ENDEX 8, 75%

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENDEX 8, 75% SUSPENSIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 1 litro, Caja con 1 frasco de 2 litros, Caja con 1 frasco de 2 2 litros, Caja con 1 frasco de 2 5 litros, C
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENDEX 8,75% SUSPENSIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino
  • Área terapéutica:
  • Triclabendazol
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Ovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Ovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Ovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570790 Autorizado, 570791 Autorizado, 570792 Autorizado, 570793 Autorizado, 570794 Autorizado, 570795 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 1047 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1.Denominacióndelmedicamento: ENDEX8,75%

2.Composicióncualitativaycuantitativaentérminosdeprincipiosactivosy

componentesdelexcipiente

100mlcontienen:

Principiosactivos:

Clorhidratodelevamisol: 3,75g

Triclabendazol.: 5,00g

Excipientes:

Clorurosódico

Ácidocítricomonohidratado

Pirosulfitosódico

Edetatosódico

EmulsiónantiespumanteAF

Polietilenglicol400

Dióxidodesilicona

Metilparabén 0,095g

Propilparabén 0,035g

Ácidobenzóico 0,10g

Hidróxidosódico

Aguadesionizada CSP100ml

3.Formafarmacéutica:Suspensión

4.Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticos:

Propiedadesfarmacológicas:Nematocidayfasciolicida.

Elmecanismodeaccióndeltriclabendazol(TCBZ),delgrupodelos

benzimidazoles,noseconocebiénaún,perosesabequedifieredelrestodelos

benzimidazoles.

ElTCBZesactivofrenteaformasinmadurastempranas,inmadurasyadultasdeFasciola

hepáticayFasciolagigantica.

Elclorhidratodelevamisolesdelgrupodelostetrahidroimidatiazoles.Eselisómerolevo

deltetramisol.Tieneunefectoparalizantesobrenematodos,actuandocomoestimulante

ganglionarqueconduceaunacontracciónmuscularsostenidaseguidadeunarelajación.

Esactivofrentealossiguientesnematodos,tantoenlasformasinmadurascomoadultas:

Dictyocaulusspp.,Protostrongylusspp.,Trichostrongylusspp.,Cooperiaspp.,Ostertagia

spp.,(exceptolarvasinhibidas),Haemonchusspp.,Nematodirusspp.,Bunostomumspp.,

Oesophagostomumspp.,Chabertiaspp.,Ascarissuum,Strongyloidesransomi,

Metastrongylusspp.,Toxocaraspp.,Toxascarisspp.,Ancylostomaspp.,Uncinariaspp.,

Ascaridiacolumbae,Capillariaspp.,Heterakisspp.,Amidostomun.

Datosfarmacocinéticos:

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Trassuadministraciónoral,elTCBZseabsorbeenun70%eneltractogastrointestinal.Se

metabolizatotalmenteenelhígado,apareciendodosderivadosenplasma:elTCBZ-

sulfóxido(másactivo)ylaTCBZ-sulfona,queestánligadosalaalbúmina,locualfavorece

laacciónfasciolicida.

Masdel95%deladosisoraleseliminadaconlashecesalas72horas,yalrededordel2%

conlaorinaalas48horasymenosdel1%enlalechehasta10díaspost-tratamiento.

Ellevamisolseabsorberápidamenteanivelintestinalysedistribuyeampliamenteenel

organismo.Un40%deladosisseexcretaporvíaurinariayotro40%porvíafecal.

5.DATOSCLÍNICOS:

5.0. Especiesdedestino: Ovinos.

Conprescripciónveterinaria.

5.1. Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino:

ENDEX8,75%estáindicadoparaelcontrolsimultáneodeinfestacionescausadaspor

formasmaduraseinmadurasdevermesgastrointestinales:Haemonchus,Ostertagia,T.

axei,Cooperia,Trichostrongylus,Nematodirus,Bunostomum,oesophagostomum,

Chabertiaypulmonares:Dictyocaulusspp;asicomotodaslasformasdefasciolosis:

estadíosinmadurosytempranos,inmadurosyadultosdeFasciolahepáticayFasciola

gigantita,enelganadoovino.

Puedeadministrarseaanimalesjóvenesyhembrasgestantes.

5.2. Contraindicaciones: Nosehandescrito.

5.3. Efectossecundarios(frecuenciaygravedad):

Nohansidoobservadosalaposologíarecomendada.

5.4. Precaucionesespecialesparasuutilización:

Ninguna.

