DUPHADERM

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-05-2013

Ingredientes activos:

HEXETIDINA, PREDNISOLONA ACETATO, BENZOCAINA

Disponible desde:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QD07BA01

Designación común internacional (DCI):

HEXETIDINE, PREDNISOLONE ACETATE, BENZOCAINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

Excipientes: DIETILENGLICOL MONOETIL ETER, MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE, PROPILENGLICOL, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, FOSFORICO, ACIDO, CONCENTRADO, AGUA PURIFICADA

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Gatos, Perros

Área terapéutica:

Prednisolona con antisépticos

Resumen del producto:

DUPHADERM Caja con 1 frasco de 120 ml Anulado Comercializado - DUPHADERM Caja con 1 frasco de 35 ml Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-09-24

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
DUPHADERM 
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
Ctra. De Camprodón, s/nº, 
Finca La Riba 
17813 Vall de Bianya (España) 
 
Fabricante que libera el lote: 
Pfizer Olot, S.L.U.  
Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya (Girona) 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DUPHADERM 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
Cada ml contiene: 
Hexetidina 
 
 
1,5 mg 
Prednisolona   
 
1,25 mg 
Benzocaína   
 
20 mg 
Dietilenglicol monoetil éter  100 mg 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
Tratamiento  sintomático  de  las  afecciones  agudas  de  la  piel  o  de  las  mucosas  de  origen 
alérgico,  bacteriano  o  fúngico,  tales  como:  eczema  seco  o  seborreico,  pododermatitis 
interdigital,  llagas  labiales,  eritema,  neurodermatitis  dorso-lumbar,  alopecias,  lesiones 
producidas por el rascado o el lamido. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. 
No usar en procesos crónicos. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
La  mayoría  de  los  efectos  secundarios  descritos  para  la  prednisolona,  ocurren  cuando  se 
emplea  por  vía  parenteral  u  oral.  Tras  su  uso  por  vía  tópica  sobre  la  piel  a  la  dosis 
recomendada, normalmente no se ma
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DUPHADERM 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Hexetidina  
                    1,50 mg 
Prednisolona (Acetato)           1,25 mg 
Benzocaína                           20,00 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Dietilenglicol monoetil éter   100  mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución cutánea. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Perros y gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento  sintomático  de  las  afecciones  agudas  de  la  piel  o  de  las  mucosas  de  origen 
alérgico,  bacteriano  o  fúngico,  tales  como  eczema  seco  o  seborréico,  pododermatitis 
interdigital,  llagas  labiales,  eritema,  neurodermatitis  dorso-lumbar,  alopecias  y  lesiones 
producidas por el rascado o el lamido. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancia activas o a alguno de los excipientes. 
No usar en procesos crónicos. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
En  caso de pioderma es aconsejable la realización de un cultivo y de pruebas de sensibilidad, 
para establecer el tratamiento antibacteriano más adecuado.  
Si se observan signos clínicos como alopecia, prurito o eritema,  es conveniente llevar  a cabo 
pruebas diagnósticas  para descartar patologías endocrinas o parasitarias. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Este  m
                                
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