ENROX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENROX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • ENROFLOXACINO 15mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 10 comprimidos (1 blister)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENROX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Todas: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Contraindicaciones especie Todas: EPILEPSIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570428 Autorizado, 570429 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2030 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

ENROXSABOR15mgCOMPRIMIDOSPARAPERROSYGATOS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

KRKA,d.d.,Novomesto

Šmarješkacesta6

8501Novomesto

Eslovenia

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

KRKA,d.d.,Novomesto,Šmarješkacesta6,8501Novomesto,Eslovenia

VirbacS.A.,1éreavenue,2065mL.I.D.,06516CarrosCedex,Francia

Representante:

VIRBACESPAÑAS.A.

ES-8950EspluguesdeLlobregat(Barcelona),España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ENROXSABOR15mgCOMPRIMIDOSPARAPERROSYGATOS

Enrofloxacino

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadacomprimidocontiene15mgdeEnrofloxacino.

Comprimidosredondosligeramentebiconvexos,decolorcremaamarrónclaroconposibles

motasvisiblesblancasomásoscurasybiselados.

4. INDICACION(ES)DEUSO

Elmedicamentoestáindicadoenperrosygatoseneltratamientodeinfeccionesbacterianas

delostractosdigestivo,respiratorioyurogenital,infeccionesdeheridassecundariasdelapiely

otitisexternadondelaexperienciaclínicaindicalaenrofloxacinocomomedicamentode

elección.

5. CONTRAINDICACIONES

Comoelcartílagoarticularpuedeverseafectadoduranteelperiododecrecimientorápido,no

debeusarseenperrosmenoresde1añoode18mesesenrazasdeperrosexcepcionalmente

grandesconperiododecrecimientomáslargo.

Nousarengatosmenoresde8semanas.

Nodebeusarseenperros/gatosalérgicosalprincipioactivooacualquieradesusexcipientes.

Nodebeusarseenperrosconhistorialclínicoepiléptico,porqueelenrofloxacinopuedecausar

estimulacióndelsistemanerviosocentral.

Nousarparaprofilaxis.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Duranteelperiododecrecimientorápido,elenrofloxacinopuedeafectaraldesarrollodel

cartílagoarticular.

Encasosmuyraros(menosde1animaldecada10.000animales,incluyendoinformes

aislados)sehanobservadovómitosyanorexia.Siobservacualquierefectodegravedadono

mencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perrosygatos

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Nosuperarladosisrecomendada.Ladosisenperrosogatosesde5mg/kgdepesocorporal.

Ladosisdiariasepuedeadministrarenunasolatomaodividirlaendostomasaldía,conosin

comida,durante5-10días.

Laduracióndeltratamientoenperrospuedeampliarsesegúnlarespuestaclínicaysegúnlo

estimeelveterinarioresponsable.

Paraasegurarunacorrectadosificación,hayquedeterminarelpesocorporallomás

exactamenteposibleparaevitarunasubdosificación.

Ladosisdiariaparagatosyperrospequeñosesdeuncomprimidopor3kgdepesocorporal.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elcomprimidoseadministraporvíaoralunavezaldíaomediadosisdosvecesaldíacono

sincomida.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelavistaydelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelestucheyblísterdespuésdeCAD.

Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasosclínicos

quehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicrobianos

Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizaruntestde

susceptibilidad.Elusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenla

FichaTécnicapuedeincrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonas

y,disminuirlaeficaciadeltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cuandoseuseestemedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacioneslocalesy

oficialessobreelusodeantimicrobianos

Nousarencasoderesistenciaaquinolonas,puesexistecasicompletaresistenciacruzadaa

otrasquinolonasycompletaresistenciacruzadaaotrasfluoroquinolonas.

Nosuperarladosisrecomendada.

Sisesuperaladosisrecomendada,sepuedenproducirenelgatoefectosretinotóxicose

inclusolaceguera.

Administrarconprecauciónelmedicamentoenperroscondeficienciahepáticaorenalsevera.

Comoelenrofloxacinopasaalalechematerna,utilíceseúnicamentedeacuerdoconla

evaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Nodebeasociarseconotrosmedicamentos,comotetraciclinas,fenicolesomacrólidosdebido

yaquepotencialmenteestosmedicamentospuedenanularelefectodeseado.

Laadministraciónsimultáneadefluoroquinolonaspuedeaumentarlaaccióndeanticoagulantes

orales(medicamentosqueprevienenloscoágulosdesangre).

Nodebeasociarseconteofilina(unmedicamentoutilizadoenmedicinacomodilatador

bronquial),porquequepuedecausarunaeliminaciónprolongadadeestasustancia.

Laadministraciónconcomitantedemagnesiooaluminioquecontienensustanciasquepueden

originarunaabsorciónretardadadeenrofloxacino

Encasodesobredosisaccidental,puedenproducirsevómitos,diarreaycambiosde

comportamiento/SNC.

Noexisteantídotoyeltratamientodebesersintomático.Encasonecesario,pueden

administrarseantiácidosdealuminioomagnesioocarbónactivadoparareducirlaabsorción

delenrofloxacino.

Advertenciasparaelusuario:

Lavarselasmanosdespuésdeluso.

Encasodecontactoconlosojos,lavarconagualimpiaabundante.

Encasodeingestiónaccidental,consultaraunmédicoinmediatamenteymostrarleel

prospectodelenvaseolaetiqueta.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalas(fluoro)quinolonas(ungrupode

antimicrobianos)debenevitarelcontactoconelmedicamento.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentonoutilizadosusresiduosdeberáneliminarsedeconformidadconlas

normativaslocales.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

01deoctubrede2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Películadeclorurodepolivinilo/aluminio/poliamida(OPA/Al/PVC),selladaencalienteconhoja

dealuminioquecontiene10comprimidos/blíster.Cadacajacontiene100comprimidosen10

blisteres.

Películadeclorurodepolivinilo/aluminio/poliamida(OPA/A1/PV),selladaencalienteconhoja

dealuminioquecontiene10comprimidos/blíster.Cadacajacontiene10comprimidosen1

blister.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario