Dorzostill 20 mg/ml øjendråber, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Disponible desde:

Bruschettini

Código ATC:

S01EC03

Designación común internacional (DCI):

dorzolamide hydrochloride

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

øjendråber, opløsning

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2009-05-11

Información para el usuario

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DORZOSTILL 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
DORZOLAMID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzostill
3.
Sådan skal du bruge Dorzostill
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dorzostill
er
et
oftalmologisk
lægemiddel
(øjendråber)
som
indeholder
dorzolamid,
der
tilhører
en
lægemiddelgruppe kaldet carboanhydrasehæmmere.
Øjendråberne
anvendes
til
at
sænke
forhøjet
tryk
i
øjet
og
til
behandling
af
glaukom
(grøn
stær).
Øjendråberne kan anvendes alene eller sammen med anden medicin, som
er beregnet til at mindske trykket i
øjet, såkaldte beta-blokkere.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOSTILL
BRUG IKKE DORZOSTILL
-
hvis du er allergisk overfor dorzolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dorzostill (angivet i punkt
6)
-
hvis du har alvorlige nyrelidelser eller nyreproblemer eller du
tidligere har haft nyresten
-
hvis du lider af pH forstyrrelser (syre/base balancen) i blodet
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du bruger Dorzostill
Inden du anvender Dorzostill skal du fortælle det til lægen (eller
apoteket) hvis:
-
Du har eller tidligere har haft leverlidelser
-
Du har eller tidligere har haft nyresten
-
Du har fået oplyst, at du lider af en de

Ficha técnica

11. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOSTILL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzostill
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20,0 mg dorzolamid (i form af 22,3 mg
dorzolamidhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 0,075 mg/ml benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar til svagt opaliserende, farveløs, partikelfri, isotonisk,
bufferet, let viskøs vandig
opløsning med en pH værdi på ca. 5,65.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dorzostill er indiceret som

kombinationsbehandling med betablokkere

monoterapi hos patienter, som ikke reagerer på betablokkere, eller
hos patienter, hvor
betablokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved

okulær hypertension,

åbenvinklet glaukom,

pseudoexfoliativt glaukom.
_dk_hum_43562_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Anvendelsesmåde: Til okulær brug.
Når dorzolamid anvendes som monoterapi, er dosis 1 dråbe i
konjunktivalsækken i de(t)
afficerede øje (øjne) 3 gange daglig.
I kombinationsterapi med en oftalmologisk betablokker, er dosis 1
dråbe dorzolamid i
konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange daglig.
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, seponeres dette
middel efter passende dosering en dag, og den efterfølgende dag
startes
dorzolamidbehandlingen.
Hvis der anvendes mere end et topikalt, oftalmologisk middel, bør
lægemidlerne
administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Se pkt. 4.4 om brugen af kontaktlinser.
Patienter bør instrueres om, at spidsen af beholderen ikke må komme
i berøring med øjet
eller øjenomgivelserne.
Patienter skal også instrueres om, at øjendråber, hvis de
håndteres forkert, kan
kontamineres med almindelige bakterier som kan forårsage
øjeninfektioner. Anvendelse af
kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlig øje