DUPHAPEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DUPHAPEN STREP
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: POLISORBATO 80, POVIDONA, CITRATO DE SODIO (E-331), CETRIMIDA, EDETATO DE DISODIO, PROCAINA HIDROCLORURO, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, CITRICO, ACIDO, NIPASEPT, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DUPHAPEN STREP
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos, Ovino, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Penicilinas, comb. con otros antibacterianos
  • Resumen del producto:
  • DUPHAPEN STREP Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - DUPHAPEN STREP Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - DUPHAPEN STREP Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2229 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 07-01-2016
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricantequeliberaellote:

NorbrookLaboratories,Ltd

StationWorks,Newry

IrlandadelNorte

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DUPHAPENSTREP

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciasactivas:

Bencilpenicilinaprocaína 200mg

Dihidroestreptomicinasulfato 250mg

Excipientes:

Clorhidratodeprocaína 10mg

Nipaseptsódico 1,5mg

Formaldehídosulfoxilatosódico 1,25mg

Cetrimida 0,25mg

Otrosexcipientes,c.s.p. 1ml

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientoparainfeccionesdeloído,neumoníaysepticemiacausadasporenterococos,

estafilococosyPasteurellamultocida.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalaspenicilinas,cefalosporinas,antibióticos

aminoglucósidosy/oelexcipienteclorhidratodeprocaína.

Nousaren:

animalesconinsuficienciarenal,hepatopatías,cardiopatíasoconlesiones

cocleovestibulares.

animalesconedadinferiora1mes.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ocasionalmente,enporcinoenlactaciónoencerdosdecebo,laadministraciónpuedecausar

fiebre,vómitos,temblores,apatíaeincoordinacióntransitoria.

Laspenicilinas,encasosaislados,puedencausarreaccionesenanimaleshipersensibles

particularmenteenbovino,dondesepodríanpresentarreaccionesenlapiel(angioedemasy

urticaria),fiebre,disnea,incoordinación,salivación,vasculitis,eosinofiliayanafilaxis.Enestos

casos,sesuprimirálaadministración,yseaplicaráuntratamientodeurgenciacomola

epinefrina.

Losaminoglucósidoscomoladihidroestreptomicinapuedenproducirnefrotoxicidad,

ototoxicidadybloqueoneuromuscularentodaslasespecies.Reaccionesmenoscomunesson:

alteracionesenelSNC,convulsiones,dermatitis,depresióncardiovascular,reaccionesde

hipersensibilidadeinhibiciónenalgunasfuncionesdelosglóbulosblancos.

LaprocaínaenlascantidadesrecomendadasadministradasporvíaIM,puedeproduciruna

levereacciónexcitatoriaenelcomportamiento.LasmismascantidadesporvíaIVhanllegadoa

produciralteracionesenelcomportamientoylalocomocióny/oalteracionesvasculares.

Tambiénsehandescritoanimalesquelleganatumbarsedemaneratransitoria.Enningunode

estoscasoslasreaccionesadversasfueronfatales.Elmedicamentotambiénpuedeproducir

ligerasreaccioneslocalestransitoriasenelpuntodeinyección.Laespeciemássensibleala

procaínasonloséquidos.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,ovino,porcino(reproductores)yéquidos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarporvíaintramuscularprofunda.

Ladosisrecomendadaesde1ml/25kgp.v.(equivalentea8mgbencilpenicilinaprocaína/kg

p.v.y10mgdihidroestreptomicinasulfato/kgp.v.)cada24horas,durante3díasconsecutivos.

Elvolumenmáximoainyectarenelmismositionodebeexcederlos15mlparaequinosy

bovinos,y10mlenporcinosyovinos.

Agitarelvialantesdeusar.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noserecomiendautilizarelmedicamentosilasbacteriassonresistentesalaestreptomicinao

dihidroestreptomicina.

Sedeberealizarloscuidadosadecuadosparacomplementareltratamiento.

10.TIEMPOSDEESPERA

Bovino: Carne:64días.

Leche:60horas.

Ovino: Carne:64días.

Leche:Noadministraraovejascuyalechesedestinealconsumohumano.

Porcino: Carne:68días.

Équidos: Carne:68días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).

Protegerdelaluz.

Nousardespu ésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvasedespuésde‘CAD’.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:usarinmediatamente.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Losaminoglucósidospresentanunmargendeseguridadmásestrechoquelosantibióticosbeta

lactámicos.

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidadaladihidroestreptomicinadela

bacteriacausantedelproceso.Losanimalesdebensometerseaunavigilanciaestricta

despuésdelaadministraciónparatratarcualquiertipodereacciónadversayvigilarlafunción

renalduranteeltratamiento.

Encaballos,laadministracióndelproductomenosde24horasantesdeunacompetición

podríadarunresultadopositivoenpruebasporelclorhidratodeprocaína,consideradacomo

medicamentoclaseAenlamayoríadelasfederacionesinternacionales.

Noexcederladosisrecomendadaniladuracióndeltratamiento.

Precaucionesespecíficasquedebe tomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalaspenicilinas,cefalosporinas,aminoglucósidos

yclorhidratodeprocaínadebenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Encasodeautoadministración,autoinyección,ingestión,derramesobrelapiel,consulteconun

médicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Encerdasgestantesyprimíparassehannotificadodescargasdelavulvaquepodríanasociarse

alaborto.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarjuntocon:

-otrosantibióticoscomotetraciclinasuotrosaminoglucósidosyantibióticosbacteriostáticosen

general.

-pentobarbitalyanestésicosinhalatorios,porexistirriesgodedepresiónvascular.

-relajantesmusculares,porriesgodebloqueoneuromuscular.

-diuréticosrenales,porriesgodeaumentarlaototoxicidad.

-otros:heparina,gluconatocálcico,riboflavinaytriamcinolona.

Noadministrarjuntoconsulfonamidasdadoquelaprocaínapodríareducirlaactividaddela

misma.

Sobredosificación

Unasobredosisdeladihidroestreptomicinapodríadarlugaraladebilidadmuscularyparada

respiratoriaporelbloqueoneuromuscularyposiblementeotrasreacciones.

Laintoxicaciónconprocaínapodríadarlugaraconvulsiones,hipotensiónypsicosis.Elcaballo

eslaespeciemássensiblealosefectossecundariosdelaprocaína.Enotrasespeciestambién

sehanobservadosignosdelSNCcomoincoordinación,debilidadmuscular,desequilibrio,

excitación,convulsionesyfracasorespiratorio.Enhumanos,traslaadministracióndealtas

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

dosis,seobservaronalteracionesenelsistemanervioso,respiratorio,cardiovasculary

trastornosfetales.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Formatos:

VialesdevidriotransparentetipoIIde50,100y250mldecapacidad,cerradoscontapónde

gomayselladosconcápsuladealuminio.

Formatos: Cajacon1vialde50ml.

Cajacon1vialde100ml.

Cajacon1vialde250ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.