ENROX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENROFLOXACINO 15mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 10 comprimidos (1 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Otitis externa; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular

Estado de Autorización:

Autorizado, 570428 Autorizado, 570429 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ENROX SABOR 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Virbac S.A., 1ére avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Francia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
Representante:
VIRBAC ESPAÑA S.A.
ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
Enrofloxacino
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 15 mg de Enrofloxacino.
Comprimidos redondos ligeramente biconvexos, de color crema a marrón
claro con posibles
motas visibles blancas o más oscuras y biselados.
4.
INDICACION(ES) DE USO
El medicamento está indicado en perros y gatos en el tratamiento de
infecciones bacterianas
de los tractos digestivo, respiratorio y urogenital, infecciones de
heridas secundarias de la piel y
otitis externa donde la experiencia clínica indica la enrofloxacino
como medicamento de
elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
Como el cartílago articular puede verse afectado durante el periodo
de crecimiento rápido, no
debe usarse en perros menores de 1 año o de 18 meses en razas de
perros excepcionalmente
grandes con periodo de crecimiento más largo.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en gatos menores de 8 semanas.
No debe usarse en per

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Enrofloxacino
15 mg
EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos ligeramente biconvexos, de color crema a marrón
claro con posibles
motas visibles blancas o más oscuras y biselados
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
El medicamento está indicado en perros y gatos para el tratamiento de
infecciones bacterianas
de los tractos digestivo, respiratorio y urogenital, infecciones de
heridas secundarias de la piel y
otitis externa, donde la experiencia clínica indica, ayudada cuando
sea posible por pruebas de
sensibilidad del organismo causal, al enrofloxacino como medicamento
de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 1 año o de 18 meses en razas de perros
excepcionalmente
grandes con periodo de crecimiento más largo, porque el cartílago
articular puede verse afec-
tado durante el periodo de crecimiento rápido.
No usar en gatos menores de 8 semanas.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
sus excipientes.
No usar en perros con historial clínico epiléptico, porque el
enrofloxacino puede causar estimu-
lación del SNC.
No usar para profilaxis.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clín