DOXICHEM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DOXICHEM INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ETANOLAMINA, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, PIRROLIDONA, ALCOHOL BENCILICO, CLORURO MAGNESICO HEXAHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • DOXICHEM INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Desconocido
  • Resumen del producto:
  • DOXICHEM INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - DOXICHEM INYECTABLE Caja con 1 vial de 25 ml Anulado No comercializado - DOXICHEM INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 921 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 22-11-2011
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

-DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO

DOXICHEMINYECTABLE

-COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENTÉRMINOSDEPRINCIPIOS

ACTIVOSYCOMPONENTESDELEXCIPIENTE.

FÓRMULACUALITATIVA:

Principiosactivos: Doxiciclina(clorhidrato)

Excipiente: 2-Pirrolidona

Formaldehídosulfoxilatosódico

Cloruromagnésico6H2O

Aguaparainyección

Monoetanolamina

Alcoholbencílico

FÓRMULACUANTITATIVAPORML:

Principiosactivos: Doxiciclina(clorhidrato).100mg

Excipiente: 2- Pirrolidona500mg

Formaldehídosulfoxilatosódico.10mg

Cloruromagnésico6 H2O89mg

Alcoholbencílico.20mg

Monoetanolaminac.s.p.pH7,2

Agua parainyecciónc.s.p.1ml

-FORMAFARMACÉUTICA

Solucióninyectable.

-PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

Lastetraciclinassonantibióticosbacteriostáticosqueimpidenlasíntesisdelasproteínas

bacterianas;estaacciónantibacterianaeselresultadodelafijacióndelasubunidad30Sde

losribosomasporunionesquelantesconlosgruposfosfatoenelRNAmensajero.Impiden

pueslafijacióndelRNA.Suespectrodeaccióncomprende:

BacteriasG(-):Pasteurellaspp.,E.coliySalmonellaspp.

BacteriasG(+):Staphylococcusaureus,Streptococcusspp.

AlgunosmicroorganismosanaerobioscomoClostridiumspp

Rickettsias,Clamidiasyalgunosprotozoos.

Ladoxiciclinaseabsorberápidamentedesdeelpuntodeinoculacióngraciasasumayor

carácterlipofílicocomparadoconotrastetraciclinas.Lamayorliposolubilidaddeladoxiciclina

permiteunamayorconcentraciónentodoslosórganosytejidos,asícomounamayor

reabsorciónenlostúmulosrenales.Laconcentraciónsanguíneasemantienedurante18-24

horas.Seeliminaprincipalmenteporlasheces.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-DATOSCLÍNICOS:

ESPECIESDEDESTINO:

Bóvidosycerdos.

INDICACIONESDEUSOCONINDICACIÓNDELASESPECIESALASQUEVA

DESTINADOELMEDICAMENTO:

Bóvidos:Neumonías,bronconeumoníasopasteurelosiscausadasocomplicadasporlos

microorganismosanteriormentecitadossensiblesaladoxiciclina.

Cerdos:Neumoníasobronconeumoníascausadasocomplicadasporlosmicroorganismos

anteriormentecitadossensiblesaladoxiciclina.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicadoenanimalesconantecedentesdesensibilizaciónalastetraciclinas.

Noadministraraanimalesconalteracioneshepáticasgraves.

EFECTOSSECUNDARIOS:

Fotosensibilización.

Entratamientosmuyprolongadospuedenapareceralteracionesdigestivaspordisbiosis

intestinal.

LainyecciónIMpuedeserdolorosaproduciendoinflamaciónynecrosisenelpuntode

inoculación.

PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUSO:

Noadministrarmásde10mlenelpuntodeinoculación.

Noadministrarenbóvidoscuyalechesedestineaconsumohumano.

UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA:

Noadministrarahembrasgestantesoenlactación.

INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOSYOTRASFORMASDEINTERACCIÓN:

Noadministrardeformaconjuntaconantibióticosbactericidas.Sepresentaresistenciacruzada

entrelosmiembrosdelgrupo.

POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN:

AdministraciónIM.

Bóvidos:10mg/kgp.v.cada24horasdurante4 –5días

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

(equivalentea1ml/10kgp.v.deDOXICHEMINYECTABLE).

Cerdos:4-6mg/kgp.v.cada24horasdurante4 –5días

(equivalentea2-3ml/50kgp.v.deDOXICHEMINYECTABLE).

SOBREDOSIFICACIÓN:(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Lastetraciclinaspresentanunatoxicidadrelativamentebaja,pudiendoaparecertrastornos

gastrointestinales.

ADVERTENCIASESPECIALESPARACADAESPECIEDEDESTINO:

Noadministrarahembrasenlactacióncuyalechesedestineaconsumohumano.

TIEMPODEESPERA

Carne:28días

LímitesMáximosdeResiduos: Riñón:600

g/kg

Hígado:300

g/kg

Músculo:100

g/kg

Leche:nousar

PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDADQUEHADETOMARLAPERSONAQUE

ADMINISTREOMANIPULEELPRODUCTO

Nosehandescrito.

-DATOSFARMACÉUTICOS

INCOMPATIBILIDADES:

Nosehandescrito

PERÍODODEVALIDEZ,CUANDOSEANECESARIODESPUÉSDELARECONSTITUCIÓN

DELPRODUCTOOCUANDOELRECIPIENTESEABREPORPRIMERAVEZ:

2,5años.

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN:

Mantenerenlugarseco,frescoyalabrigodelaluz

NATURALEZAYCONTENIDODELOSRECIPIENTES:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

FrascosdevidriodecalidadhidrolíticaIIcontapóndeclorobutiloycápsuladealuminioque

posteriormentesecapsulan.

Frascosde25ml,100mly10x100ml.

NOMBREORAZÓNSOCIALYDIRECCIÓNOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN:

POLICHEM,S.A.

Ctra.Reus –Cambrils,km.3

Apartado142

43206REUS

ESPAÑA

Precaucionesespecialesquedebenobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Nosehandescrito.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 921ESP

-Dispensación: CONPRESCRIPCIÓNVETERINARIA.

-Fechadelaautorización/renovación: 16demayode1994

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 5demayode2001

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