Enalapril Hydrochlorthiazid "Teva" 20+12,5 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID

Disponible desde:

Teva B.V.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID

Dosis:

20+12,5 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2008-02-03

Información para el usuario

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Enalapril Hydrochlorthiazid Teva 20 mg/12,5 mg tabletter
enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Enalapril Hydrochlorthiazid Teva til dig
personligt. Lad derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Hydrochlorthiazid
Teva
3.
Sådan skal du tage Enalapril Hydrochlorthiazid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse

Enalapril tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere
(angiotensin converting enzyme-
hæmmere), som sænker blodtrykket ved at udvide blodkarrene.

Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
diuretika (vanddrivende medicin), som
sænker blodtrykket ved at øge urindannelsen.

Enalapril Hydrochlorthiazid Teva-tabletter indeholder en kombination
af enalapril og
hydrochlorthiazid og anvendes til behandling af forhøjet blodtryk,
hvor enalapril alene ikke giver
tilstrækkelig virkning.
Lægen kan også ordinere Enalapril Hydrochlorthiazid Teva-tabletter i
stedet for separate tabletter med
samme dosis enalapril og hydrochlorthiazid.
Denne faste dosiskombination er ikke egnet som startbehandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide, før du begynd

Ficha técnica

17. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL HYDROCHLORTHIAZID "TEVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23499
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril Hydrochlorthiazid "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydrochlorthiazid (HCT).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 140 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde tabletter med lettere afrundede kanter, mærket "EL",
"20", med delekærv på
den ene side og glatte på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Denne faste dosiskombination er indikeret til patienter, hvis blodtryk
ikke kontrolleres
adækvat med enalapril alene.
Denne faste dosis kan også erstatte en kombination af 20 mg
enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydrochlorthiazid hos patienter, som er stabiliseret med de enkelte
aktive indholdsstoffer,
når disse gives i samme mængder som enkeltstofpræparater.
Denne faste dosiskombination er ikke egnet til initialbehandling.
_dk_hum_39543_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Enalapril Hydrochlorthiazid "Teva" kan administreres som en
enkeltdosis/dag med eller
uden samtidig fødeindtagelse.
Individuel dosistitrering af begge aktive indholdsstoffer kan
anbefales.
Hvis det skønnes klinisk passende, kan et direkte skift fra
monoterapi med en ACE-
hæmmer til den faste kombination overvejes.
Dosering til patienter med normal nyrefunktion
Den normale dosis er én tablet én gang daglig.
Patienter med nedsat nyrefunktion
-
Kreatininclearance ≥ 30 ml/min: Før overgang til den faste
kombination bør doseringen
af enalapril titreres hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis
kreatininclearance er ≥
30 ml/min. Loop-diuretika foretrækkes frem for thiazider hos denne
population. Dosis
af enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid bør holdes så lav som muligt
(se pkt. 4.4).
Kalium o