DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE # DIXIE FIPRONILO 100 mg/ml SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

QUIMICA DE MUNGUIA S.A.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 402mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 1 pipeta de 4 02 ml # DIXIE FIPRONILO 100 mg/ml SOLUCION , DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 1 pipeta de 4 02 ml # DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 1 pipeta de 4 02 ml, DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 2 pipetas de 4 02 ml # DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 2 pipetas de 4 02 ml, DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 3 pipetas de 4 02 ml # DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 3 pipetas de 4 02 ml, DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 4 pipetas de 4 02 ml # DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 4 pipetas de 4 02 ml, DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO MUY GRANDE Caja de cartón con 5 pipetas de 4 02 ml # DIXIE 402 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Fiebre; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

Autorizado, 585363 Autorizado, 585364 Autorizado, 585365 Autorizado, 585366 Autorizado, 585367 Autorizado, 585368 Autorizado, 58, 585369 Autorizado, 585370 Autorizado, 585371 Autorizado, 585372 Autorizado, 585373 Autorizado, 585374 Autorizado, 585375 Autorizado, 585376 Autorizado, 585377 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DIXIE 67 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERRO PEQUEÑO
DIXIE 134 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERRO MEDIANO
DIXIE 268 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERRO GRANDE
DIXIE 402 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERRO MUY GRANDE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
QUIMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía- Vizcaya
España
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
QUIMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía- Vizcaya
España
AB7 SANTE
Chemin des Monges, Deyme, 31450
Montgiscard
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE 67 mg solución spot-on para perro pequeño
DIXIE 134 mg solución spot-on para perro mediano
DIXIE 268 mg solución spot-on para perro grande
DIXIE 402 mg solución spot-on para perro muy grande
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta unidosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
DIXIE solución spot-on para perros
Volumen por
unidad de
dosis (ml)
Fipronilo
(mg)
Perro pequeño – 2-10 kg
0,67
67
Perro mediano – 10-20 kg
1,34
134
Perro grande – 30-40 kg
2,68
268
Perro muy grande – 40-60 kg
4,02
402
EXCIPIENTES:
DIXIE
solución
spot-on
para
perros
Butilhidroxianisol
(E320) (mg)
Butilhidroxitolueno
(E321) (mg)
Perro pequeño – 2-10 kg
0,13
0,07
Perro mediano – 10-20 kg
0,27
0,13
Perro grande – 30-40 kg
0,54
0,27
Perro muy grande – 40-60 kg
0,80
0,40
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infestaciones existentes por pulgas (_Ctenocephalides_
_felis_) y prevención de re-
infestación por pulgas con ef

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE 402 mg solución spot-on para perro muy grande
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta unidosis de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo……………………………………….402 mg
EXCIPIENTES:
Butillhidroxianisol (E320)…….…………...0,80 mg
Butilhidroxitolueno (E321)………………. 0,40 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución clara
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones existentes por pulgas (_Ctenocephalides_
_felis_) y prevención de re-
infestación por pulgas con eficacia insecticida hasta un máximo de 5
semanas. Una aplicación
proporciona eficacia insecticida inmediata y persistente y previene
nuevas infestaciones por
pulgas hasta un máximo de 5 semanas.
El medicamento veterinario previene de nuevas infestaciones de
garrapatas _ Rhipicephalus _
_sanguineus _desde el día 9 hasta el día 23 tras la aplicación del
mismo. El medicamento veteri-
nario no ha demostrado eficacia acaricida inmediata si las garrapatas
de esta especie están
presentes al aplicar el medicamento, puede que todas las garrapatas no
mueran dentro de las
primeras 48h pero pueden morir en 1 semana.
El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia
en el tratamiento de
la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP), una vez
diagnosticada previamente por
el veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en cachorros
de men