ENROFLOXACINO HIFARMAX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENROFLOXACINO HIFARMAX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 comprimidos(1 blister), Caja con 100 comprimidos(10 blister)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENROFLOXACINO HIFARMAX SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Todas: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Todas: HERIDAS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Todas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Todas: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: PERROS EN CRECIMIENTO; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS DE MENOS DE 8 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: PERROS CON EDAD INFERIOR A 12 MESES; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ALCALINIZANTES URINARIOS; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584773 Anulado, 584774 Anulado
  • Número de autorización:
  • 3284 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

EnrofloxacinoHifarmaxSabor15mgComprimidosparaperrosygatos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

Hifarmax,ProdutoseServiçosVeterinários,Lda,RuadoFojo136,PavilhãoB-Trajouce

2785-615S.DomingosdeRana –Portugal

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

KRKA,d.d .,Novomesto,Šmarješkacesta6,8501Novomesto,Eslovenia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EnrofloxacinoHifarmaxSabor15mgComprimidosparaperrosygatos

Enrofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YDEOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadacomprimidocontiene15mgdeEnrofloxacino.

Comprimidoredondo,ligeramentebiconvexodecolorcremaamarrónclaro,eventualmente

conmanchasblancasuoscuras,ybordesbiselados.

4. INDICACIONES

Tratamientodelasinfeccionescausadasporbacteriasgrampositivasygramnegativas

sensiblesalenrofloxacinoenperrosygatos:Staphylococcusspp.,E.coli,Haemophilusspp.

Pasteurellaspp.ySalmonellaspp.

Elmedicamentoveterinarioestáindicadoparaeltratamientodeinfeccionesbacterianas

individualesomixtasdelaparatorespiratorio,digestivoyurinario,otitisexterna,infeccionesde

lapielyheridas.

Sinoseobservamejoríaclínicaenelplazodetresdías,sedebeconsiderarrealizarmás

pruebasdesensibilidadyunposiblecambioenlaterapiaescogida.

5. CONTRAINDICACIONES

Elcartílagoarticularpuedeserafectadoduranteelperíododecrecimientorápido,asínose

debeusarenperrosmenoresde1añooenperrosderazasexcepcionalmentegrandesconun

períododecrecimientomáslargodemenosde18mesesdeedad.

Nousarengatosconmenosde8semanasdeedad.

Nousarencasodequeelperro/gatoseaalérgicoalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarenperrosconalteracionesconvulsivas,yaqueelenrofloxacinopuedecausar

estimulacióndelSNC.

Nousarencasosderesistenciaconocidaalas(fluoro)quinolonas.

Porfavor,consultelasección12conrespectoalusoenanimalesengestaciónolactancia.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenocurrirocasionalmentetrastornosgastrointestinales.

Sepuedenobservarreaccionesdehipersensibilidadytrastornosdelsistemanerviosocentral.

Posibilidaddealteracionesenelcartílagoarticulardecachorrosencrecimiento(véaselas

contraindicacionesen5).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPÉCIESDESTINO

PerrosyGatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Ladosisrecomendadadeenrofloxacinoes5mg/kg/día(e.g1comprimidode15mgpara3kg

pordía),durante5días.

Encasoscrónicosyseveros,laduracióndeltratamientopuedeprolongarsehasta10días.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Loscomprimidospuedenserdadosdirectamenteenlabocaomezcladosconlacomida.

Paraasegurarunadosificacióncorrecta,elpesocorporalsedebedeterminarconlamayor

precisiónposibleparaevitarlainfradosificación.

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Puedenocurrirefectosretinotóxicos,incluyendoceguera,engatoscuandoseexcedeladosis

recomendada.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Esprudentequeelusodefluoroquinolonasseareservadoparaeltratamientodecasosclínicos

quehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicrobianos.Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésde

realizaruntestdesensibilidad.Cuandoseuseestemedicamentoveterinariosedebenteneren

cuentalasrecomendacionesoficialessobreelusodeantimicrobianos.Elusodelmedicamento

veterinarioencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnicapuedeincrementar

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medicamentosy

productossanitarios

laprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficaciadel

tratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

Sinoseobservamejoríaclínicaenelplazodetresdíassedebeconsiderarrealizarmás

pruebasdesensibilidadyunposiblecambioenlaterapiaescogida.

Useelmedicamentoveterinarioconprecauciónenperrosygatosconinsuficienciarenalo

hepáticagrave.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalasfluoroquinolonasdebenevitartodocontacto

conelmedicamentoveterinario.

Encasodeingestiónaccidentalconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Eviteelcontactoconlosojos.Encasodecontactoconlosojos,lavarconaguaabundante.

Láveselasmanosdespuésdeluso.

Nofumar,comerobeberdurantelamanipulacióndelmedicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lalactancia,olapuesta

Noadministraraperrasnigatasgestantesoenlactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nocombinarconotrosfármacoscomotetraciclinas,fenicolesomacrólidos,porqueexistela

posibilidaddequeestosfármacosanulenelefectodeseado.

Nocombinarconteofilina(fármacousadoenmedicinacomobroncodilatador)porquepuede

llevaraunaeliminaciónprolongadadeestasustancia.

NoadministrarsimultáneamenteconAINEs(puedenocurrirconvulsiones).

Elusoconjuntodeflunixinayenrofloxacinodeberealizarsebajouncuidadosocontrol

veterinario,yaquelainteracciónentreestosdosfármacospuedeconduciraefectosadversos

relacionadosconunaeliminaciónretardada.

Laadministraciónsimultáneadesustanciasquecontenganmagnesio,calciooaluminiopuede

conllevarunaabsorciónretardadadelenrofloxacino.

Sedebeevitarunaexcesivaalcalinizacióndelaorinaenanimalessometidosarehidratación.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Encasosdesobredosificaciónpuedenocurrirenfermedad,vómitos,diarreasytrastornosdel

comportamientooalteracionesdelSNC.

Noexcedaladosisrecomendada.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOOENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosveterinariosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHADELAÚLTIMAREVISIÓNDELPROSPECTO

7deagostode2015

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15.OTRASINFORMACIONES

BlísterdePoliamida/aluminio/películadeclorurodepolivinilo(OPA/Al/PVC),termosellado

conunaláminadealuminioquecontiene10comprimidos.Cadacajacontiene10blísteres.

BlísterdePoliamida/aluminio/películadeclorurodepolivinilo(OPA/Al/PVC),termosellado

conunaláminadealuminioquecontiene10comprimidos.Cadacajacontiene1blíster.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

KrkaFarmacéutica,S.L.,C/AnabelSegura10,Pta.Baja,Oficina1,28108Alcobendas,Madrid,

España