DYNAMUTILIN 100 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DYNAMUTILIN 100 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 0, 10g
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DYNAMUTILIN 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Conejos; Pollos de reposición; Pollos; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Tiamulina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 12 SEMANAS; Caducidad tras reconstitucion: 12 SEMANAS; Indicaciones especie Pavos de engorde: DISENTERIA; Indicaciones especie Pavos de engorde: ILEITIS PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: COLITIS POR BRACHYSPIRA PILOSICOLI; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENTEROCOLITIS EPIZOOTICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINOVITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINOVITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINOVITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINOVITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINOVITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Contraindicaciones especie Todas: NARASINA; Contraindicaciones especie Todas: SALINOMICINA; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: NARASINA; Interacciones especie Todas: SALINOMICINA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580210 Anulado, 580211 Anulado, 580212 Anulado
  • Número de autorización:
  • 2654 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ETIQUETADOYPROSPECTO

DATOSQUEDEBENAPARECERENELENVASEPRIMARIO

Etiqueta-prospectodelossacosde1kg/5kg/25kg.

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DYNAMUTILIN100g/kgPREMEZCLAMEDICAMENTOSA

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRASSUSTANCIAS

Cadagramocontiene:

Sustanciaactiva:

Hidrogenofumaratodetiamulina 100mg

Excipientes:

Almidóndemaíz

3. FORMAFARMACÉUTICA

Premezclamedicamentosa.

4. TAMAÑODELENVASE

1kg/5kg/25kg

5. ESPECIESDEDESTINO

Porcino.

Aves:

-Pollos(pollosdeengorde,pollitasdereemplazo,ponedoras/reproductoras).

-Pavos(pavosdeengordeyreproductores).

Conejos.

6. INDICACIONESDEUSO

Porcino

ParaeltratamientoyprevencióndeladisenteríaporcinacausadaporBrachyspira

hyodysenteriae.

ParaeltratamientodelacolitiscausadaporBrachyspirapilosicoli.

ParaeltratamientodelaileitiscausadaporLawsoniaintracellularis.

ParaeltratamientodelaneumoníaenzoóticacausadaporMycoplasmahyopneumoniae.

Pollos

ParaeltratamientoyprevencióndelaEnfermedadRespiratoriaCrónica(CRD)yaerosaculitis

causadaporMicoplasmagallisepticumyMicoplasmasynoviae.

Pavos

Paraeltratamientoyprevencióndelasinusitisinfecciosayaerosaculitiscausadapor

Mycoplasmagallisepticum,MycoplasmameleagridisyMycoplasmasynoviae.

Conejos

Paraeltratamientoyprevencióndelaenterocolitisepizoóticadelconejo(EEC).

7. MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Loscálculosparaconseguirladosisytasadeincorporacióncorrectasdebenbasarseen:Tasa

deincorporación(ppm)=dosis(mg/kgp.v.)xpesovivo(kg)/consumodiariodepienso(kg).

Sedebedeterminarelpesovivoconlamayorprecisiónposibleparaasegurarunacorrecta

dosificacióneevitarlainfradosificación.

Laingestadepiensomedicadodependedelacondiciónclínicadelosanimales.Paraobtener

unadosificacióncorrectalaconcentracióndehidrogenofumaratodetiamulinahadeajustarse

teniendoencuentaelconsumodiariodepienso.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Porcino

TratamientodelaDisenteríaPorcinacausadaporB.hyodysenteriae,tratamientodela

EspiroquetosisColónicaPorcina(colitis)causadaporB.pilosicoli.

Dosificación:5,0 –10,0mghidrogenofumaratodetiamulina/kgpesovivo/díaadministrado

durante7a10díasconsecutivos.Estadosisnormalmentesealcanzaconunatasade

incorporaciónde100 –200ppmdehidrogenofumaratodetiamulinaenelpiensoterminado,

siemprequeelconsumodepiensonoseveaafectado.

Cantidaddehidrogenofumaratodetiamulina

(mg/g)enlapremezclamedicamentosa Cantidaddepremezclamedicamentosapor

toneladadepienso

100,0 1,0 –2,0kg

PrevencióndelaDisenteríaPorcinacausadaporB.hyodysenteriae.

Dosificación:2,0mghidrógenofumaratodetiamulina/kgpesovivo/día.Estadosisnormalmente

sealcanzaconunatasadeincorporaciónde40ppmdehidrogenofumaratodetiamulinaenel

piensoterminado,siemprequeelconsumodepiensonoseveaafectado.Lamedicación

preventivacontiamulinadebedarsedurante2-4semanas.

Eltratamientopreventivocontiamulinasólodebeiniciarsedespuésdelaconfirmacióndela

infecciónporB.hyodysenteriaeycomopartedeunprogramaqueincluyamedidasdestinadas

aerradicarocontrolarlainfecciónenlapiara.

Cantidaddehidrogenofumaratodetiamulina

(mg/g)enlapremezclamedicamentosa Cantidaddepremezclamedicamentosapor

toneladadepienso

100,0 0,4kg

TratamientodelaEnteropatíaProliferativaPorcina(colitis)causadaporL.intracellularis.

Dosificación:7,5mghidrogenofumaratodetiamulina/kgpesovivo/díaadministradadurante10-

14díasconsecutivos.Estadosisnormalmentesealcanzaconunatasadeincorporaciónde

150ppmdehidrogenofumaratodetiamulinaenelpiensoterminado,siemprequeelconsumo

depiensonoseveaafectado.

Cantidaddehidrogenofumaratodetiamulina

(mg/g)enlapremezclamedicamentosa Cantidaddepremezclamedicamentosapor

toneladadepienso

100,0 1,5kg

TratamientodelaNeumoníaEnzoóticacausadaporM.hyopneumoniae.

Dosificación:5,0 –10,0mghidrogenofumaratodetiamulina/kgpesovivo/díaadministrado

durante7a10díasconsecutivos.Estadosisnormalmentesealcanzaconunatasade

incorporaciónde100 –200ppmdehidrogenofumaratodetiamulinaenelpiensoterminado,

siemprequeelconsumodepiensonoseveaafectado.

LainfecciónsecundariapormicroorganismoscomoPasteurellamultocidayActinobacillus

pleuroneumoniaepuedencomplicarlaneumoníaenzoóticayrequerirtratamientoespecífico.

Cantidaddehidrogenofumaratodetiamulina

(mg/g)enlapremezclamedicamentosa Cantidaddepremezclamedicamentosapor

toneladadepienso

100,0 1,0 –2,0kg

Pollos(pollosdeengorde,pollitasdereemplazo,gallinasponedorasyreproductoras)

TratamientoyprevencióndelaEnfermedadRespiratoriaCrónica(CRD)causadaporM.

gallisepticumylaaerosaculitisysinovitisinfecciosacausadaporM.synoviae.

Dosificación:Tratamientoyprevención:25mghidrogenofumaratodetiamulina/kgpesovivo/día

administradoduranteunperiodode3a5díasconsecutivos.Estadosissealcanzaconuna

tasadeincorporaciónde250 –500ppmdehidrogenofumaratodetiamulinaenelpienso

terminado,siemprequeelconsumodepiensonoseveaafectado.Enlamayoríadecasosse

necesitalatasadeincorporaciónmásaltaparaevitarinfradosificaciones.Enavesenfasede

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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medicamentosy

productossanitarios

crecimientorápido,comolospollosdeengordedurantelasprimeras2-4semanasdevida,

puedesersuficientelatasadeinclusiónmásbaja.

Cantidaddehidrogenofumaratodetiamulina

(mg/g)enlapremezclamedicamentosa Cantidaddepremezclamedicamentosapor

toneladadepienso

100,0 2,5 –5,0kg

Pavos(pavosdeengordeypavosreproductores)

TratamientoyprevencióndelasinusitisinfecciosayaerosaculitiscausadaporM.gallisepticum,

M.synoviaeyM.meleagridis.

Dosificación:Tratamientoyprevención:40mghidrogenofumaratodetiamulina/kgpesovivo/día

administradoduranteunperiodode3a5díasconsecutivos.Estadosisnormalmentese

alcanzaconunatasadeincorporaciónde250 –500ppmdehidrogenofumaratodetiamulina

enelpiensoterminado,siemprequeelconsumodepiensonoseveaafectado.Enlamayoría

decasossenecesitalatasadeincorporaciónmásaltaparaevitarinfradosificaciones.Enaves

enfasedecrecimientorápido,comolospavosdurantelasprimeras2-4semanasdevida,

puedesersuficientelatasadeinclusiónmásbaja.

Cantidaddehidrogenofumaratodetiamulina

(mg/g)enlapremezclamedicamentosa Cantidaddepremezclamedicamentosapor

toneladadepienso

100,0 2,5 –5,0kg

Eltratamientopreventivocontiamulinasolodebeiniciarsedespuésdelaconfirmacióndela

infecciónporM.gallisepticum,M.synoviaeyM.meleagridisycomoayudaenlaestrategiade

prevenciónparareducirlossignosclínicosylamortalidadporenfermedadesrespiratoriasen

lasaves,enlasquelainfecciónenlosóvulosesprobableporquesesabequeexistela

enfermedadenlospadres.Laestrategiadeprevencióndebeincluiresfuerzosparaeliminarla

infecciónenlageneracióndelospadres.

Conejos

TratamientodelaEnterocolitisEpizoóticadelConejo(EEC)yprevencióndelaEECengranjas

consignosclínicosdeEECenelciclodeengordeanterior,comopartedeunprogramaque

incluyamedidasdestinadasaerradicarocontrolarlainfecciónenlagranja.

Dosificación:3,0mghidrogenofumaratodetiamulina/kgpesovivo/día.Estadosisnormalmente

sealcanzaconunatasadeincorporaciónde40ppmdehidrogenofumaratodetiamulinaenel

piensoterminado,siemprequeelconsumodepiensonoseveaafectado.Eltratamientodebe

seradministradohasta2-3díasdespuésquesehayanresueltolosproblemasclínicos.La

prevencióndebeseradministradadurante3-4semanasdesdelaprimerasemanadespuésdel

destete.

Cantidaddehidrogenofumaratodetiamulina

(mg/g)enlapremezclamedicamentosa Cantidaddepremezclamedicamentosapor

toneladadepienso

100,0 0,4kg

8. TIEMPODEESPERA

Porcino

Prevención(2mg/kgp.v.):1día.

Tratamiento(5-10mg/kgp.v.):6días.

Pollos

Carne:1día.

Huevos:0días.

Pavos

Carne:4días.

Conejos

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productossanitarios

Carne:0días.

9. ADVERTENCIASESPECIALESSIPROCEDEN

Contraindicaciones

Losanimalesnodebenrecibirmedicamentosquecontenganionóforos(monensina,narasinao

salinomicina)duranteoalmenossietedíasantesodespuésdeltratamientocontiamulina.

Puedeproducirunadepresióngraveenelcrecimientoolamuerte.

Advertencias

Encasodereduccióndelaingestadepienso,paraconseguirladosisdeseadapuedeser

necesariounaumentodelosnivelesdeinclusiónenelpienso.Loscasosagudosylos

animalesgravementeenfermos,conunareducciónenlaingestadepienso,debensertratados

conmedicamentosdeformulaciónadecuadatalescomosolucióninyectableosoluciónoral

paraaguadebebida.

Labuenaprácticaclínicaaconsejabasareltratamientoenlosensayosdesensibilidaddelas

bacteriasaisladasdelosanimales.Siestonoesposible,laterapiadebebasarseenla

informaciónepidemiológica(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidaddelas

bacteriasdiana.

Reaccionesadversas

Ocasionalmentepuedeproducirseeritemaoedemalevedelapielenloscerdosdespuésdel

usodetiamulina.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Puedeutilizarseencerdosdurantelagestaciónylalactancia.

Puedeutilizarseengallinasponedorasyreproductoras,yenpavos.

Puedeutilizarseenconejosdurantelagestaciónylalactancia.

Interacciones

Sehademostradoquelatiamulinainteractúaconionóforoscomolamonensina,salinomicinay

lanarasinapudiendoproducirsesignosindistinguiblesdeunatoxicosisporionóforos.Los

animalesnodebenrecibirmedicamentosquecontenganmonensina,salinomicinaonarasina

duranteoalmenos7díasantesodespuésdeltratamientocontiamulina.Puedeproducirse

depresióngraveenelcrecimiento,ataxia,parálisisoinclusolamuerte.

Siseproducensíntomasdeinteracción,debeinterrumpirseinmediatamentelaadministración

depiensocontaminado.Elpiensodebeserretiradoyreemplazadoporpiensofrescoqueno

contengaloscocidiostáticosmonensina,salinomicinaonarasina.

Sobredosificación

Cerdos:Dosisúnicasoralesde100mg/kgdepesovivoencerdoscausaronhiperpneay

molestiasintestinales.Con150mg/kgpesovivonoseobservaronefectossobreelSNC,

exceptosedación.

Con55mg/kgpesovivoadministradosdurante14díasseobservósalivacióntransitoriayleve

irritacióngástrica.Nosehaestablecidounadosisletalmínimaencerdos.

Aves:LaDL

parapollosesde1290mg/kgpesovivoyenpavos840mg/kgpesovivo.

Lossignosclínicosdetoxicidadagudaenpollosson:vocalización,espasmosclónicosy

decúbitoenposiciónlateral.Enpavoslossignosdetoxicidadagudaincluyenespasmos

clónicos,posturalateralodorsal,salivaciónyptosis.

Siseobservansignosdeintoxicación,retirarrápidamenteelpiensomedicadoysustituirlopor

piensofresconomedicadoysuministrarterapiadeapoyosintomática.

Advertenciasparaelusuario

Duranteelprocesodemezcladodelmedicamentoveterinarioylamanipulacióndelpienso

medicado,debeevitarseelcontactodirectoconlosojos,pielymucosas.Debeutilizarseequipode

protecciónpersonalduranteelprocesodemezcladodelmedicamentoveterinarioola

manipulacióndelpiensomedicado:monodetrabajo,guantesimpermeablesyllevarmascarilla

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desechableconformealaNormaEuropeaEN149ounamascarillanodesechableconformeala

NormaEuropeaEN140conunfiltrosegúnlaNormaEuropeaEN143.Lavarlapielcontaminada.

Encasodeingestiónaccidentalconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospecto

olaetiqueta.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaatiamulinadeberánadministrarelmedicamentocon

precaución.

10.FECHADECADUCIDAD

CAD:{Mes/Año}

Unavezabiertoelenvase,utilizarantesde12semanas.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservaratemperaturainferiora25ºC.

12.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

13. LAMENCIÓN“USOVETERINARIO”,YLASCONDICIONESORESTRICCIONESDE

DISPENSACIÓNYUSO,siprocede

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Deberántenerseencuentalasdisposicionesoficialesrelativasalaincorporaciónde

premezclasmedicamentosasenelpienso.

14. ADVERTENCIAESPECIALQUEINDIQUE“MANTENERFUERADELALCANCEYLA

VISTADELOSNIÑOS”

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

15.NOMBREYDOMICILIODELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDE

COMERCIALIZACIÓN

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ElancoEuropeLimited

LillyHouse,PriestleyRoad

Basingstoke,Hampshire,RG24,9NL

ReinoUnido

Representantelocaldeltitular:

ElancoSpain,S.L.U.

Av.delaIndustria,30

28108Alcobendas(Madrid)

16.NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

2.654ESP

17.NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote:{número}

18.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Agosto2016

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19.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Bolsade1kg.

Bolsade5kg.

Bolsade25kg.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.