ENROTRON 5 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENROTRON 5 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • ENROFLOXACINO 5mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 100 ml y bomba dosificadora, Caja con 6 frascos de 250 ml y bomba dosificadora, Caja con 12 frasco de 100 m
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENROTRON 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Lechones: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Lechones: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Lechones: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Lechones: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Lechones: SEPTICEMIA; Indicaciones especie Lechones: DIARREA POR E. COLI; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 581006 Autorizado, 581007 Autorizado, 581008 Autorizado, 581009 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2808 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

ENROTRON 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemania

Fabricante responsable de la liberación del lote:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemania

Industrial Veterinaria, S.A.

Es meralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

(Barcelona)

España

Representante del titular:

Industrial Veterinaria, S.A.

Es meralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona, España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ENROTRON 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PORCINO

Enrofloxacino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

1 ml contiene:

Sustancia activa:

Enrofloxacino

5,0 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E-1519)

14,0 mg

Solución transparente ligeramente amarilla.

4.

INDICACIÓNES DE US O

Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tracto digestivo causadas por microorganismos sensibles a

enrofloxacino. En particular:

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

ENROTRON 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO - 2808 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Tratamiento de diarrea neonatal y septicemia causadas por

E. coli sensibles a enrofloxacino.

Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica y

Mycoplasma spp. sensibles a enrofloxacino.

Neumonía enzoótica.

Usar cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad recomienden el enrofloxacino como medicamento

de elección.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa a otras (fluoro)quinolonas o a cualquiera de los

excipientes.

No usar en casos de trastornos en el crecimiento del cartílago y/o en caso de lesión del sistema locomotor, en

particular por articulaciones cargadas funcionalmente o debido al peso corporal.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ninguna conocida.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino (lechones)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración por vía oral.

Posología

1,7 mg de enrofloxacino por kg de peso vivo al día, durante 3 o 5 días; equivalente a 1 ml por cada 3 kg de peso

vivo.

Para garantizar una dosificación correcta, debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible

para evitar una dosificación insuficiente.

Vía de administración

El medicamento veterinario se administra por vía oral, directamente en la boca de los animales mediante el

dispensador.

La bomba dosificadora del dispensador suministra 1 ml por pulsación.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No procede.

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ENROTRON 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO - 2808 ESP - Prospecto

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 7 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

Desechar el material no utilizado.

La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

Cuando se utilice este medicamento veterinario deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales y locales

sobre el uso de antimicrobianos.

No usar en caso de resistencia confirmada o posible a las quinolonas, ya que existe un alto nivel de resistencia

cruzada entre el enrofloxacino y otras quinolonas.

Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de procesos infecciosos que no hayan respondido, o que

se espera no respondan adecuadamente a otras clases de antimicrobianos.

Deben realizarse pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica pued e

incrementar la prevalencia de las bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y puede disminuir la eficacia del

tratamiento con otras quinolonas debido a la aparición de resistencia cruzada.

No usar para la profilaxis.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas deben evitar el contacto con este medicamento

veterinario.

Evitar el contacto con la piel y los ojos.

Enjuagar inmediatamente con agua las salpicaduras en la piel o los ojos.

Lavarse las manos y la piel expuesta después de usar el medicamento.

No comer, beber o fumar mientras se use el medicamento veterinario.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

La administración simultánea de enrofloxacino con tetraciclinas y antibióticos macrólidos puede provocar efectos

antagonistas. La absorción de enrofloxacino puede reducirse si el medicamento se administra conjuntamente con

sustancias que contienen magnesio o aluminio.

No combinar enrofloxacino con antiinflamatorios esteroideos.

Sobredosificacion (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

No exceder la dosis recomendada. En caso de sobredosis accidental no existe antídoto y el tratamiento debe ser

sintomático.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

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ENROTRON 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO - 2808 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: 1 x 100 ml; 12 x 100 ml; 1 x 250 ml; 6 x 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Nº registro: 2808 ESP