ECOXAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ECOXAL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • OXALICO ACIDO 33, 3g
  • Vía de administración:
  • USO EN LAS COLMENAS
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 250 g, Frascos con 250 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ECOXAL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Abejas
  • Área terapéutica:
  • Ácido oxálico
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Abejas: VARROATOSIS; Contraindicaciones especie Todas: APLICACIÓN EN PRIMAVERA / VERANO; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR CUANDO LA TEMPERATURA AMBIENTAL MEDIA SEA INFERIOR A 10ºC; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE; Tiempos de espera especie Abejas Miel 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570408 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1749 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 8

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO

Código Nacional XXXXX

Símbolo situado en el ángulo superior derecho “O”

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante que libera el lote:

CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac - Francia

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ECOXAL

Polvo para solución para uso en colmenas

Ácido oxálico

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada 100 g contienen:

Ácido Oxálico dihidrato .33,3 g

Excipiente c.s. .100,0 g

4. INDICACIONES DE USO

Tratamiento de la varroasis de las abejas productoras de miel causada por el ectoparásito

Varroa

destructor.

Recomendaciones para la aplicación:

El momento de aplicación recomendado es durante el otoño, cuando la colonia no presenta cría, ya que al ser el AO

un acaricida de acción puntual, cuando las varroas están en el interior de las celdillas parasitando las larvas de abeja

(periodo de reproducción del parásito), no produce ningún efecto sobre los ácaros.

El tratamiento deberá realizarse en días soleados en los que la temperatura media no sea inferior a

10ºC. Es recomendable aplicar el tratamiento antes de la formación de la piña invernal, para asegurar la

adecuada distribución del medicamento. También es recomendable evitar la aplicación en periodos en

los que se produzcan

heladas nocturnas, fundamentalmente en las

24-72

horas posteriores a la

aplicación de los tratamientos.

La aplicación del medicamento se realizará mediante goteo de una solución de Ecoxal en jarabe de agua

y azúcar calentada a

37ºC. La temperatura

de la solución en el momento de aplicación

deberá

encontrarse entre 30º C y 37ºC aproximadamente.

5. CONTRAINDICACIONES

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

ECOXAL - 1749 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No se recomienda su utilización en primavera / verano ya que trabajos preliminares demuestran una mayor

susceptibilidad de las abejas al ácido oxálico durante estos periodos.

Igualmente la aplicación del medicamento no deberá realizarse cuando la temperatura ambiental media

sea inferior a 10ºC ya que al gotear el medicamento se disminuye la temperatura de las abejas y se

puede provocar un excesivo enfriamiento de las abejas provocando su muerte.

6. REACCIONES ADVERSAS

Se han observado efectos adversos en la evolución de las colonias principalmente cuando se realizan

los tratamientos en presencia de cría.

El acto de gotear una solución en las colmenas produce una cierta mortalidad de abejas.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7. ESPECIES DE DES TINO

Abejas (Apis mellifera).

8. POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

La dosis de empleo es de 5g de Ecoxal por colmena y tratamiento, disueltos en 50 ml de jarabe de agua y azúcar. Se

recomienda realizar 2 tratamientos separados por 21 días, de forma que la dosis final de AO es de 3,3g por colmena.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Preparación del medicamento (para 50 colmenas): Disolver 250g de Ecoxal en jarabe de agua y azúcar a partes

iguales (previamente calentado a 37ºC aproximadamente) hasta completar 2,5 Litros. Mantener la solución caliente

hasta su uso. Con una jeringa aplicar 50 ml de la solución entre los cuadros de la cámara cría de forma homogénea,

procurando que todas las abejas se impregnen de la solución. Repetir el tratamiento a los 21 días.

Se recomienda que el agua utilizada para la preparación del medicamento sea destilada o de baja mineralización, ya

que las altas concentraciones de calcio en el agua da lugar a la formación de sales de calcio, que se unen al AO

quelándolo y por tanto la eficacia del medicamento disminuye.

10. TIEMPO DE ESPERA

Cero días

11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Tras la apertura del envase, desechar el medicamento no utilizado.

Se recomienda la preparación de la disolución momentos antes de su aplicación en las colmenas.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas.

12. ADVERTENCIAS ES PECIALES

La administración de este medicamento se realiza en otoño, durante el periodo de parada productiva de las abejas.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

ECOXAL - 1749 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Precauciones especiales para su uso en animales

Usar en ausencia de cría, dada la falta de eficacia cuando ésta existe.

Temperatura ambiental superior a los 10ºC. Aunque el momento recomendado para realizar el tratamiento con

Ecoxal es durante el otoño, se deberá escoger un día en el que la meteorología sea adecuada, sin largos

periodos de heladas nocturnas, eligiendo días soleados y no muy fríos en los que la temperatura media diaria se

encuentre alrededor de los 10 ºC. De esta forma se evitará un enfriamiento de las colonias, ya que para la

aplicación, las colmenas deben abrirse y por tanto las abejas se exponen a la climatología.

Igualmente se deberá aplicar cuando las abejas no estén formando la piña invernal, ya que si no se dificulta la

distribución homogénea del producto.

