DUPHADERM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DUPHADERM
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN CUTÁNEA
  • Composición:
  • Excipientes: DIETILENGLICOL MONOETIL ETER, MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE, PROPILENGLICOL, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, FOSFORICO, ACIDO, CONCENTRADO, AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DUPHADERM
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Prednisolona con antisépticos
  • Resumen del producto:
  • DUPHADERM Caja con 1 frasco de 120 ml Anulado Comercializado - DUPHADERM Caja con 1 frasco de 35 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2376 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 24-09-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

DUPHADERM

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.

Ctra.DeCamprodón,s/nº,

FincaLaRiba

17813ValldeBianya(España)

Fabricantequeliberaellote:

PfizerOlot,S.L.U.

Ctra.Camprodóns/n“LaRiba”

17813ValldeBianya(Girona)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DUPHADERM

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Hexetidina 1,5mg

Prednisolona 1,25mg

Benzocaína 20mg

Dietilenglicolmonoetiléter100mg

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientosintomáticodelasafeccionesagudasdelapielodelasmucosasdeorigen

alérgico,bacterianoofúngico,talescomo:eczemasecooseborreico,pododermatitis

interdigital,llagaslabiales,eritema,neurodermatitisdorso-lumbar,alopecias,lesiones

producidasporelrascadooellamido.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgunodelosexcipientes.

Nousarenprocesoscrónicos.

6. REACCIONESADVERSAS

Lamayoríadelosefectossecundariosdescritosparalaprednisolona,ocurrencuandose

empleaporvíaparenteraluoral.Trassuusoporvíatópicasobrelapielaladosis

recomendada,normalmentenosemanifiestaningúnefectosecundario.

Asimismo,laposibilidaddequelabenzocaínaolahexetidinapuedanprovocarreacciones

alérgicasseveminimizadaporlaacciónantialérgicadelaprednisolona.

Sehacomprobadoquelabenzocaína,administradatópicamente,puedeprovocar

metahemoglobinemiaendiversasespecies,aunquedeformaespecialengatos.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración:cutánea.

Aplicarentreunaytrespulverizacioneseneláreaatratar,cada12horas,manteniendoesta

pautaduranteunmínimode7días.Posteriormentedeberáreevaluarselanecesidadde

continuarlaterapia.Encasodemejoríaduranteesteperiodo,reducirlafrecuenciade

administraciónaunaaplicacióndiaria.Lamejoríasepercibiráporlareduccióndelárea

afectada(mejorandolacelularidad,estratificacióncórneaygranulacióndelazona)yla

desaparicióndelprurito.

Esteprotocoloterapéuticodebeserreevaluadoporelveterinarioenelcasodeque,

transcurridos15díasdesdesucomienzo,noexistaremisióncompletadelossignosdérmicos

(rubefacción,eritema,pústulas,prurito,etc.).

Sifuesenecesario,depilarlazonaparalimpiarbienellugardelaintervención.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noaplicarenlazonamamariadurantelalactanciaparaevitarellamidodelproductoporparte

deloscachorros.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Encasodepiodermaesaconsejablelarealizacióndeuncultivoydepruebasdesensibilidad,

paraestablecereltratamientoantibacterianomásadecuado.

Siseobservansignosclínicoscomoalopecia,pruritooeritema,esconvenientellevaracabo

pruebasdiagnósticasparadescartarpatologíasendocrinasoparasitarias.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Estemedicamentodebeserutilizadoúnicamentecomotratamientopuntualenprocesos

dermatológicosagudosqueafectenalestratosuperficialdelapiel.Suusonoestá

recomendadoenpatologíasquerequieranuntratamientoprolongadoolesionesqueafectena

lascapasprofundasdelapiel,yaqueellopodríafavorecerlaabsorciónsistémicadelas

sustanciasactivas.

Noadministraragatosenlamucosabucal.

Sifueranecesario,rasurarpreviamentelazonaafectada,paralimpiarbienellugardela

aplicación.

Evitarellamidodelaszonastratadasporpartedelanimaldespuésdelaaplicacióndel

medicamento,parareducirelriesgodetoxicidad.

Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreelmedicamento

alosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaalgunadelassustanciasactivas(hexetidina,

corticoides,benzocaína)deberánevitarelcontactoconelmedicamento.

Serecomiendalautilizacióndeguantesalaplicarelproducto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

segúnlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Frascodepolietilenodealtadensidadde35mldecapacidadconvaporizadorytapónde

rosca.

Frascodepolietilenodealtadensidadde120mldecapacidadcontapóndosificadorde

plástico.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.