5.5. Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia:

Nocabeesperarefectosnocivoscuandoseadministraesteproductodurantela

gestaciónolalactancia,yaquenoseproducencuandoloscomponentesseadministran

porseparado.

5.6. Interaccionesconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Duranteeldesarrollodeesteproducto,seprestóespecialatenciónaladetecciónde

todainteracciónentrelasdossustanciasactivas.Nohasidoobservadaninguna

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evidenciadeinteracción.Noseconoceinteraccióndeloscomponentesconotras

sustancias.

5.7. Posologíaymododeadministración:

ENDEX8,75%seadministraporvíaoral,endosisúnicade10mgdetriclabendazol+

7,5mgdelevamisolclorhidratoporkgp.v.(equivalentea0,2mldeENDEX8,75%/kg

p.v.).

Puedeadministrarseconlosequiposdosificadoresautomáticosoconvencionales.

Agitarantesdeluso.

Programadetratamiento:

Lostratamientosdebenrealizarseenelmomentoenquesepresentaninfestacionesde

vermesredondosydefasciolas.

Eltratamientoalcomienzodelatemporadadepastoreo,eliminalosvermesredondosy

lasfasciolaspresentesenlosanimalesyprevienelacontaminacióndelospastos.

Eltratamientodurantelatemporadadepastoreoesbeneficioso,yaqueelimina

infestacionesadquiridasyreducelacontaminacióndelpasto.

Serecomiendaeltratamientodespuésdelatemporadadepastoreoparaeliminar

infestacionesrecientes.

Esteproductotambiénpuedeserusadoencasodebrotesagudosdefasciolosis,

cuandosenecesiteuntratamientosimultáneocontralosnematodos;sisolohay

fasciolas,serecomiendaelusodetriclabendazolsolocontralostresestadíosdelas

fasciolas(inmadurastempranas,inmadurasyadultas).

Todoanimalreciénadquirido,debesertratadoantesdesuincorporaciónalrebaño.

5.8.Sobredosificación

A3veceslaposologíarecomendada,algunosanimalesmostraronunareducción

transitoriaenlagananciadiariadepeso,peronoseobservaronsíntomasclínicos.

A7vecesladosisrecomendada,todoslosanimalespresentansíntomastransitorios,

levesamoderados,típicosdeintoxicaciónporlevamisol(salivaciónytemblores

musculares).

Encasodesobredosificaciónaplicarterapiasintomática.

5.9. Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Laeficaciadelproductocontraloshelmintosesbajaenpresenciadecepasresistentes

allevamisol.

Noadministraraóvidoscuyalechesedestinealconsumohumano.

5.10.Tiempodeespera:

Losanimalesnodebensersacrificadosparaconsumohumanoantesde28días

despuésdelúltimotratamiento.

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Noautorizadosparaemplearenovejasqueproducenlecheparaconsumohumano

inclusoduranteelsecado.Noemplearenelplazode1añoantesdelprimerpartoen

ovejasdestinadasaproduccióndelecheparaelconsumohumano

5.11.Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

omanipuleelproducto:

Lavarselasmanosdespuésdemanipularelproducto.

Limpiarelequipodespuésdeluso.

Manténgasefueradelalcancedelosniños.

6.DATOSFARMACÉUTICOS:

6.1. Incompatibilidades(importantes):

Nosehandescrito.

6.2. Periododevalidez,cuandoseanecesario,despuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez:

3añosdesdelafechadefabricación.

Despuésdeabiertoutilizarantesdeunaño.

6.3. Precaucionesespecialesdeconservación:

Consérveseenlugarfresco(amenosde30ºCprotegidodelaluzydelasheladas).

6.4. Naturalezaycontenidodelenvase:

Envasesdepolietilenodealtadensidad,de0,5 –0,8-1–2–2,2-2,5y5litros.

6.5. Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardelaautorizaciónde

comercialización:

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ElancoEuropeLtd,

LillyHouse,PriestleyRoad,

Basingstoke,Hampshire,RG249NL,

ReinoUnido

Representantelocaldeltitular:

ElancoSpain,S.L.U.

Av.DelaIndustria,30

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricanteyresponsabledelaliberalizacióndelotes:

VericoreLimited

KinnoullRoad,KingswayWest,

DundeeDD23XR,ReinoUnido

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6.6. Precaucionesespecialesquedebenobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases:

Nocontaminarcursosdeagua.

Destruirlosenvasesvacíosdeacuerdoconlasnormas.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 1047ESP

-Dispensación: Conprescripciónveterinaria.

-Fechadelaautorización/renovación: 1deseptiembrede1995

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: Agosto2016