ENDEX 8,75% SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-10-2018

Ingredientes activos:

TRICLABENDAZOL

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QP52AC01

Designación común internacional (DCI):

TRICLABENDAZOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 1 litro, Caja con 1 frasco de 2 litros, Caja con 1 frasco de 2 2 litros, Caja con 1 frasco de 2 5 litros, C

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino

Área terapéutica:

Triclabendazol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Ovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Ovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Ovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado de Autorización:

Autorizado, 570790 Autorizado, 570791 Autorizado, 570792 Autorizado, 570793 Autorizado, 570794 Autorizado, 570795 Autorizado, 57

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1.    DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: 
ENDEX  8,75  % 
 
 
2.  COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS  ACTIVOS  Y 
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE 
 
 
100 ml contienen: 
 
 
Principios activos: 

  Clorhidrato de levamisol:  
3,75  g 

 
Triclabendazol ………...:  
5,00  g 
 
Excipientes: 
Cloruro sódico 
 
 
 
Ácido cítrico monohidratado   
 
Pirosulfito sódico 
 
 
 
Edetato sódico 
 
 
 
Emulsión antiespumante AF  
 
Polietilenglicol 400 
 
 
 
Dióxido de silicona    
 
 
Metilparabén   
 
 
0,095  g 
Propilparabén  
 
 
0,035  g 
Ácido benzóico 
 
 
0,10  g 
Hidróxido sódico 
 
 
 
Agua desionizada 
 
 
CSP 100 ml 
 
3.    FORMA FARMACÉUTICA:  Suspensión 
 
4.    PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS: 
 
     
 Propiedades farmacológicas: Nematocida y fasciolicida. 
     
 El mecanismo de acción del triclabendazol (TCBZ), del grupo de los  
     
 benzimidazoles, no se conoce bién aún, pero se sabe que difiere del resto de los  
       benzimidazoles. 
El TCBZ es activo frente a formas inmaduras tempranas, inmaduras y adultas de _Fasciola _
_hepática_ y _Fasciola gigantica_. 
 
El clorhidrato  de levamisol es del grupo de  los tetrahidroimidatiazoles. Es el  isómero levo 
del  tetramisol.  Tiene  un  efecto  paralizante  sobre  nematodos,  actuando  como  estimulante 
ganglionar que conduce a una contracción muscular sostenida seguida de una relajación. 
Es activo frente a los siguientes nematodos, tanto en las formas inmaduras como adultas: 
 
_Dictyocaulus  spp.,  Protostrong
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO:
ENDEX 8,75 %
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
EN
TÉRMINOS
DE
PRINCIPIOS
ACTIVOS
Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
100 ml contienen:
Principios activos:

Clorhidrato de levamisol:
3,75 g

Triclabendazol ………...:
5,00 g
Excipientes:
Cloruro sódico
Ácido cítrico monohidratado
Pirosulfito sódico
Edetato sódico
Emulsión antiespumante AF
Polietilenglicol 400
Dióxido de silicona
Metilparabén
0,095 g
Propilparabén
0,035 g
Ácido benzóico
0,10 g
Hidróxido sódico
Agua desionizada
CSP 100 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS: Propiedades farmacológicas: Nematocida y fasciolicida.
El mecanismo de acción del triclabendazol (TCBZ), del grupo de los
benzimidazoles, no se conoce bién aún, pero se sabe que difiere del
resto de los
benzimidazoles.
El TCBZ es activo frente a formas inmaduras tempranas, inmaduras y
adultas de _Fasciola _
_hepática_ y _Fasciola gigantica_.
El clorhidrato de levamisol es del grupo de los
tetrahidroimidatiazoles. Es el isómero levo
del tetramisol. Tiene un efecto paralizante sobre nematodos, actuando
como estimulante
ganglionar que conduce a una contracción muscular sostenida seguida
de una relajación.
Es activo frente a los siguientes nematodos, tanto en las formas
inmaduras como adultas:
_Dictyocaulus spp., Protostrongylus spp., Trichostrongylus spp.,
Cooperia spp., Ostertagia _
_spp., _(excepto larvas inhibidas_), Haemonchus spp., Nematodirus
spp., Bunostomum spp., _
_Oesophagostomum _
_spp., _
_Chabertia _
_spp., _
_Ascaris _
_suum, _
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Metastrongylus spp., Toxocara spp., Toxascaris spp., Ancylostoma
spp., Uncinaria spp., _
_Ascaridia columbae, Capillaria spp., Heterakis spp., Amidostomun. _
_ _
Datos farmacocinéticos
                                
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