ENDOCTAL PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENDOCTAL PORCINO SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • IVERMECTINA 10, 00mg
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENDOCTAL PORCINO SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Porcino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Porcino: PEDICULOSIS; Indicaciones especie Porcino: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Porcino: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Porcino Carne 29 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576139 Suspenso, 576140 Suspenso, 576141 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 1937 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de5 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

ENDOCTALPORCINO

Ivermectina10mg/mlSolucióninyectable

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

VETPHARMAANIMALHEALTH,S.L.

LesCorts,23

08028Barcelona

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote

SPVETERINARIA,S.A.

Ctra.Reus-Vinyolskm.4,1

43330RIUDOMS(Tarragona)

Representantedeltitular:

LABORATORIOSZOTAL

Ctra.Nac.630,Km809

41900CAMAS

SEVILLA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ENDOCTALPORCINO

Ivermectina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Ivermectina.10,0mg

Excipientes:

Alcoholbencílico.23,2mg

4. INDICACIONESDEUSO

Porcino:elmedicamentoestáindicadoparaeltratamientoefectivodenematodosis

gastrointestinales,renalesypulmonares,pediculosisyácarosdelasarna.

Nemátodosgastrointestinales:Ascarissuum,Hyostrongylusrubidus,Oesophagostomum

spp,Strongyloidesransomi(adultos)yTrichurissuis(adultos)

Nemátodosrenales:Stephanurusdentatus(adultosyL4)

Nemátodospulmonares:Metastrongylusspp.(adultos)

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Pediculosis:Haematopinussuis

Ácaros:Sarcoptesscabieivar.suis

Losprocesosclínicosatratarestaráncausadosporformasparasitariassensiblesala

ivermectina.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasosdehipersensibilidadconocidaalasustanciaactiva.

Noinyectarporvíaintramuscularointravenosa.

6. REACCIONESADVERSAS

Enalgunoscasospuedenpresentarsesignosclínicosdedolory/oreaccióninflamatoriaenel

puntodeinyección.Estossíntomassonpasajerosyseresuelvensinnecesidadde

tratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administraciónporvíasubcutáneaendosisúnica:

Administrarvíainyectablesubcutáneaaladosisrecomendadade0,30mgdeivermectinapor

kg.depesovivo,(equivalentea1,5mldemedicamentoI50Kgp.v.)endosisúnica.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paraasegurarladosiscorrectasedebedeterminarexactamenteelpesodelanimal.

10. TIEMPODEESPERA

Carne:29días.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25ºC.

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Mantenerelvialenelembalajeexterior.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Sedebenevitarlassiguientesprácticaspuestoqueincrementanelriesgodedesarrollode

resistenciayqueenúltimocaso,laterapiaresulteineficaz.Elusofrecuenteyrepetidodelos

antihelmínticosdeunamismaclaseoduranteunextensoperiododetiempo.

Lainfradosificación,quepuedeserdebidaaunaestimaciónincorrectadelpesocorporal,mal

usodelmedicamentoofaltadecalibracióndelaparatodosificador.

Antelasospechadecasosclínicosenlosqueseaprecieresistenciaaundeterminado

antihelmínticooantihelmínticossedebeinvestigarestehechomediantelosoportunosensayos,

(p.ejtestdereduccióndelrecuentodehuevosenheces).Cuandolosresultadosindiquende

formaclaralaresistenciaaunantihelmínticoenparticular,sedebeadministrarun

antihelmínticodeotrogrupofarmacológicooconunmecanismodeaccióndiferente.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales.

Lasavermectinasnosonbientoleradasporalgunasespeciesanimalesparalasquenoesté

autorizadoelmedicamento(sehanobservadogravescasosdeintoleranciaconresultadode

muerteenperros,especialmenteencollies,perrospastoresingleses,otrasrazassemejantesy

suscruces,asícomoentortugas).

Elusofrecuenteyrepetidodeivermectinapuedeprovocareldesarrolloderesistencias.

Utilizarequipoestérildeinyecciónydesinfectarlazonadeaplicaciónparadisminuirelriesgo

deinfeccionesporClostridium;dichasinfeccionesencasodeaparecerseránprogresivamente

tratadasconlosantibióticosadecuados.Serecomiendaquelosanimalesatratarestén

previamentevacunadosfrenteadichasinfecciones.

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaivermectinadebenevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.Administrarelmedicamentoveterinarioconprecaución.Durantela

manipulación,tomarprecaucionesparaevitarlaautoinyección,quepuedeprovocarirritación

localy/odolorenelpuntodeinyección.Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconun

médicoinmediatamenteymuéstreleoelprospectoolaetiqueta.

- Evitarelcontactoconlosojos,mucosas,heridasopielinflamada.Encasode

contacto,lavarabundantementeconagua.

- Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproductomedicamentoveterinario.

- Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

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Medicamentosy

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Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nopresentaningunacontraindicaciónduranteestosperiodos.

Sobredosificación

Unadosisde30mgdeivermectinaporkg(100×ladosisrecomendada),inyectadaporvía

subcutáneacausóletargia,ataxia,midriasisbilateral,tembloresintermitentes,respiración

dificultosaydecúbitolateral.

Depresentarseproblemasdesobredosificación,realizaruntratamientosintomático.Los

síntomasdeintoxicaciónconsistenentremor,convulsionesycoma.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

EXTREMADAMENTEPELIGROSOPARAPECESYVIDAACUÁTICA.Nocontaminaraguaso

caucessuperficialesconelmedicamentoveterinariooenvasesusados.

Propiedadessobreelmedioambiente:

Losdiversosestudiosefectuadosindicanquecuandolaivermectinatomacontactoconel

suelo,sefijafácilyfuertementealmismo,volviéndoseinactivaconelcursodeltiempo.El

tratamientodelospurinesesobligado.

Laivermectinalibrepuedeafectaradversamenteapecesyorganismosterrestresyacuáticos.

Nocontaminarlassuperficiesacuáticasniloscursosdeaguaconcontenidoresidualde

ivermectinaniconlosfrascosvacíos.

Noaplicarlospurinesprocedentesdeanimalestratadosconivermectinaenzonaspróximasa

caucesderíosocoleccionesdeagua;tampocoenzonasdeelevadapermeabilidaddelterreno

y/oconaguasfreáticaspróximasalasuperficie.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2017

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde100ml

Cajacon1vialde250ml

Cajacon1vialde500ml.

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Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario