País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anatoxine diphtérique
SANOFI PASTEUR
J07CA01
diphtheria toxoid
supérieur ou égal à 2 UI
suspension
composition pour une dose de 0,5 ml > anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 2 UI > anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 20 UI > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 UD (Unité antigène D) > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 UD (Unité antigène D) > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 UD (Unité antigène D)
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite
352 595-0 ou 34009 352 595 0 9 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 596-7 ou 34009 352 596 7 7 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 597-3 ou 34009 352 597 3 8 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 754-6 ou 34009 368 754 6 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 1 aiguille séparée - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 755-2 ou 34009 368 755 2 4 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 1 aiguille séparée - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 757-5 ou 34009 368 757 5 3 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguilles séparées - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 756-9 ou 34009 368 756 9 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguilles séparées - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2000-01-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/08/2020 Dénomination du médicament DULTAVAX, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DULTAVAX, suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DULTAVAX, suspension injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser DULTAVAX, suspension injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DULTAVAX, suspension injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DULTAVAX, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite, code ATC : J07CA01. DULTAVAX (dTP) est un VACCIN combiné, indiqué chez l'adulte, en rappel d'une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite. A titre exceptionnel, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l'âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coqu Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DULTAVAX, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (a) (0,5 mL) contient : Anatoxine diphtérique.............................................................................................................. ³ 2 UI Anatoxine tétanique............................................................................................................... ³ 20 UI Virus poliomyélitique (inactivé) Type 1 (souche Mahoney)*.................................................................................................. 40 UD (1) Type 2 (souche MEF-1)*........................................................................................................ 8 UD (1) Type 3 (souche Saukett)*.................................................................................................... 32 UD (1) (a) Adsorbée sur hydroxyde d'aluminium hydraté............................................................ 0,35 mg (Al 3+ ) (1) Unité antigène D ou quantité d'antigène équivalente déterminée selon une méthode immunochimique appropriée. *Produit sur cellules VERO. _Excipient à effet notoire_ : chaque dose (0,5 mL) contient environ 10 microgrammes de phénylalanine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. DULTAVAX est une suspension trouble blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DULTAVAX (dTP) est indiqué chez l'adulte, en rappel d'une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite. Il convient de se référer aux recommandations officielles du calendrier vaccinal. A titre exceptionnel, pour les rappels de l’enfant et de l’adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce v Leer el documento completo