DURAMUNE CACHORROS DP+C

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DURAMUNE CACHORROS DP+C LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT 10E2, 5 - 10E4, 8DICT50 VIRUS
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 viales (polvo) 1 dosis y 10 viales de 1 ml de disolvente, Caja con 100 viales (polvo) 1 dosis y 100 viales de 1 ml d
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DURAMUNE CACHORROS DP+C LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + parvovirus canino vivo + coronavirus canino inactivado
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: no aplicable; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: DIARREA POR CORONAVIRUS; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570756 Suspenso, 570757 Suspenso, 570758 Suspenso, 570759 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 1656 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-01-2016
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

DURAMUNECACHORROSDP+C

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricanteresponsabledelalibracióndellote:

ZoetisBelgiumSA

RueLaidBurniat,1

B-1348Louvain-la-Neuve

Bélgica

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DURAMUNECACHORROSDP+C

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaperros

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

DuramuneCachorrosDP+Cesunavacunacombinadaquecontieneunliofilizadoyun

disolventeparasuspensióninyectable.

Cadadosisconsisteenunvialdelafracciónliofilizadaquecontienevirusvivoatenuadodel

moquillocanino,cepaOnderstepoort,(10 1,1 a10 3,4 DICT

*)yparvoviruscanino,cepaSAH

a10 6,5 DICT

*)yunvialdelafracciónlíquidadisolventequecontieneunasuspensión

decoronaviruscaninoinactivado,cepaTN449(PR**=1,0-2,0).Lafracciónlíquidatambién

contienelosadyuvantesanhídridoetilenmaleico(EMA31)yNeocryl.

*DICT

=Dosisinfectivaal50%encultivotisular

**Potenciarelativa.

4. INDICACIONESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadeperrosparaprevenirlamortalidadyreducirlaenfermedad

causadaporelvirusdelmoquillocanino;paraprevenirlamortalidad,laenfermedadyreducirla

excreciónviralcausadaporelparvoviruscanino;parareducirlainfecciónintestinalcausada

porelcoronaviruscanino.

Elestablecimientodelainmunidadseproduceapartirdelasdossemanastraslasegunda

vacunación.

Laduracióndelainmunidadesde,almenos,tresañosparaelmoquillocaninoy,dealmenos,

1añoparaelcoronaviruscanino.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sehademostradoqueladuracióndelainmunidadparalafraccióndeparvoviruscaninoes,de

almenos,3añostrasdesafíoconCPV2b.Sehademostradounaduracióndelainmunidadde,

almenos,1añotrasdesafíoconCPV2a.LaduracióndeinmunidadfrenteaCPV2cnohasido

estudiada.

Lademostracióndelestablecimientodelainmunidadfrenteaparvoviruscaninosellevóacabo

medianteestudiosdedesafíoutilizandolascepasvirulentasCPV2ayCPV2btrasvacunacióna

partirdelas6semanasdeedadyconlacepaCPV2ctrasvacunaciónapartirde8semanasde

edad.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenperrasdurantelagestaciónolalactancia.

Vacunarúnicamenteaperrossanos.

6. REACCIONESADVERSAS

Traslaprimeravacunación,esmuycomúnqueloscachorrosdesarrollenunapequeña

inflamaciónvisible(<2cm)quedurageneralmentedosdías.Traslasegundavacunación,

puedeobservarseunapequeñainflamaciónvisible(hasta5cm)enelpuntodeinoculación,que

puededurarhasta5días.Lainflamaciónpuedeserdolorosaduranteunoodosdías.

Enlamayoríadeloscasosestaspequeñasreaccionestransitoriasenelpuntodeinoculación

seresuelvensinnecesidaddetratamiento.

EncasosmuyrarospuedenocurrirreaccionesdehipersensibilidaddetipoI(edemafacial,

urticaria,reacciónanafiláctica),vómitos,diarreayletargia.Enestoscasosserecomienda

tratamientosintomáticoapropiadoeinmediato.

Enelcasodeunareacciónalérgicaoanafiláctica,debeadministrarsetratamientoinmediato

conunglucocorticoidesolublevíaintravenosa(ej:Fosfatodedexametasonaysodio).

Algunoscachorrospuedenmostrarunaletargiatransitoria4horasdespuésdelavacunación

peroserecuperanalosdosdías.Ocasionalmentepuedeobservarseunapequeñainflamación

visible(<5cm)enelpuntodeinoculación,quepuededurarhasta17días.Esmuycomúnque

enperrosquerecibenunasobredosisdelavacunapresentenhipertermialevetransitoria,cuya

duraciónnosuperalas24horas.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarlavacunamedianteinyecciónsubcutánea.

Reconstituirdeformaasépticaelcontenidodelvialquecontieneelliofilizadousandolafracción

líquida.Agitarbienantesdeusaryadministrarinmediatamentetodoelcontenidodelavacuna

reconstituidautilizandounatécnicaaséptica.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Vacunaciónprimaria:

Cachorrosde6-10semanasdeedad:

Elprogramavacunalinicialconsisteendosvacunaciones.Laprimeravacunacióndebe

administrarseentrelas6y8semanasedadylasegundavacunacióndebeadministrarsea

partirdelas10semanasdeedad.

Cachorrosdealmenos10semanasdeedad:

Debenadministrarsedosvacunacionesconunintervalode2-4semanas.

Vacunaciónderecuerdo:

Administrarunadosisúnicaporinyecciónsubcutáneaunañodespuésdelavacunación

primaria.

Lassiguientesvacunasderecuerdodebenadministrarseaintervalosdenomenosdeunañoy

nomásdetresaños.Siseestablecenintervalosdemásdeunaño,lainmunidadfrenteal

coronaviruscaninosedebegarantizarmediantelaadministracióndeunavacunaadecuada

frentealcoronaviruscaninoaintervalosdenomásdeunaño.Paralavacunaciónderecuerdo

frenteaCPV,debetenerseencuentalasituaciónepidemiológica.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noutilizaragentesquímicosparadesinfectaroesterilizarlapiel.

Lavacunareconstituidadebeseradministradainmediatamente.

Agitarbienantesdeusar.

Evitarlaintroduccióndecontaminacióndurantesuuso.

Debenutilizarsejeringasyagujasestériles.

Observarprecaucionesasépticas.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdespuésdesureconstituciónsegúnlasinstrucciones:Usar

inmediatamente.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Lascepasvacunalesvivaspuedendiseminarseaanimalesnovacunados,peronocausan

enfermedad.

Nousarenperrasdurantelagestaciónolalactancia.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lavacunapodríanosereficazenanimalesqueestuviesenincubandolaenfermedadenel

momentodelavacunación.

Encualquierpoblaciónanimalhabráunpequeñonúmerodeindividuosquepuedenno

responderalavacunación.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldisolventesuministradopara

suusoconelmedicamentoveterinario.

LaeficaciadeloscomponentesCDVyCPVdelavacunapuedereducirseacausadeuna

interferenciaconanticuerposmaternales.Sinembargo,lavacunahademostradoser

beneficiosaenpresenciadenivelesdeanticuerposmaternalessimilaresalosquese

encontraríanencondicionesdecampoatravésdeundesafíovirulentofrenteaCDVyCPV(2a

y2b).LaeficaciafrenteaCPV-2cenpresenciadeMDAnohasidoestudiada.Ensituaciones

dondepuedahabernivelessuperioresdeMDA,elprotocolodevacunacióndeberáplanificarse

enconsecuencia.

Losanimalesquehayanrecibidoelcorrespondienteantisueroodrogasinmunosupresoras(e.j.

glucocorticoides)nodebenservacunadoshastaquehayantranscurridoalmenos4semanas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

16defebrerode2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

NºdeReg:1656ESP

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Formatoscomerciales:Cajascon10,25,50ó100dosisde1ml.Cadadosiseslacombinación

deunvialde1mldelafracciónliofilizadayunvialde1mldelafracciónlíquidadisolvente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.