EFFIPRO 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EFFIPRO 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 100mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 pipeta termoformada de 4 02 ml, Caja con 2 pipetas termoformadas de 4 02 ml, Caja con 3 pipetas termoformadas de 4 02
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EFFIPRO 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERESTESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577365 Autorizado, 577366 Autorizado, 577367 Autorizado, 577368 Autorizado, 577369 Autorizado, 577370 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 2024 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

EFFIPRO67mgsoluciónspot-onparaperrospequeños

EFFIPRO134mgsoluciónspot-onparaperrosmedianos

EFFIPRO268mgsoluciónspot-onparaperrosgrandes

EFFIPRO402mgsoluciónspot-onparaperrosmuygrandes

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELTITULARDELAAUTORIZACION

DEFABRICACIONRESPONSABLEDELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASO

DEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

Virbac

ère avenue –2065m–L.I.D.

06516Carros

FRANCIA

Representantedetitular:

VirbacEspañaS.A.,AngelGuimerà,179*181,EspluguesdeLlobregat,08950Barcelona

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EFFIPRO67mgsoluciónspot-onparaperrospequeños

EFFIPRO134mgsoluciónspot-onparaperrosmedianos

EFFIPRO268mgsoluciónspot-onparaperrosgrandes

EFFIPRO402mgsoluciónspot-onparaperrosmuygrandes

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCI(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIAS

Sustanciaactiva:

Cadamlincluye100mgdefipronilo.

CadapipetadeEFFIPROproporcionalascantidadessiguientes:

Unidaddedosis Fipronil

Paraperrospequeños 0,67ml 67mg

Paraperrosmedianos 1,34ml 134mg

Paraperrosgrandes 2,68ml 268mg

Paraperrosmuygrandes 4,02ml 402mg

Excipientes:

ButilhidroxianisolE320 ButilhidroxitoluenoE321

Paraperrospequeños 0,134mg/pipeta 0,067mg/pipeta

Paraperrosmedianos 0,268mg/pipeta 0,134mg/pipeta

Paraperrosgrandes 0,536mg/pipeta 0,268mg/pipeta

Paraperrosmuygrandes 0,804mg/pipeta 0,402mg/pipeta

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp.)ygarrapatas(Dermacentor

reticulatus).

Laeficaciainsecticidafrenteanuevasinfestacionesporpulgasadultasdurahasta8semanas.

Elmedicamentoveterinariotieneeficaciaacaricidapersistentehasta4semanascontra

garrapatas(Rhipicephalussanguineus,Ixodesricinus,Dermacentorreticulatus).Sielanimalya

tienegarrapatasdealgunasespecies(RhipicephalussanguineusyIxodesricinus)cuandose

aplicaelmedicamentoveterinario,puedequetodaslasgarrapatasnomueranenlasprimeras

48horasperomoriránenunasemana.

Estemedicamentoveterinariopuedeutilizarseenelmarcodeunaestrategiadetratamiento

contraDermatitisalérgicaalapicaduradepulgas(DAPP),cuandoéstasehayadiagnosticado

previamenteporelveterinarioresponsable.

5. CONTRAINDICACIONES

Enausenciadedatosdisponiblesnousarencachorrosmenoresde2mesesdeedady/oque

pesenmenosde2kg.

Nousarenanimalesenfermos(porej.enfermedadessistémicas,fiebre)oconvalecientes.

Noadministraraconejos,puespuedenproducirsereaccionesadversasalmedicamentoe

inclusolamuerte.

Estemedicamentoveterinariosehadesarrolladoespecíficamenteparaperros.Noadministrar

agatos,dadoquepodríaprovocarseunasobredosificación.

Noutilizarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Sielanimalselame,puedeobservarseunperiodobrevedehipersalivacióndebido

principalmentealanaturalezadelexcipiente.

Entrelasreaccionesadversassospechosasextremadamenteraras,sehandescritoreacciones

cutáneastransitoriasenellugardeaplicación(decoloracióndelapiel,alopecialocal,prurito,

eritema)ypruritooalopeciageneral.Encasosexcepcionales,seobservaronhipersalivación,

signosneurológicosreversibles(hiperestesia,depresión,signosnerviosos),vómitososignos

respiratoriosdespuésdeluso.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospectoporfavorle

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víadeadministraciónydosificación:

Sóloparausoexterno.

