistorialclínicoepiléptico,porqueelenrofloxacinopuedecausar

estimulacióndelsistemanerviosocentral.

Nousarparaprofilaxis.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Duranteelperiododecrecimientorápido,elenrofloxacinopuedeafectaraldesarrollodel

cartílagoarticular.

Encasosmuyraros(menosde1animaldecada10.000animales,incluyendoinformes

aislados)sehanobservadovómitosyanorexia.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Nosuperarladosisrecomendada.Ladosisenperrosesde5mg/kgdepesocorporalde

medicamentoadministradaporvíaoral.Ladosisdiariasepuedeadministrarenunasolatoma

odividirlaendostomasaldía,conosincomida,durante5-10días.

Laduracióndeltratamientoenperrospuedeampliarsesegúnlarespuestaclínicaysegúnlo

estimeelveterinarioresponsable.

Paraasegurarunacorrectadosificación,sedebedeterminarelpesocorporallomás

exactamenteposibleparaevitarunasubdosificación.

Ladosisdiariaparagrandesperrosesdeuncomprimidopor30kgdepesocorporal.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elcomprimidoseadministraporvíaoralunavezaldíaomediadosisdosvecesaldíacono

sincomida.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelavistaydelalcancedelosniños.

Todamitaddecomprimidonoutilizadadeberáserdevueltaalblisteryutilizadaenlas24horas

siguientes.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenel

estucheyblísterdespuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesquese

indica.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasos

clínicosquehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,a

otrasclasesdeantimicrobianos

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizaruntestde

susceptibilidad.Elusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenla

FichaTécnicapuedeincrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonas

y,disminuirlaeficaciadeltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistencias

cruzadas.

Cuandoseuseestemedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacioneslocalesy

oficialessobreelusodeantimicrobianos

Nousarencasoderesistenciaaquinolonas,puesexistecasicompletaresistenciacruzadaa

otrasquinolonasycompletaresistenciacruzadaaotrasfluoroquinolonas.

Nosuperarladosisrecomendada.

Administrarconprecauciónelmedicamentoenperroscondeficienciahepáticaorenalsevera.

Comoelenrofloxacinopasaalalechematerna,utilíceseúnicamentedeacuerdoconla

evaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Nodebeasociarseconotrosmedicamentos,comotetraciclinas,fenicolesomacrólidosdebido

aquepotencialmenteestosmedicamentospuedenanularelefectodeseado.

Laadministraciónsimultáneadefluoroquinolonaspuedeaumentarlaaccióndeanticoagulantes

orales(medicamentosqueprevienenloscoágulosdesangre).

Nodebeasociarseconteofilina(unmedicamentoutilizadoenmedicinacomodilatador

bronquial),porquequepuedecausarunaeliminaciónprolongadadeestasustancia.

Laadministraciónconcomitantedesustanciasquecontienenmagnesiooaluminiopuede

retardarlaabsorcióndeenrofloxacino

Encasodesobredosisaccidental,puedenproducirsevómitos,diarreaycambiosde

comportamiento/SNC.

Noexisteantídotoyeltratamientodebesersintomático.Encasonecesario,pueden

administrarseantiácidosdealuminioomagnesioocarbónactivadoparareducirlaabsorción

delenrofloxacino.

Advertenciasparaelusuario:

Lavarselasmanosdespuésdeluso.

Encasodecontactoconlosojos,lavarconabundanteagualimpia.

Encasodeingestiónaccidental,consultaraunmédicoinmediatamenteymostrarleel

prospectodelenvaseolaetiqueta.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalas(fluoro)quinolonas(ungrupode

antimicrobianos)debenevitarelcontactoconelmedicamento.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentonoutilizadoosusresiduosdeberáneliminarsedeconformidadconlas

normativaslocales.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

01deoctubrede2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Películadeclorurodepolivinilo/aluminio/poliamida(OPA/Al/PVC),selladaencalienteconhoja

dealuminioquecontiene10comprimidos/blíster.Cadacajacontiene100comprimidosen10

blíster.

Películadeclorurodepolivinilo/aluminio/poliamida(OPA/Al/PVC),selladaencalienteconhoja

dealuminioquecontiene10comprimidos/blíster.Cadacajacontiene10comprimidosen1

blíster.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario