ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # ENGEMICINA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01AA06

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial vidrio de 50 ml # ENGEMICINA Caja con 1 vial vidrio de 50 ml, ENGEMICI, ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial vidrio de 50 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial vidrio de 100 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial vidrio de 250 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de PET de 100 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de PETde 250 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bibersteinia trehalosi; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus equuli; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea causada por estafilococos coagulasa positivos; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENTERITIS; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne 53 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580268 Autorizado, 580269 Autorizado, 580270 Autorizado, 580271 Autorizado, 580272 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ENGEMICINA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono El Montalvo III
Calle Primera, 36
37188 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a. D-85716 Unterschleissheim
Alemania
Intervet Productions S.r.l.,
Via Nettunense Km. 20,300
I-04011 Aprilia (LT)
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENGEMICINA 100 mg/ml solución inyectable
Oxitetraciclina (hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (hidrocloruro) 100 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico
5 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución clara de color verde amarillento, libre de partículas
visibles.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
oxitetraciclina como:
BOVINO:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Histophilus _
_somni_,
_Mannheimia _
_haemolytica _
y_ _
_Pasteurella multocida. _
Infecciones podales causadas por _Fusobacterium _spp._ _
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes _y_
Escherichia coli_.
OVINO:
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Bibersteinia _
_trehalosi_,
_Mannheimia _
_haemolytica _
y_ _
_Pasteurella multocida_._ _
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus _y_
Fusobacterium _spp.
PORCINO:
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Bordetella _
_bronchiseptica_,
_

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENGEMICINA 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (hidrocloruro)
100 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara de color verde amarillento, libre de partículas
visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
oxitetraciclina como:
BOVINO:
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Histophilus _
_somni_,
_Mannheimia _
_haemolytica_
y
_Pasteurella multocida_.
Infecciones podales causadas por _Fusobacterium_ spp.
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_ y
_Escherichia coli_.
OVINO:
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Bibersteinia _
_trehalosi_,
_Mannheimia _
_haemolytica_
y
_Pasteurella multocida_.
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y
_Fusobacterium_ spp.
PORCINO:
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Bordetella _
_bronchiseptica_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_.
Infecciones urogenitales causadas por _Escherichia coli_ y
_Staphylococcus_ spp.
Infecciones cutáneas causadas por _ Erysipelothrix rhusiopathiae_ y
por estafilococos coagulasa
positivos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
CABALLOS:
Infecciones respiratorias causadas por _Actinobacillus equuli_.
Infecciones
urogenitales
causadas
por
estreptococos
ß-hemolíticos,
_Escherichia _
_coli_
y
_Klebsiella_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
En caballo