Administrarporaplicacióntópicaenlapielsegúnelpesocorporal,deacuerdoconlas

indicacionessiguientes:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

*1pipetade0,67mlporperroconpesosuperiora2kgyhasta10kgdepesocorporal.

*1pipetade1,34mlporperroconpesosuperiora10kgyhasta20kgdepesocorporal.

*1pipetade2,68mlporperroconpesosuperiora20kgyhasta40kgdepesocorporal.

*1pipetade4,02mlporperroconpesosuperiora40kgyhasta60kgdepesocorporal.

Paraperrosconunpesosuperiora60kg,utilizardospipetasde2,68ml.

Mododeadministración

Pipetastermoformadas:

Mantenerlapipetaenposiciónvertical.Dargolpecitosenlaparteestrechadelapipetaconel

findeasegurarsedequeelcontenidodelapipetapermanezcaenelcuerpoprincipaldela

misma.Partirlapuntarompibledelapipetaspot-onsiguiendolalíneagrabada.

Separarelpelajedelanimalhastaquelapielquedevisible.Colocarlapuntadelapipeta

directamentecontralapielexterioryapretarligeramentevariasveceslapipetaparavaciar

totalmentesucontenido.Repetirelprocedimientoenunoodospuntosdistintosalolargodel

lomodelanimal.

(Nota:laformadelaspipetascomercializadaspuedeserdiferenteasícomolasilustracionesdelos

prospectosylascajascomercializadas.)

Pipetasdepolipropileno:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sacarlapipetadesublister.Mantenerlapipetaenposiciónvertical,torceryretirareltapón.

Darlelavueltaaltapónycolocarelotroextremodeltapónenlapipeta.Girareltapónpara

romperlajuntayretirareltapóndelapipeta.

Separarelpelajedelanimalhastaquelapielquedevisible.Colocarlapuntadelapipeta

directamentecontralapielexterioryapretarligeramentevariasveceslapipetaparavaciar

totalmentesucontenido.Repetirelprocedimientoenunoodospuntosdistintosalolargodel

lomodelanimal.

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoveterinarioseapliqueenunazonadondeel

animalnopuedalamerelmedicamentoveterinarioyasegurarsedequelosanimalesnose

puedanlamerunosaotrosdespuésdeltratamiento.

Debeprocurarsenomojardemasiadoelpeloconelmedicamentoveterinariodadoquepodrá

darleunaspectopegajosoalpelajeenellugardeltratamiento.Noobstante,siestose

produce,desapareceráenlas24horasposterioresalaaplicación.

Nota:Habrá2prospectos,unoparacadatipodepipetaSinembargo,porrazonesprácticaslos

dosestaránenunosolo.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Programadetratamiento:

Parauncontrolóptimodelainfestaciónporpulgasy/ogarrapatas,elprogramadetratamiento

puedebasarseenlasituaciónepidemiológicalocal.

Afaltadeestudiosdeseguridad,elintervalomínimoentredostratamientosesde4semanas.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelavistayelalcancedelosniños.

Consérveseamenosde30°Cyenlugarseco.Guardarensuenvaseoriginal.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetaylacaja.

Noquitardelblisterhastasuuso

12.ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Advertenciasespecialesespecificandolasespeciesdedestino

Lavarelanimalconchampúunahoraantesdeltratamientonoafectaalaeficaciadel

medicamentoveterinariocontralaspulgas.

Sedebeevitarelbañoolainmersiónenaguaenlosdosdíassiguientesalaaplicacióndel

medicamentoveterinario.Lainmersiónsemanalenaguaduranteunminutoreduceelperiodo

depersistenciadelaeficaciainsecticidacontrapulgasduranteunasemanaporlotantoes

aconsejableevitarlosbañosfrecuentesyelusodechampús.

