EFFIPRO 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-02-2023

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

VIRBAC

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 100mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta termoformada de 0 67 ml, Caja con 2 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas termoformadas de 0 67, Caja con 3 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 4 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 6 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 8 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 12 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 24 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 30 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 60 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 90 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 150 pipetas termoformadas de 0 67 ml, Caja con 1 pipeta de polipropileno de 0 67 ml, Caja con 2 pipetas de polipropileno de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas de polipropileno de 0 67 ml, Caja con 4 pipetas de polipropileno de 0 67 ml, Caja con 6 pipetas de polipropileno de 0 67 ml, Caja con 8 pipetas de polipropileno de 0 67 ml, Caja con 12 pipetas de polipropileno de 0 67 ml, Caja con 24 pipetas de polipropileno de 0 67 ml, Caja con 30 pipetas de polipropileno de 0 67 ml,

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Estado de Autorización:

Autorizado, 577257 Autorizado, 577258 Autorizado, 577259 Autorizado, 577260 Autorizado, 577261 Autorizado, 577262 Autorizado, 57, 577263 Autorizado, 577264 Autorizado, 577265 Autorizado, 577266 Autorizado, 577267 Autorizado, 577268 Autorizado, 577269 Autorizado, 577270 Autorizado, 577271 Autorizado, 577272 Autorizado, 577273 Autorizado, 577274 Autorizado, 577275 Autorizado, 577276 Autorizado, 577277 Autorizado, 577278 Autorizado, 577279 Autorizado, 577280 Autorizado, 577281 Autorizado, 577282 Autorizado, 577283 Autorizado, 577284 Autorizado, 577285 Autorizado, 577286 Autorizado, 577287 Autorizado, 577288 Autorizado, 577289 Autorizado, 577290 Autorizado, 577291 Autorizado, 577292 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
EFFIPRO 67 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
EFFIPRO 134 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
EFFIPRO 268 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
EFFIPRO 402 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL TITULAR DE LA AUTORIZACION
DE FABRICACION RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Virbac
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCIA
Representante de titular:
Virbac España S.A., Angel Guimerà, 179*181, Esplugues de Llobregat,
08950 Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFFIPRO 67 mg solución spot-on para perros pequeños
EFFIPRO 134 mg solución spot-on para perros medianos
EFFIPRO 268 mg solución spot-on para perros grandes
EFFIPRO 402 mg solución spot-on para perros muy grandes
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCI(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada ml incluye 100 mg de fipronilo.
Cada pipeta de EFFIPRO proporciona las cantidades siguientes:
UNIDAD DE DOSIS
FIPRONIL
Para perros pequeños
0,67 ml
67 mg
Para perros medianos
1,34 ml
134 mg
Para perros grandes
2,68 ml
268 mg
Para perros muy grandes
4,02 ml
402 mg
EXCIPIENTES:
BUTILHIDROXIANISOL E320
BUTILHIDROXITOLUENO E321
Para perros pequeños
0,134 mg/pipeta
0,067 mg/pipeta
Para perros medianos
0,268 mg/pipeta
0,134 mg/pipeta
Para perros grandes
0,536 mg/pipeta
0,268 mg/pipeta
Para perros muy grandes
0,804 mg/pipeta
0,402 mg/pipeta
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor_
_reticulatus_).
La eficacia insectici
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFFIPRO 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo 67 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320 0,134 mg
Butilhidroxitolueno E321 0,067 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución incolora a amarilla, clara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_). La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones
por pulgas adultas dura hasta 8
semanas.
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente hasta
4 semanas contra garra-
patas (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor
reticulatus_). Si el animal ya tiene
garrapatas de algunas especies (_Rhipicephalus sanguineus _y _Ixodes
ricinus_) cuando se aplica
el medicamento veterinario, puede que todas las garrapatas no mueran
en las primeras 48
horas pero morirán en una semana.
Este medicamento veterinario puede utilizarse en el marco de una
estrategia de tratamiento
contra dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando
ésta se haya diagnosticado
previamente por el veterinario responsable.
4.3 CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles no usar en cachorros menores de 2
meses de edad y/o que
pesen menos de 2 kg.
No usar en animales enfermos (por ej. enfermedades sistémicas,
fiebre…) o convalecientes.
No administrar a conejos, pues pueden producirse reacciones adversas
al medicamento e in-
cluso la muerte.
Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para
per
                                
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