DURALGINA

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Disponible desde:
LABORATORIOS UNIDOS S.A.
Composición:
POR ; METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO 500.000000 mg;
Vía de administración:
VIAS DE ADMINISTRACION
Unidades en paquete:
CACR/FCGV x 12 ml
tipo de receta:
CON RECETA MEDICA
Fabricado por:
LABORATORIOS UNIDOS S.A.
Resumen del producto:
Presentacion: CACR/FCGV x 12 ml
Estado de Autorización:
VENCIDO
Número de autorización:
N07
Fecha de autorización:
1991-08-10

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD

HIDRAX® MANZANA Solución Oral

1.

NOMBRE DEL PRODUCTO

HIDRAX® MANZANA Solución Oral

2.

VIA DE ADMINISTRACION

Vía Oral

3.

COMPOSICION

Cada 100 mL de solución oral contiene:

Cloruro de Sodio …………………………..… 0.26 g

Cloruro de Potasio …………………………... 0.15 g

Citrato de Sodio Dihidrato ………………….. 0.29 g

Dextrosa (Como Dextrosa Monohidrato)….. 1.35 g

Excipientes c.s.p. 100 mL.

Milimoles (mmol) para un litro de solución oral:

Sodio

75 mmol/L

Cloruro

65 mmol/L

Potasio

20 mmol/L

Citrato

10 mmol/L

Dextrosa

75 mmol/L

4.

INFORMACION CLINICA

4.1 Indicaciones terapéuticas

Las sales de rehidratación oral reemplazan el líquido y las sales perdidas en la diarrea aguda

4.2 Dosis y Vía de administración

Adultos: 200 a 400 mL de solución de rehidratación oral luego de cada deposición suelta.

Infantes y Niños: Cualquiera que sea la edad del niño, se usa un plan de tratamiento de 4 horas

para evitar problemas a corto plazo. Se recomienda que se muestre a los padres cómo administrar

aproximadamente 75 mL/kg de solución de rehidratación oral (en pequeñas cantidades y a

intervalos regulares) durante un período de 4 horas. Se sugiere observar a los padres para ver

cómo enfrentan el inicio del tratamiento. Se puede administrar una mayor cantidad de solución si el

niño continúa teniendo evacuaciones frecuentes. En caso de vómitos, la rehidratación debe

suspenderse durante 10 minutos y luego reanudarse a un ritmo más lento. En los niños pequeños,

la lactancia materna debe continuarse a demanda; los niños mayores deben recibir leche y

alimentos nutritivos de manera normal después de completar las 4 horas de rehidratación oral. El

estado del niño debe volver a evaluarse después de 4 horas para decidir el tratamiento posterior

más apropiado.

Vía de Administración: Oral.

4.3 Contraindicaciones

Insuficiencia renal anúrica u oligúrica, obstrucción gastrointestinal, vómitos intratables.

4.4 Advertencias

Revisar que el frasco esté perfectamente cerrado; Compruebe la claridad de la solución antes

de administrarlo; Una vez abierto el frasco, debe consumirse el contenido dentro de las 24

horas; después de este tiempo todo sobrante deberá ser desechado.

No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

4.5 Precauciones

Insuficiencia renal (La reducción de la dosis puede ser necesaria; monitoree los electrolitos con

cuidado). Insuficiencia hepática: La reducción de la dosis no es necesaria. Deficiente absorción

de glucosa: Ocasiona diarreas

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD

4.6 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se conocen interacciones, pero se recomienda evitar el uso concomitante. Alteraciones en

pruebas de laboratorio: Hipernatremia

4.6 Embarazo, Lactancia, Fertilidad

No aplica.

4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria

No aplica.

4.8 Reacciones Adversas

vómitos

pueden

indicar

administración

demasiado

rápida,

hipernatremia

hiperpotasemia

pueden

resultado

sobredosis

insuficiencia

renal

administración de una solución demasiado concentrada.

4.9 Sobredosis y tratamiento

Tratamiento sintomático y de soporte.

5.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo Terapéutico: Formulaciones de sales de rehidratación oral: A07CA

5.1 Propiedades Farmacodinámicas

No aplica.

5.2 Propiedades Farmacocinéticas

No aplica.

6.

DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Sucralosa; Esencia de Manzana; Agua Purificada.

6.2. Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3. Tiempo de vida útil

2 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Almacenar a temperatura no mayor de 30°C.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Frasco de polipropileno incoloro x 100, 250, 500, 700, 750, 800, 1 000, 1 500, 2 000, 2 500,

3 000, 3 750, 3 785, 4 000 y 5 000 mL. Caja de cartón corrugado con 1, 6, 10, 12, 20, 24, 25 y

50 frascos de polipropileno incoloro x 100, 250, 500, 700, 750, 800 y 1 000 mL. Termoencogible

conteniendo 6 Frascos de polipropileno incoloro x 1 000 mL.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en

contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Una vez abierto y utilizado, todo sobrante deberá ser descartado.

No emplear si la solución presenta coloración o precipitado.

7.

FECHA DE REVISIÓN DE TEXTO DE LA FICHA TÉCNICA

Noviembre 2019

MEDIFARMA S. A.

Jr. Ecuador 787

Lima – Perú

Telf.: 332 6200

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