DUOMICINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DUOMICINA
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), EDETATO DE DISODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, CITRATO DE SODIO (E-331), POVIDONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DUOMICINA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Penicilinas, comb. con otros antibacterianos
  • Resumen del producto:
  • DUOMICINA Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - DUOMICINA Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2259 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 09-05-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

5.PROSPECTO

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LABORATORIOSOVEJEROS.A.

Ctra.León–Vilecha,30

24192

ESPAÑA

Teléfono902235700

Fax987205320

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DUOMICINA

Suspensióninyectable.

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Sustanciasactivas:

Bencilpenicilinaprocaína 20M.U.I.(20g)

Dihidroestreptomicinasulfato 20g.

Clorfeniraminamaleato 1g.

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodemetilo,saldesodio(E-219) 0,18g

Parahidroxibenzoatodepropilo,saldesodio(E-217) 0,02g

Formaldehídosulfoxilatosódico 0,2g

Edetadodedisodio 6mg

Restodeexcipientesc.s.p.100ml.

4.INDICACIONESDEUSO

Perros:infeccionesgenitourinariasasociadasprincipalmenteaE.coliyStaphylococcusspp.

5.CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconhipersensibilidadalaspenicilinas,cefalosporinas,antibióticosaminoglucósidos,alos

adyuvantesoaalgúnexcipiente.

Lahipersensibilidadalaspenicilinaspuedeproducirhipersensibilidadcruzadaalascefalosporinasyviceversa.

Nousarenanimalesconinsuficienciarenal,hepatopatías,cardiopatíasoconlesionescocleovestibulares,conejos,

cobayasyhamsters,papagayosyenanimalesconepilepsiayenfasededesarrollo.

Nousarenperrosconhipertrofiaprostática.

6.REACCIONESADVERSAS

Penicilinaprocaína:

Reaccionesalérgicasoanafilácticassepuedenmanifestarconlossiguientessignos:anafilaxiaaguda,colapso,

hipersalivación,temblores,vómitos,urticaria,edemageneralizado,fiebre,eosinofilia,neutropenia,agranulocitosis,

trombocitopenia,leucopenia,anemiaylinfoadenopatía.

Lesionestitularesdescritas,aunqueescasas,sonvascularización,proliferaciónfibroblásticaehialinosisdelasfibras

muscularesquepodríanobservarsealos6díasdelainyección.Enelcasodequelaadministracióndelproducto

produzcaunchoqueanafilácticoserecomiendaadministrarepinefrina.

Dihidroestreptomicina:

Ototoxicidad:lossíntomassonpérdidadelequilibrioyaudición,ataxiaypérdidadelnistagmorotatorioprogresiva.

Enestoscasos,sesuspenderálaadministracióndelmedicamento.Noobstante,larecuperacióneslentaygradual,y

enalgunoscasos,espermanente.

Nefrotoxicidad:normalmenteseobservanalbuminuria,cilindruria,enzimuriayanuria.

Lasadministracionesreiteradaspodríanprovocarapatía,hiposensibilidadcutáneayaumentodelaexcitabilidadcon

sialorreaenelperro.

Alergiasaaminoglucósidoshansidodescritasenalgunasespeciesdedestinocomoelbovino(particularmenteen

vacasviejas)consíntomasanafilácticoscomoinquietud,tembloresmusculares,flujolagrimalysalivalaparecenya

alos5-10minutosdespuésdelaadministración.Lavulva,mamaosacotesticularpresentancianosis,edemas

palpebral,labialyvulvar.

Otrosefectosobservadosendiferentesespeciesincluyenunaumentodelafrecuenciacardiaca,disnea,edema

pulmonarehipotermiaqueduraaproximadamente1,5a6horas.Aproximadamenteun25%detodoslosafectados

muerenporfallocirculatorio.Consecuenciastardíassoneldescensodelrendimientoylapresentacióndeabortos.

Seobservóundescensoeneltítulodeanticuerposysehadescritoqueelusodeaminoglucósidosserelacionacon

neutropenia,agranulocitosisyanemiaaplásicaenrarasocasiones.

Clorfeniramina:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Losefectosadversosprincipalmenteafectanalsistemanerviosocentral(SNC)consíntomasdesedación(ataxia,

somnolenciayposiblementedesorientación)oexcitación.Enespeciescomogatosalgunosantihistamínicoscausan

muchaexcitación.Enhumanosprovocaconvulsionesensujetosenperíododedesarrollo.Enperrossehadescrito

sobretodosedación,anorexia,prurito,diarrea,vómito,queratoconjuntivitissecayseborreaseca(sicca).

7.ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Perros:10.000–20.000U.I.deBencilpenicilinaprocaína+10–20mg.deDihidroestreptomicina/Kg.p.v.ydía

(equivalenteaproximadoa0,5–1ml.deDUOMICINAKg.p.v.)durante3–5días.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noadministrarporvíasubcutánea,intravenosaoenlasproximidadesdeunnervioimportante.

Losanimalesdebensometerseaunavigilanciaestrictadespuésdelaadministraciónparatratarcualquiertipode

reacciónadversayvigilarlafunciónrenalduranteeltratamiento,sobretodoenanimalesjóvenesyperroscon

hipertrofiaprostática.

Lainyecciónintravenosadedihidroestreptomicinapodríaprovocarcolapso,enrelaciónconunabajadadepresión

sanguíneahastaun50%.Lasinyeccionessubcutáneaspodríancausartumefaccionesdolorosas(dependiendodela

concentracióndelasolución)quesuelencederalos2–3días.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25ºC.

Conservarellugarseco.Protegerdelaluz.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimarioconelmedicamento:usoinmediato.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadeldiagnósticoylarealización

deunapruebadesensibilidadaladihidroestreptomicinadelabacteriacausantedelproceso.

Noserecomiendautilizarelproductosilasbacteriassonresistentesalaestreptomicinaodihidroestreptomicina.

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalosanimales

Encasodeautoadministración,autoinyección,ingestiónoderramesobrelapielaccidental,consulteconunmédico

inmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Laspersonasconasmaehipersensibilidadconocidadebenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lactanciaopuesta

Noadministrarenhembrasgestantesporexistirriesgodetoxicidadcocleovestibularfetal.Laspenicilinasatraviesan

labarreraplacentariayseexcretanparcialmenteenlaleche.

Interaccionesconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarconjuntamentecon:antibióticosbacteriostáticosyotrosaminoglucósidos,pentobarbitaly

anestésicosinhalatorios,relajantesmusculares,diuréticos,otros:heparina,gluconatocálcico,riboflavina,

triamcinolona,indometacina,fenilbutazona,salicilatosyotrosácidosdébiles,fármacosconefectos

antimuscarínicos,inhibidoresmonoaminooxidasa(IMAOs),otrosantihistamínicos,fármacosquedeprimenelSCN

(barbitúricosysedantes).

Sobredosificación

Bencilpenicilinaprocaína:Altasdosispodríancausarparálisistemporalesdelosmiembrosposterioresdebidoala

acciónanestésicadelaprocaína.Dihidroestreptomicina:Excitacióninicialconparálisisposteriorymuertepor

apnea.Almismotiemposeobservantrastornosdeloídoydelequilibrio,inquietud,respiraciónexcitadae

incontinencia.Perrosygatospresentannauseas,vómitosyataxia.Clorfeniramina:Sobredosismarcadapodría

manifestarseconataxia,atetosis,convulsionesconpupilasmidriáticasyfijas.LosantihistamínicosH1comola

clorfeniraminamaleatocruzanlabarrerahematoencefálica.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsedeconformidad

conlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Feb–2011

15.FORMATOS:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

100Y250ml

REGISTRONº.:xxxxx–ESP

USOVETERINARIO

MEDICAMENTOSUJETOAPRESCRIPCIÓNVETERINARIA