Diluir el medicamento en jarabe de agua y azúcar al 50% calentado a 37ºC. Puesto que la aplicación del AO se

realiza mediante el goteo de una solución en la colonia, y dado que las abejas son animales poiquilotermos,

debe considerarse que la administración debe realizarse con el medicamento previamente calentado, para así no

enfriar la colonia, evitando de esta manera que aparezca toxicidad en las colmenas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a

los animales

Al manipular el medicamento, tanto en polvo como al preparar la solución y en su aplicación a la colmena es

necesario tomar las siguientes precauciones:

Utilizar siempre ropa protectora, incluyendo mascarilla antipolvo (conforme con la no rma EN140FFP1),

gafas protectoras y guantes

El ácido oxálico es una sustancia irritante para la piel, los ojos y el aparato respiratorio. Se recomienda que

personas con problemas crónicos en la piel, los ojos o en la función respiratoria, no utilicen el medicamento.

El contacto con piel o mucosas puede producir lesiones en algunos casos importantes. En caso de contacto

accidental, quitar la ropa contaminada y lavar la zona afectada con agua abundante. Si persiste la irritación o

el dolor acuda inmediatamente al médico.

Utilizar siempre gafas protectoras para evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar

con agua abundante. Si persiste la irritación, dolor, lagrimeo, o fotofobia acuda inmediatamente al médico

Debe evitarse la ingestión del medicamento. No fumar, comer ni beber cuando se maneje el producto. En

caso de ingestión accidental, no inducir el vómito y acudir de forma inmediata a un centro médico de

urgencias.

Debe evitarse la inhalación del polvo. Use siempre mascarilla al manipular el medicamento veterinario. Si

tras la inhalación accidental aparece irritación de garganta vías respiratorias, nauseas, debilidad, dolor de

cabeza u otros síntomas, acuda inmediatamente a un centro médico de urgencias

Sobredosificación

En caso de la administración accidental de elevadas cantidades del medicamento puede producirse una toxicidad

aguda con la consiguiente aparición de abejas muertas en el suelo delante de la piquera.

De la mis ma manera, la administración del Ecoxal sin calentar previamente la solución de agua y azúcar o en días

muy fríos puede provocar un enfriamiento de las abejas, causándoles la muerte. Para evitarlo es importante seguir

las indicaciones de preparación del medicamento.

No existen antídotos para el ácido oxálico.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

ECOXAL - 1749 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Pregunte a u veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo de 2018

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato: Frasco con 250 g.

Uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

FECHA DE CADUCIDAD

CAD: {Mes/Año}

Una vez abierto el envase, utilizar inmediatamente.

TAMAÑO DEL ENVAS E

250 g

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1749 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}

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E IGUALDAD

ECOXAL - 1749 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

ETIQUETA-PROSPECTO PARA LIBERADOR DE LOTES: CENAVISA, S.L.

Código Nacional XXXXX

Símbolo situado en el ángulo superior derecho “O”

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante que libera el lote:

CENAVISA, S.L. – Camí Pedra Estela s/n – 43205 Reus

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ECOXAL

Polvo para solución para uso en colmenas

Ácido oxálico

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada 100 g contienen:

Ácido Oxálico dihidrato .33,3 g

Excipiente c.s. .100,0 g

4. INDICACIONES DE USO

Tratamiento de la varroasis de las abejas productoras de miel causada por el ectoparásito Varroa

destructor.

Recomendaciones para la aplicación:

El momento de aplicación recomendado es durante el otoño, cuando la colonia no presenta cría, ya que al ser el AO

un acaricida de acción puntual, cuando las varroas están en el interior de las celdillas parasitando las larvas de abeja

(periodo de reproducción del parásito), no produce ningún efecto sobre los ácaros.

El tratamiento deberá realizarse en días soleados en los que la temperatura media no sea inferior a

10ºC. Es recomendable aplicar el tratamiento antes de la formación de la piña invernal, para asegurar la

adecuada distribución del medicamento. También es recomendable evitar la aplicación en periodos en

los que se produzcan

heladas nocturnas, fundamentalmente en las

24-72

horas posteriores a la

aplicación de los tratamientos.

La aplicación del medicamento se realizará mediante goteo de una solución de Ecoxal en jarabe de agua

y azúcar calentada a

37ºC. La temperatura

de la solución en el momento de aplicación

deberá

encontrarse entre 30º C y 37ºC aproximadamente.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

ECOXAL - 1749 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

5. CONTRAINDICACIONES

No se recomienda su utilización en primavera / verano ya que trabajos preliminares demuestran una mayor

susceptibilidad de las abejas al ácido oxálico durante estos periodos.

Igualmente la aplicación del medicamento no deberá realizarse cuando la temperatura ambiental media

sea inferior a 10ºC ya que al gotear el medicamento se disminuye la temperatura de las abejas y se

puede provocar un excesivo enfriamiento de las abejas provocando su muerte.

6. REACCIONES ADVERSAS

Se han observado efectos adversos en la evolución de las colonias principalmente cuando se realizan

los tratamientos en presencia de cría.

El acto de gotear una solución en las colmenas produce una cierta mortalidad de abejas.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7. ESPECIES DE DES TINO

Abejas (Apis mellifera).

8. POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

La dosis de empleo es de 5g de Ecoxal por colmena y tratamiento, disueltos en 50 ml de jarabe de agua y azúcar. Se

recomienda realizar 2 tratamientos separados por 21 días, de forma que la dosis final de AO es de 3,3g por colmena.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Preparación del medicamento (para 50 colmenas): Disolver 250g de Ecoxal en jarabe de agua y azúcar a partes

iguales (previamente calentado a 37ºC aproximadamente) hasta completar 2,5 Litros. Mantener la solución caliente

hasta su uso. Con una jeringa aplicar 50 ml de la solución entre los cuadros de la cámara cría de forma homogénea,

procurando que todas las abejas se impregnen de la solución. Repetir el tratamiento a los 21 días.

Se recomienda que el agua utilizada para la preparación del medicamento sea destilada o de baja mineralización, ya

que las altas concentraciones de calcio en el agua da lugar a la formación de sales de calcio, que se unen al AO

quelándolo y por tanto la eficacia del medicamento disminuye.

10. TIEMPO DE ESPERA

Cero días

11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Tras la apertura del envase, desechar el medicamento no utilizado.

Se recomienda la preparación de la disolución momentos antes de su aplicación en las colmenas.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas.

Página 7 de 8

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

ECOXAL - 1749 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

12. ADVERTENCIAS ES PECIALES

La administración de este medicamento se realiza en otoño, durante el periodo de parada productiva de las abejas.

Precauciones especiales para su uso en animales

Usar en ausencia de cría, dada la falta de eficacia cuando ésta existe.

Temperatura ambiental superior a los 10ºC. Aunque el momento recomendado para realizar el tratamiento con

Ecoxal es durante el otoño, se deberá escoger un día en el que la meteorología sea adecuada, sin largos

periodos de heladas nocturnas, eligiendo días soleados y no muy fríos en los que la temperatura media diaria se

encuentre alrededor de los 10 ºC. De esta forma se evitará un enfriamiento de las colonias, ya que para la

aplicación, las colmenas deben abrirse y por tanto las abejas se exponen a la climatología.

Igualmente se deberá aplicar cuando las abejas no estén formando la piña invernal, ya que si no se dificulta la

distribución homogénea del producto.

Diluir el medicamento en jarabe de agua y azúcar al 50% calentado a 37ºC. Puesto que la aplicación del AO se

realiza mediante el goteo de una solución en la colonia, y dado que las abejas son animales poiquilotermos,

debe considerarse que la administración debe realizarse con el medicamento previamente calentado, para así no

enfriar la colonia, evitando de esta manera que aparezca toxicidad en las colmenas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a

los animales

Al manipular el medicamento, tanto en polvo como al preparar la solución y en su aplicación a la colmena es

necesario tomar las siguientes precauciones:

Utilizar siempre ropa protectora, incluyendo mascarilla antipolvo (conforme con la no rma EN140FFP1),

gafas protectoras y guantes

El ácido oxálico es una sustancia irritante para la piel, los ojos y el aparato respiratorio. Se recomienda que

personas con problemas crónicos en la piel, los ojos o en la función respiratoria, no utilicen el medicamento.

El contacto con piel o mucosas puede producir lesiones en algunos casos importantes. En caso de contacto

accidental, quitar la ropa contaminada y lavar la zona afectada con agua abundante. Si persiste la irritación o

el dolor acuda inmediatamente al médico.

Utilizar siempre gafas protectoras para evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar

con agua abundante. Si persiste la irritación, dolor, lagrimeo, o fotofobia acuda inmediatamente al médico

Debe evitarse la ingestión del medicamento. No fumar, comer ni beber cuando se maneje el producto. En

caso de ingestión accidental, no inducir el vómito y acudir de forma inmediata a un centro médico de

urgencias.

Debe evitarse la inhalación del polvo. Use siempre mascarilla al manipular el medicamento veterinario. Si

tras la inhalación accidental aparece irritación de garganta vías respiratorias, nauseas, debilidad, dolor de

cabeza u otros síntomas, acuda inmediatamente a un centro médico de urgencias

Sobredosificación

En caso de la administración accidental de elevadas cantidades del medicamento puede producirse una toxicidad

aguda con la consiguiente aparición de abejas muertas en el suelo delante de la piquera.

De la mis ma manera, la administración del Ecoxal sin calentar previamente la solución de agua y azúcar o en días

muy fríos puede provocar un enfriamiento de las abejas, causándoles la muerte. Para evitarlo es importante seguir

las indicaciones de preparación del medicamento.

No existen antídotos para el ácido oxálico.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

Página 8 de 8

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

ECOXAL - 1749 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a u veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo de 2018

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato: Frasco con 250 g.

Uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

FECHA DE CADUCIDAD

CAD: {Mes/Año}

Una vez abierto el envase, utilizar inmediatamente.

TAMAÑO DEL ENVAS E

250 g

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1749 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}