EFFIPRO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EFFIPRO DUO 402 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EFFIPRO DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con fipronil
  • Resumen del producto:
  • EFFIPRO DUO 402 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 1 pipeta de 4, 02 ml Suspenso No comercializado - EFFIPRO DUO 402 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 24 pipetas de 4, 02 ml Suspenso No comercializado - EFFIPRO DUO 402 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 4 pipetas de 4, 02 ml Suspenso No comercializado - EFFIPRO DUO 402 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 60 pipetas de 4, 02 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3293 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 07-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO:

EffiproDUO67mg/20mgsoluciónspot-onparaperrospequeños

EffiproDUO134mg/40mgsoluciónspot-onparaperrosmedianos

EffiproDUO268mg/80mgsoluciónspot-onparaperrosgrandes

EffiproDUO402mg/120mgsoluciónspot-onparaperrosmuygrandes

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote

VIRBAC

1èreavenue –2065m–L.I.D.

06516Carros

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EffiproDUO67mg/20mgsoluciónspot-onparaperrospequeños

EffiproDUO134mg/40mgsoluciónspot-onparaperrosmedianos

EffiproDUO268mg/80mgsoluciónspot-onparaperrosgrandes

EffiproDUO402mg/120mgsoluciónspot-onparaperrosmuygrandes

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadapipetacontiene Sustanciaactiva Excipientes

Volumendelapipeta

(dosisunitaria) Fipronilo Piriproxifeno BHA BHT

0.67ml 67mg 20.1mg 0.134mg 0.067mg

1.34ml 134mg 40.2mg 0.268mg 0.134mg

2.68ml 268mg 80.4mg 0.536mg 0.268mg

4.02ml 402mg 120.6mg 0.804mg 0.402mg

Soluciónclara,deincoloraaamarillenta

4. INIDCACIONESDEUSO

Administrareninfestacionessólodepulgasoenasociacióncongarrapatas

Frenteapulgas:

Tratamientoyprevencióndeinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesfelis.).Untratamiento

previenelasinfestacionesdurante7semanas.

Prevencióndelamultiplicacióndelaspulgasevitandoqueloshuevosdepulgasedesarrollena

pulgasadultasdurante12semanasdespuésdelaaplicación.

Estemedicamentoveterinariopuedeutilizarseenelmarcodeunaestrategiadetratamiento

contradermatitisalérgicaalapicaduradepulgas(DAPP),cuandoéstasehayadiagnosticado

previamenteporelveterinarioresponsable.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Frentealasgarrapatas:

Tratamientodeinfestacionesporgarrapatas(Ixodesricinus)

Untratamientoproporcionaeficaciaacaricidapersistentefrenteainfestacionesporgarrapatas

durante2semanasfrenteaIxodesricinusydurante4semanasfrenteaDermacentor

reticulatusyRiphicephalussanguineus

Sialgunasespeciesdegarrapatas(Dermacentorreticulatus,Rhipicephalussanguineus)están

presentesenelmomentodelaadministración,notodaslasgarrapatasmoriránenlas48horas

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministraraconejos,yaquepuedenproducirsereaccionesadversasalmedicamentoe

inclusolamuerte

Noutilizarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenpresentarseenellugardeaplicaciónefectoscosméticostransitoriostalescomo

aspectohúmedoodescamaciónligera

Segúnlaexperienciaacumuladadeestassustanciasactivasenformasfarmacéuticasdespot

on,sepuedenobservarreaccionescutáneastransitoriasenelsitiodeaplicación

(descamación,alopecialocal,prurito,eritema,decoloracióndelapiel)ypruritogeneralo

alopeciadespuésdeluso.Enmuyrarasocasionespuedeproducirse,sialorrea,síntomas

neurológicosreversibles(hiperestesia,depresión,síntomasnerviosos),síntomasrespiratorioso

vómitos

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospectoporfavorle

rogamosinformedelmismoasuveterinario

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGIAPARACADAESPECIE,MODOYVIADEADMINISTRACIÓN

Dosis:

Pesodelperro Volumendelapipeta

(unidaddedosis

individual) Fipronilo(mg) Piriproxifeno(mg)

2-10kg 0.67ml 67 20.1

10-20kg 1.34ml 134 40.2

20-40kg 2.68ml 268 80.4

40-60kg 4.02ml 402 120.6

Paraperrosde>60kgsedeberáutilizarlaapropiadacombinacióndepipetas

Mododeadministración

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Retirarlapipetadelblister.Mantenerlapipetaenposiciónvertical.Darungolpecitoenlaparte

estrechadelapipetaparaasegurarsedequetodoelcontenidoestáenlapartedelcuerpo

principaldelapipeta.Romperporlalíneadepuntoslapartesuperiordelapipeta.

Separarelpelajedelanimalenlabasedelcuelloantesdelosomóplatoshastaquelapiel

quedevisible.Colocarlapuntadelapipetadirectamentesobrelapielyapretarsuavemente

variasvecesparavaciarsucontenido.Siesnecesariosepuedeadministrarelcontenidodela

pipetaenunoodospuntosadicionalesalolargodelaparteposteriordelanimalparaevitar

queseescurraoparaconseguirunaaplicaciónmássuperficialalacapadepelo,

especialmenteenperrosgrandes

Sistemaantigoteo(elproductoseliberasólopresionandoelcuerpodelapipeta)

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Unapipetaproporcionaunúnicotratamiento,conlaposibilidadderepetirlasadministraciones

mensualmente

Parauncontrolóptimodelasinfestacionesdepulgas,garrapatasymultiplicacióndepulgas,el

protocolodeltratamientodeberábasarseenlasituaciónepidemiológicalocal

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelavistayelalcancedelosniños

Nousardespuésdelafechadecaducidadindicadaenlacajadecartón,yetiqueta,después

de“CAD/EXP”.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmes.

Conservaratemperaturainferiora30ºC

Conservarenunlugarseco

Conservarenlacajadecartónparaprotegerlodelaluz

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12. ADVERTENCIA(s)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesespecificandolaespeciededestino

Lavaralanimalconchampúolainmersióndelanimalenelaguadirectamentedespuésdel

tratamientopuedereducirladuracióndelaactividad.Elproductosiguesiendoeficazfrentea

laspulgasdurante5semanassielperrosebañaaintervalosmensualesdespuésdel

tratamiento.Sielperrosetienequebañar,mejorhacerloantesdeltratamiento.

Lainmersiónenaguarepetidaendosocasionesdespuésdeltratamientonoafectóalaeficacia

adulticidafrentealaspulgasnialaeficaciarelacionadaconlaprevencióndeldesarrollodelos

huevosdepulgaenpulgasadultas.

Nosehaevaluadolainfluenciadelainmersiónenaguaolavadodelperroenlaeficaciadel

productofrentealasgarrapatas.

Alprincipiodelasmedidasdecontrol,encasodeinfestación,sedeberántratarconun

insecticidaadecuadoyunaspiradoregularlacestadelanimal,ropadecamayáreastales

comoalfombrasymueblesdedescanso.

Parareducireldesafíoambientaldepulgas,tambiénsedebentratartodoslosanimalesque

vivenenelmismohogarconunproductodecontroladecuado.

Elmedicamentoveterinarionoevitaquelasgarrapatasseenganchenalosanimales.Silas

condicionessondesfavorables,latransmisióndeenfermedadesinfecciosasporgarrapatasno

puedeexcluirsecompletamente.SehademostradoeficaciainmediatafrenteaIxodesricinus,

lasgarrapatasdeestaespeciemuerendentrodelas48horasdelaaplicacióndel

medicamentoveterinario.SiestánpresentesDermacentorreticulatusoRhipicephalus

sanguineusenelmomentodeadministrarelmedicamentoveterinario,esposiblequeestas

garrapatasnomuerandentrodelasprimeras48horas.

Unavezmuertas,lasgarrapatassesuelendesprenderdelanimal.Cualquiergarrapataqueaún

permanezcadeberáretirarconcuidadoasegurandoquesuspiezasbucalesnoquedendentro

delapiel.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Sóloparausoexterno

Losanimalesdebenpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento

Enausenciadedatosdeseguridad,elproductonodeberíausarseencachorrosdemenosde

10semanasdeviday/oconpesoinferiora2kg

Debetenersecuidadoparaevitarqueelcontenidodelapipetaentreencontactoconlosojoso

labocadelosperrostratados.Enparticulardebeevitarselaabsorciónoraldebidoala

lameduradeanimalestratadasoencontacto.

Noapliqueelmedicamentoveterinarioenlesionesoheridas

Enausenciadedatosadicionalesdeseguridad,norepetireltratamientoaintervalosmenores

de4semanas

Nohasidoestudiadosuusoenperrosenfermosodebilitados

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Elmedicamentoveterinariopuedecausarneurotoxicidad

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elmedicamentoveterinariopuedeserdañinosiseingiere

Evitarelcontactoconlapielylaboca

Evitarlaingestiónincluyendoelcontactomano-boca

Nofumar,beberocomerdurantesuaplicación

Lavarselasmanosdespuésdesuuso

Losanimalestratadosnodebenmanipularsehastaqueellugardeaplicaciónestéseco,yno

selesdebepermitiralosniñosquejueguenconanimalestratadoshastaqueellugarde

aplicaciónestéseco.Porconsiguiente,hayqueevitartrataralosanimalesduranteeldía,y

aplicarelmedicamentoveterinariopreferentementealanochecerprocurandotambiénquelos

animalesreciéntratadosnoduermanconlosamos,enparticularconlosniños

Mantenerlaspipetasenelenvaseoriginalhastasuusoyeliminarlaspipetasusadas

inmediatamente

Encasodecontactoaccidentalconlapiel,lavarconagua

Encasodeingestiónaccidental,consulteconelmédicoymuéstreleeltextodelenvaseodel

prospecto

Sóloparausoveterinario

Otrasprecauciones

Elfiproniloypiriproxifenopuedenafectaralosorganismosacuáticos.Debeimpedirsequelos

perrostenganaccesoaríosyarroyoshasta48horasdespuésdeltratamiento.

Elmedicamentoveterinariopuedetenerefectosadversosensuperficiespintadas,barnizadasu

otrassuperficiesdelhogaromobiliario.Dejarqueellugardeaplicaciónsesequeantesde

permitirelcontactocondichosmateriales.

Usodurantelagestaciónylactancia

Losestudiosdelaboratorioefectuadosconfiproniloypiriproxifenonohandemostradoningún

efectoteratogénicooembriotóxico.Nosehanllevadoacaboestudiosconestemedicamento

veterinarioenhembrasengestaciónyenlactación.Elusodurantelagestaciónylalactación

sólodebeefectuarseconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable

Interacciones

Ningunaconocida

Sobresosificación

Noseobservaronefectosadversosseriosenunestudiodeseguridaddecachorrosde10

semanasdevidatratadosconhasta5vecesladosismáximarecomendada3vecesya

intervalosde4semanasyconladosismáximarecomendadade6vecesaintervalode4

semanas

Elriesgodeexperimentarreaccionesadversas(verseccióncorrespondiente)puedeaumentar

conlasobredosificación,porloquelosanimalesdebentratarsesiempreconeltamaño

correctodelapipetasegúnsupesocorporal

Incompatibilidades

Ningunaconocida

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOOENSUCASOLOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Nocontaminarestanques,canalesozanjasconelmedicamentoveterinariooelenvasevacío

puestoquepodríaresultarpeligrosoparalospecesyotrosorganismosacuáticos.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Enero2016

15. OTRAINFORMACIÓN

Piriproxifenoesunreguladordelcrecimientodelosinsectos(IGR)delaclasedecompuestos

conocidoscomoanálogosdelahormonajuvenil.Previeneporcontactolaemergenciade

insectosadultosporbloqueodeldesarrollodeloshuevos(efectoovicida),larvasypupas

(efectolarvicida)loscualessoneliminados.

Lacombinacióndefiproniloypiriproxifenoproporcionaactividadinsecticidayacaricida

frenteapulgas(Ctenocephalidesfelis),garrapatas(Rhipicephalussanguineus,Dermacentor

reticulatus,Ixodesricinus)ademásdeprevenirqueloshuevosdepulgasedesarrollenapulgas

adultas.

Cajade1,4,24y60pipetas(lascajasgrandesincluyensobresparadispensarunnúmero

reducidodepipetas).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos