DURAMUNE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DURAMUNE DAPPi+L
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ETILEN/ MALEICO ANHIDRO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, GELATINA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DIPOTASICO, BACTO-PEPTONA, NEOCRYL A-640, POTASIO, HIDROXIDO DE, MEDIO HEPES EAGLE
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DURAMUNE DAPPi+L
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • DURAMUNE DAPPi+L Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAPPi+L Caja con 100 viales de fraccion liofilizada y 100 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAPPi+L Caja con 25 viales de fraccion liofilizada y 25 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAPPi+L Caja con 50 viales de fraccion liofilizada y 50 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1836 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 20-09-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELOTEELANCOANIMALHEALTH

IRELAND

DURAMUNEDAPPi+L

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricantequeliberaellote:

ElancoAnimalHealthIreland

FinisklinIndustrialEstate,

Sligo,Irlanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DURAMUNEDAPPi+L

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaperros.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

DuramuneDAPPi+Lesunavacunacombinadaquesepresentaenformadeliofilizadoy

disolventeparasuspensióninyectable.Cadadosisincluye:

Unvialdelafracciónliofilizadaconteniendovirusvivosatenuadosdemoquillocanino,cepa

Onderstepoort(10 2,5 a10 4,8 TCID

),adenoviruscaninotipo2,cepaV197(10 4,8 a10 7,0 TCID

),

parvoviruscanino,cepaSAH(10 4,7 a10 6,5 TCID

)yvirusdeparainfluenzacanina,cepaFDL

5,1 a10 7,4 TCID

);yunvialdedisolvente,conteniendounasuspensióninactivada

adyuvantadadeproteínadeenvolturadelamembranaexternadeLeptospiracanicola

(potenciasegúnPh.Eur.)yproteínadelaenvolturadelamembranaexternadeLeptospira

icterohaemorrhagiae(potenciasegúnPh.Eur.).

Adyuvantes:Anhídridoetilenmaleico(EMA)0,01mlyNeocrylA6400,03ml.

*Dosisinfectivaentejidotisular.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paralainmunizaciónactivadeperrosparaprevenirlamortalidadylaenfermedadcausadapor

elvirusdelmoquillocanino;paraprevenirlamortalidadylaenfermedadyreducirla

diseminacióndeviruscausadaporelparvoviruscanino;paraprevenirlamortalidadyreducir

lossignosclínicosdebidosalahepatitisinfecciosacaninayaLeptospirainterrogansserotipos

icterohaemorrhagiaeycanicola;yparareducirlossignosclínicosylainfeccióncausadaporel

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

adenoviruscanino2yparareducirlossignosclínicosyladiseminacióncausadaporla

infecciónconelvirusdeparainfluenzacanina.

Elestablecimientodelainmunidadseproducedossemanasdespuésdelasegunda

vacunación.

Laduracióndelainmunidadesdealmenos3añosparalasfraccionesdemoquillocaninoy

adenoviruscaninoyalmenosdeunañoparaelrestodelosantígenos.

Sehademostradoqueladuracióndelainmunidadparalafraccióndeparvoviruscaninoes,de

almenos,3añostrasdesafíoconCPV2b.Sehademostradounaduracióndelainmunidadde,

almenos,1añotrasdesafíoconCPV2a.LaduracióndeinmunidadfrenteaCPV2cnohasido

estudiada.

Lademostracióndelestablecimientodelainmunidadfrenteaparvoviruscaninosellevóacabo

medianteestudiosdedesafíoutilizandolascepasvirulentasCPV2ayCPV2btrasvacunacióna

partirdelas6semanasdeedadyconlacepaCPV2ctrasvacunaciónapartirde8semanasde

edad.

Trasunañosehademostradounareduccióndeladescargaóculo-nasaltraseldesafíocon

parainfluenzacanina.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenperrasdurantelagestaciónolalactancia.

Vacunarúnicamenteaperrossanos.

6. REACCIONESADVERSAS

Traslaprimeravacunaciónesmuyfrecuentequeloscachorrosdesarrollenunainflamación

pequeñavisible(<2cm)quenormalmentedurasólodosdías.Traslasegundavacunaciónes

muycomúnlaaparicióndeunapequeñainflamaciónvisible(ocasionalmentehasta5cm)enel

puntodeinoculación,quepuededurarhastacincodías.Lainflamaciónpuedeserdolorosa

durante1ó2días.Enlamayoríadeloscasosestasreaccionespequeñasytransitoriasenel

puntodeinoculacióndesaparecensinnecesidaddetratamiento.

Encasosmuyrarospuedenobservarsetraslavacunaciónreaccionesdehipersensibilidadtipo

I(edemafacial,urticaria,reacciónanafiláctica),vómitos,diarreayletargia.Enelcasodeque

seproduzcaunareacciónalérgicaoanafilácticadebeadministrarseinmediatamenteun

tratamientosintomáticoadecuado.

Trasunasobredosis,algunoscachorrospuedenmostrarletargiatransitoria4horasdespuésde

lavacunaciónperoserecuperandosdíasdespuésdelamisma.Ocasionalmentepuede

observarseunainflamaciónvisiblepequeña(<5cm)enelpuntodeinoculación,quepuede

durarhasta17días.Esfrecuentelaaparicióndeunahipertermialevetransitoriaconuna

duracióninferiora24horasenperrosquehayanrecibidounasobredosis.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Lavacunadebeadministrarseporvíasubcutáneaaperrosapartirdelas6semanasdeedad.

Reconstituirdeformaasépticaelcontenidodelvialliofilizadousandolafracciónlíquida.Agitar

bienantesdeusar.Todoelcontenidodelvialreconstituidodebeadministrarsecomounasola

dosis.

Cachorrosde6-10semanasdeedad

Laprimovacunaciónconsisteendosvacunaciones.Laprimeravacunacióndebeadministrarse

alas6-8semanasdeedadylasegundavacunacióndebeadministrarseapartirdelas10

semanasdeedad.

Cachorrosdealmenos10semanasdeedad

Debenadministrarsedosvacunacionesconunintervalode2-4semanasentredosis.

Revacunacionesposteriores:

Administrarunasoladosisporvíasubcutáneaunañodespuésdehabercompletadola

primovacunación.Lassiguientesrevacunacionesdebenadministrarseaintervalosnoinferiores

aunañonisuperioresatresaños.Siseimplementanaintervalossuperioresaunaño,la

inmunidadfrentealvirusdeparainfluenzacaninayfrentealosantígenosdeleptospiradebe

asegurarsemediantelaadministracióndeunavacunacombinadaadecuadadeparainfluenza,

L.icterohaemorrhagiaeyL.canicolaaintervalosnosuperioresaunaño.Paralavacunaciónde

recuerdofrenteaCPV,debetenerseencuentalasituaciónepidemiológica.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Debenutilizarseagujasyjeringasestérilesparalaadministración.

Nousaragentesquímicosparadesinfectaroesterilizarlapiel.

Agitarantesdeusar.

Observartodaslasprecaucionesasépticas.

Lavacunareconstituidadebeutilizarseinmediatamente.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Lavacunareconstituidadebeutilizarseinmediatamente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Losanimalesquehayanrecibidofármacosinmunosupresores(e.j.glucocorticoides)nodeben

servacunadoshastaquehayantranscurridoalmenos4semanas.

Lascepasvacunalesvivasdeadenoviruscaninotipo2(cepaV197),parainfluenzacanina

(cepaFDL)yparvoviruscanino(cepaSAH)puedendifundirseaanimalesnovacunados,pero

nocausanenfermedad.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldiluyentesuministradoparasu

usoconelmedicamento.

Laeficaciadelasfraccionesdemoquillocanino(CDV),parvoviruscanino(CPV)yadenovirus

canino(CAV)delavacunapuedeversereducidaporunainterferenciadeanticuerposde

origenmaterno.Sinembargo,lavacunahademostradoserbeneficiosafrentealdesafío

virulentoenpresenciadeanticuerposdeorigenmaternofrenteaCDV,CAVyCPV(2ay2b)a

nivelessimilaresalosqueseencuentranencondicionesdecampo.LaeficaciafrenteaCPV-

2cenpresenciadeMDAnohasidoestudiada.

EnaquellassituacionesdondequepaesperarnivelesdeMDAsuperioressedeberáajustarel

programavacunalsegúnconvenga.

Enaquellassituacionesdondequepaesperarnivelesdeanticuerposmaternossuperioresse

deberáajustarelprogramavacunalsegúnconvenga.

Encasoautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndolo,incinerándoloosumergiéndoloenundesinfectante

adecuadocuyousohayasidoaprobadoporlasautoridadescompetentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

12deagostode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos

Envasescon10,25,50ó100dosisde1ml.Cadadosisesunacombinacióndeunvialde

fracciónliofilizadayunvialdefracciónlíquida –disolvente.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nºregistro:1836ESP

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELOTEPFIZERANIMALHEALTH,

DURAMUNEDAPPi+L

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricantequeliberaellote:

PfizerAnimalHealth,S.A.

RueLaidBurniat,1

B-1348

Bélgica

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DURAMUNEDAPPi+L

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaperros.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

DuramuneDAPPi+Lesunavacunacombinadaquesepresentaenformadeliofilizadoy

disolventeparasuspensióninyectable.Cadadosisincluye:

Unvialdelafracciónliofilizadaconteniendovirusvivosatenuadosdemoquillocanino,cepa

Onderstepoort(10 2,5 a10 4,8 TCID

),adenoviruscaninotipo2,cepaV197(10 4,8 a10 7,0 TCID

),

parvoviruscanino,cepaSAH(10 4,7 a10 6,5 TCID

)yvirusdeparainfluenzacanina,cepaFDL

5,1 a10 7,4 TCID

);yunvialdedisolvente,conteniendounasuspensióninactivada

adyuvantadadeproteínadeenvolturadelamembranaexternadeLeptospiracanicola

(potenciasegúnPh.Eur.)yproteínadelaenvolturadelamembranaexternadeLeptospira

icterohaemorrhagiae(potenciasegúnPh.Eur.).

Adyuvantes:Anhídridoetilenmaleico(EMA)0,01mlyNeocrylA6400,03ml.

*Dosisinfectivaentejidotisular.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paralainmunizaciónactivadeperrosparaprevenirlamortalidadylaenfermedadcausadapor

elvirusdelmoquillocanino;paraprevenirlamortalidadylaenfermedadyreducirla

diseminacióndeviruscausadaporelparvoviruscanino;paraprevenirlamortalidadyreducir

lossignosclínicosdebidosalahepatitisinfecciosacaninayaLeptospirainterrogansserotipos

icterohaemorrhagiaeycanicola;yparareducirlossignosclínicosylainfeccióncausadaporel

adenoviruscanino2yparareducirlossignosclínicosyladiseminacióncausadaporla

infecciónconelvirusdeparainfluenzacanina.

Elestablecimientodelainmunidadseproducedossemanasdespuésdelasegunda

vacunación.

Laduracióndelainmunidadesdealmenos3añosparalasfraccionesdemoquillocaninoy

adenoviruscaninoyalmenosdeunañoparaelrestodelosantígenos.

Sehademostradoqueladuracióndelainmunidadparalafraccióndeparvoviruscaninoes,de

almenos,3añostrasdesafíoconCPV2b.Sehademostradounaduracióndelainmunidadde,

almenos,1añotrasdesafíoconCPV2a.LaduracióndeinmunidadfrenteaCPV2cnohasido

estudiada.

Lademostracióndelestablecimientodelainmunidadfrenteaparvoviruscaninosellevóacabo

medianteestudiosdedesafíoutilizandolascepasvirulentasCPV2ayCPV2btrasvacunacióna

partirdelas6semanasdeedadyconlacepaCPV2ctrasvacunaciónapartirde8semanasde

edad.

Trasunañosehademostradounareduccióndeladescargaóculo-nasaltraseldesafíocon

parainfluenzacanina.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenperrasdurantelagestaciónolalactancia.

Vacunarúnicamenteaperrossanos.

6. REACCIONESADVERSAS

Traslaprimeravacunaciónesmuyfrecuentequeloscachorrosdesarrollenunainflamación

pequeñavisible(<2cm)quenormalmentedurasólodosdías.Traslasegundavacunaciónes

muycomúnlaaparicióndeunapequeñainflamaciónvisible(ocasionalmentehasta5cm)enel

puntodeinoculación,quepuededurarhastacincodías.Lainflamaciónpuedeserdolorosa

durante1ó2días.Enlamayoríadeloscasosestasreaccionespequeñasytransitoriasenel

puntodeinoculacióndesaparecensinnecesidaddetratamiento.

Encasosmuyrarospuedenobservarsetraslavacunaciónreaccionesdehipersensibilidadtipo

I(edemafacial,urticaria,reacciónanafiláctica),vómitos,diarreayletargia.Enelcasodeque

seproduzcaunareacciónalérgicaoanafilácticadebeadministrarseinmediatamenteun

tratamientosintomáticoadecuado.

Trasunasobredosis,algunoscachorrospuedenmostrarletargiatransitoria4horasdespuésde

lavacunaciónperoserecuperandosdíasdespuésdelamisma.Ocasionalmentepuede

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

observarseunainflamaciónvisiblepequeña(<5cm)enelpuntodeinoculación,quepuede

durarhasta17días.Esfrecuentelaaparicióndeunahipertermialevetransitoriaconuna

duracióninferiora24horasenperrosquehayanrecibidounasobredosis.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Lavacunadebeadministrarseporvíasubcutáneaaperrosapartirdelas6semanasdeedad.

Reconstituirdeformaasépticaelcontenidodelvialliofilizadousandolafracciónlíquida.Agitar

bienantesdeusar.Todoelcontenidodelvialreconstituidodebeadministrarsecomounasola

dosis.

Cachorrosde6-10semanasdeedad

Laprimovacunaciónconsisteendosvacunaciones.Laprimeravacunacióndebeadministrarse

alas6-8semanasdeedadylasegundavacunacióndebeadministrarseapartirdelas10

semanasdeedad.

Cachorrosdealmenos10semanasdeedad

Debenadministrarsedosvacunacionesconunintervalode2-4semanasentredosis.

Revacunacionesposteriores:

Administrarunasoladosisporvíasubcutáneaunañodespuésdehabercompletadola

primovacunación.Lassiguientesrevacunacionesdebenadministrarseaintervalosnoinferiores

aunañonisuperioresatresaños.Siseimplementanaintervalossuperioresaunaño,la

inmunidadfrentealvirusdeparainfluenzacaninayfrentealosantígenosdeleptospiradebe

asegurarsemediantelaadministracióndeunavacunacombinadaadecuadadeparainfluenza,

L.icterohaemorrhagiaeyL.canicolaaintervalosnosuperioresaunaño.Paralavacunaciónde

recuerdofrenteaCPV,debetenerseencuentalasituaciónepidemiológica.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Debenutilizarseagujasyjeringasestérilesparalaadministración.

Nousaragentesquímicosparadesinfectaroesterilizarlapiel.

Agitarantesdeusar.

Observartodaslasprecaucionesasépticas.

Lavacunareconstituidadebeutilizarseinmediatamente.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Lavacunareconstituidadebeutilizarseinmediatamente.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Losanimalesquehayanrecibidofármacosinmunosupresores(e.j.glucocorticoides)nodeben

servacunadoshastaquehayantranscurridoalmenos4semanas.

Lascepasvacunalesvivasdeadenoviruscaninotipo2(cepaV197),parainfluenzacanina

(cepaFDL)yparvoviruscanino(cepaSAH)puedendifundirseaanimalesnovacunados,pero

nocausanenfermedad.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldiluyentesuministradoparasu

usoconelmedicamento.

Laeficaciadelasfraccionesdemoquillocanino(CDV),parvoviruscanino(CPV)yadenovirus

canino(CAV)delavacunapuedeversereducidaporunainterferenciadeanticuerposde

origenmaterno.Sinembargo,lavacunahademostradoserbeneficiosafrentealdesafío

virulentoenpresenciadeanticuerposdeorigenmaternofrenteaCDV,CAVyCPV(2ay2b)a

nivelessimilaresalosqueseencuentranencondicionesdecampo.LaeficaciafrenteaCPV-

2cenpresenciadeMDAnohasidoestudiada.

EnaquellassituacionesdondequepaesperarnivelesdeMDAsuperioressedeberáajustarel

programavacunalsegúnconvenga.

Enaquellassituacionesdondequepaesperarnivelesdeanticuerposmaternossuperioresse

deberáajustarelprogramavacunalsegúnconvenga.

Encasoautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndolo,incinerándoloosumergiéndoloenundesinfectante

adecuadocuyousohayasidoaprobadoporlasautoridadescompetentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

12deagostode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Formatos

Envasescon10,25,50ó100dosisde1ml.Cadadosisesunacombinacióndeunvialde

fracciónliofilizadayunvialdefracciónlíquida –disolvente.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Nºregistro:1836ESP