ENROFLOXACINO HIFARMAX SABOR 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-08-2015

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

HIFARMAX PRODUTOS E SERVIÇOS VETERINARIOS, LDA.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos(1 blister), Caja con 100 comprimidos(10 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Todas: HERIDAS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Todas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Todas: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: PERROS EN CRECIMIENTO; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS DE MENOS DE 8 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: PERROS CON EDAD INFERIOR A 12 MESES; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ALCALINIZANTES URINARIOS; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado de Autorización:

Autorizado, 584775 Anulado, 584777 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-31

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 50 mg Comprimidos para perros y gatos 
 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE    RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda, Rua do Fojo 136, Pavilhão B  - Trajouce 
2785-615 S. Domingos de Rana 
– Portugal 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
KRKA, d.d
., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 50 mg Comprimidos para perros y gatos  
Enrofloxacino 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
 
Cada comprimido contiene 50 mg de Enrofloxacino.  
Comprimido  redondo,  ligeramente  biconvexo  de  color  crema  a  marrón  claro,  eventualmente 
con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados.  
 
4. 
INDICACIONES 
 
Tratamiento  de  las  infecciones  causadas  por  bacterias  gram  positivas  y  gram  negativas 
sensibles  al  enrofloxacino  en  perros  y  gatos:  _Staphylococcus  spp_.,  _E.coli_,  _Haemophilus  spp_. 
_Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. 
 
El  medicamento  veterinario  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infecciones  bacterianas 
individuales o mixtas del aparato respiratorio,  digestivo  y urinario, otitis externa,  infecciones de 
la piel y heridas.  
 
Si  no  se  observa    mejoría 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 50 mg Comprimidos para perros y gatos  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 SUBSTANCIA ACTIVA: 
 
Cada comprimido contiene: 
Enrofloxacino  50 mg 
 
EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÊUTICA  
 
Comprimido. 
Comprimido  redondo,  ligeramente  biconvexo  de  color  crema  a  marrón  claro,  eventualmente 
con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados. Los comprimidos 
se pueden dividir en mitades iguales.  
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros y gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento  de  las  infecciones  causadas  por  bacterias  gram  positivas  y  gram  negativas 
sensibles  al  enrofloxacino  en  perros  y  gatos:  _Staphylococcus  spp_.,  _E.coli_,  _Haemophilus  spp_. 
_Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. 
 
El  medicamento  veterinario  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infec ciones  bacterianas 
individuales o mixtas del aparato respiratorio,  digestivo  y urinario, otitis externa,  infecciones de 
la piel y heridas.  
 
Si  no  se  observa    mejoría  clínica  en  el  plazo  de  tres  días,  se  debe  considerar  realizar  más 
pruebas de sensibilidad y un posible cambio en la terapia escogida.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas excepcionalmente grandes con un 
período de crecimiento más largo de menos 
                                
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