Elmedicamentoveterinarionoevitaquelagarrapataseenganchealanimal.Sielanimalha

sidotratadoantesdelaexposiciónalagarrapata,lagarrapatamoriráenlas24-48despuésde

engancharse.Estoseproduciránormalmenteantesdelaingurgitación,conloqueseminimiza

peronoseexcluyeelriesgodetransmisióndeenfermedades.Unavezmuertas,lasgarrapatas

suelencaerdelanimal,perocualquiergarrapataquepermanezcasepuedequitarconun

suavetirón.

Laspulgasdelosanimalesdomésticosinfestangeneralmentelacesta,ellechoylaszonas

dondeseacuestanhabitualmentecomoalfombrasycolchonesquepuedentratarseenel

supuestodeunainfestaciónmasivayalprincipiodelasmedidasdecontrol,utilizandoun

insecticidaadecuadoypasandoconregularidadlaaspiradora.

Cuandoseusacomopartedeunaestrategiadetratamientodedermatitisalérgicaalapicadura

depulgas,serecomiendarealizaraplicacionesalperroalérgicoasícomoalosdemásperros

delhogartodoslosmeses.

Parauncontrolóptimodelosproblemasdepulgasenunhogarconvariosanimales

domésticos,todoslosperrosygatosdelhogardebentratarseconuninsecticidaadecuado.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Losanimalesdebenpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento.

Evíteseelcontactoconlosojosdelanimal.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,

lávelosinmediatamenteconagua.

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoveterinarioseapliqueenunazonadondeel

animalnopuedalamerelmedicamentoveterinarioyasegurarsedequelosanimalesnose

puedanlamerunosaotrosdespuésdeltratamiento.

Noapliqueelmedicamentoveterinarioenlesionesopielherida

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales.

Estemedicamentoveterinariopuedecausarirritacionesenlasmembranas,mucosasyenlos

ojos.Porconsiguiente,debeevitarseelcontactodelmedicamentoveterinarioconlabocaylos

ojos.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lávelosinmediatamenteconagua.Silairritación

delosojospersiste,consulteconunmédicoymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Nofume,bebaocomadurantelaaplicación.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Evitequeelmedicamentoveterinarioentreencontactoconlosdedos.Siestoseproduce,

láveselasmanosconjabónyagua.Láveselasmanosdespuésdeluso.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalfipronilooaalgúnexcipientedebenevitartodo

contactoconelmedicamentoveterinario.

Losanimalestratadosnodebenmanipularsehastaqueelsitiodeaplicaciónestéseco,ynose

lesdebepermitiralosniñosquejueguenconanimalestratadoshastaqueelsitiodeaplicación

estéseco.Porconsiguiente,hayqueevitartrataralosanimalesduranteel

día,yaplicarelmedicamentoveterinariopreferentementetodoslosdíasalanochecer

procurandotambiénquelosanimalesreciéntratadosnoduermanconlosamos,enparticular

conlosniños.

Otrasprecauciones

Elfipronilopuedeafectaradversamentealosorganismosacuáticos.Nosedeberpermitirque

losperrossebañenencursosdeaguadurantelos2díasposterioresalaadministración.

Elmedicamentoveterinariopuedetenerefectosadversosensuperficiespintadas,barnizadaso

demássuperficiesyacabadosinterioresdelacasa.

Usodurantelagestaciónylalactancia

Losestudiosdelaboratorioefectuadosconfipronilonohandemostradoningúnefecto

teratogénicooembriotóxico.Nosehanllevadoacaboestudiosconestemedicamento

veterinarioenhembrasengestaciónyenlactación.Elusodurantelagestaciónylalactación

solodebeefectuarsepreviaconsultaconelveterinarioresponsableydeacuerdoconla

evaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelmismo.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

Nosedeberáverterelmedicamentoencursosdeaguapuestoquepodríaresultarpeligroso

paralospecesyotrosorganismosacuáticos.

Nocontaminarestanques,canalesozanjasconelmedicamentoveterinariooelenvasevacio.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

24defebrerode2015

Tamañosdeenvase:

Pipetastermoformadas:cajascon1,2,3,4,6,8,12,24,30,60,90ó150pipetas.

Pipetasdepolipropileno:Cajasoblistercon1,2,3,4,6,8,12,24,30,60,90ó150pipetas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentonosujetoaprescripciónveterinaria