DISTOMICIDE 250 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DISTOMICIDE 250 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • NITROXINIL 250mg
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DISTOMICIDE 250 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino
  • Área terapéutica:
  • Nitroxinil
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Ovino: DISTOMATOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: DISTOMATOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: OESTROSIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 63 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576780 Autorizado, 576781 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 154 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de3 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

DISTOMICIDE250mg/mlsolucióninyectable

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricantedelaliberacióndellote

LABORATORIOSOVEJEROS.A.CtraLeón-Vilechanº3024192LEÓN

Telófono:902235700

Fax:987205320

Correoelectrónico: ovejero@labovejero.es

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DISTOMICIDE250mg/mlsolucióninyectable

Solucióninyectable

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Nitroxinil:250mg

Excipientec.s.

4.INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeladistomatosisynematodosisgastrointestinalesenbovinoyovinoproducidas

porlossiguientesparásitos:

FormasmadurasdeFasciolahepaticayFasciolagigantica.

FormasadultasylarvariasdeHaemonchuscontortus,Haemonchusplacei,Oesophagostomum

radiatumyBunostomumphlebotomum.

5.CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconinsuficienciarenal.

Nousarencasosdehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarenperrosyaquesehannotificadovarioscasosconresultadodemuerteenperros

despuésdesobredosificación.

6.REACCIONESADVERSAS

Puedeaparecerunapequeñaplacaedematosafríaenelpuntodeinoculación,quedesaparece

rápidamente.

Página2de3

MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

DISTOMICIDE250mg/mlSOLUCIONINYECTABLE-154ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

7.ESPECIESDEDESTINO

Bovinoyovino.

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víasubcutánea

10mg/kgp.v.(Equivalentea1ml/25Kgp.v.)endosisúnica.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paraasegurarlaadministracióndeladosiscorrecta,sedeterminaráelpesocorporaldela

maneramásprecisaposible.

Respetarunvolumenmáximoporpuntodeinyecciónenbovinode14ml.

Preverunaseparaciónsuficienteentrelospuntosdeinyeccióncuandoseannecesariosvarios

lugaresdeadministración.

Serecomiendalainyecciónenlaparteinternadelapiernaenelcasodelaespecieovina.

10.TIEMPODEESPERA

Bovino

Carne:63días.Leche:nousar

Ovino

Carne:63días.Leche:nousar

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Protegerdelaluz

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetaoenlacajadespuésdeCAD

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Sedebenevitarlassiguientesprácticaspuestoqueincrementanelriesgodedesarrollode

resistenciasyque,enúltimocaso,laterapiaresulteineficaz:

Elusofrecuenteyrepetidodelosantihelmínticosdeunamismaclaseoduranteunextenso

periododetiempo.

Lainfradosificación,quepuedeserdebidaaunaestimaciónincorrectadelpesocorporal,mal

usodelmedicamentoofaltadecalibracióndelaparatodosificador.

Antelasospechadecasosclínicosenlosqueseaprecieresistenciaaundeterminado

antihelmínticosedebeinvestigarestehechomediantelosoportunosensayos(p.ej.Testde

reducciónderecuentodehuevosenheces).Cuandolosresultadosindiquendeformaclarala

resistenciaaunantihelmínticoenparticular,sedebeadministrarunantihelmínticodeotro

grupofarmacológicooconunmecanismodeaccióndiferente.

Precaucionesespecialesdeuso:

Estemedicamentonocontieneningúnconservanteantimicrobiano

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Página3de3

MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

DISTOMICIDE250mg/mlSOLUCIONINYECTABLE-154ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Evitarelderramedelproducto,yaquetiñelalanaoelpelodeuncoloramarillento.Desaparece

porlavadoconhiposulfitosódico.

Nosobrepasarlasdosisrecomendadas.

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Usarguantesimpermeablesalmanipularelmedicamentoveterinarioparaevitarelcontacto

conlapiel.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lapielolasmucosas,lavarinmediatamentecon

aguaabundante.Silairritaciónpersiste,consulteconunmédico.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Encasodesobredosificaciónaccidentallossíntomassontaquipnea,taquicardiaehipertermia.

Incompatibilidades:

LaadministraciónconjuntaconionescalciopuedeprecipitarelNitroxinil.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

28denoviembrede2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

ElNitroxinilesantiparasitariointernodelgrupodelosfenolessustituidosqueactúa

desacoplandolafosforilaciónoxidativaenlosparásitos.Esactivofrenteaformasmadurasde

FasciolahepaticayFasciolagigantica, yfrentealasformasadultasylarvariasdeHaemonchus

contortus,Haemonchusplacei,OesophagostomumradiatumyBunostonumphlebotomum.

Númerodeautorizacióndecomercialización:154ESP

Formatos:Cajaconunvial50mlycajaconunvialde250ml

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.