Dipiperon 40 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Pipamperonhydrochlorid

Disponible desde:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

Código ATC:

N05AD05

Designación común internacional (DCI):

Pipamperonhydrochlorid

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

1969-01-07

Información para el usuario

1
pildk-dk-diptab-40mg-092-apr22-clean.docx
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPIPERON
® 40 MG TABLETTER
Pipamperon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dipiperon til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel for dette produkt på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dipiperon
3.
Sådan skal du bruge Dipiperon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dipiperon tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes antipsykotika
og anvendes til behandling af
psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
Lægen kan have givet dig Dipiperon for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPIPERON
BRUG IKKE DIPIPERON
-
hvis du er allergisk over for pipamperon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
eller over for andre butyrophenoner.
-
hvis dit nervesystem er svækket som følge af indtagelse af alkohol
eller andre midler, som
virker sløvende.
-
ved bevidsthedssvækkelse.
-
hvis du har Parkinsons sygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Dipiperon, hvis:
-
du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler
som dette har været
forbundet med dannelse af blodpropper.
-
du lider af hjertekarsygdomme, forstyrrelser i hjerterytmen eller
andre i familien har
hjertelidelser.
-
du har en depression.
-
du er ældre, er du særligt disponeret for at få ufrivillige

Ficha técnica

5. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPIPERON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2525
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipiperon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pipamperon 40 mg (svarende til 48 mg pipamperonhydrochlorid)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
90 mg lactosemonohydrat.
12 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde, flade tabletter med delekærv og med inskriptionen
”DIPIP” på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Initialt: 40 mg 2-3 gange dagligt i 1 uge.
Vedligeholdelsesdosis: 100-400 mg dagligt fordelt på flere doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for pipamperon eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1, eller over for andre butyrophenoner.

Komatøse tilstande.

CNS depression, som skyldes alkohol eller andet stof med CNS depressiv
effekt.

Parkinsonisme.
_dk_hum_05603_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_Pludselig død blandt patienter i antipsykotisk behandling_
Sjældne tilfælde af pludselig uforklarlig død blandt psykiatriske
patienter i antipsykotisk
behandling (inkl. Dipiperon) er blevet rapporteret. Det har
efterfølgende ikke været muligt
at bedømme hvorvidt lægemidlerne har været en medvirkende årsag
til disse dødsfald.
_Øget dødelighed blandt ældre patienter med demensrelateret
psykose_
Der er en øget mortalitet for ældre patienter med demensrelateret
psykose, der behandles
med antipsykotika. Der er blevet udført 17 placebokontrollerede
forsøg (10 ugers modal
varighed) overvejende hos patienter i behandling med atypiske
antipsykotika. Analyserne
af forsøgene viste en mortalitet for lægemiddelbehandlede patienter
1,6 - 1,7 gange højere
end mortaliteten for placebobehandlede patienter. I løbet af et
typisk kontrolleret forsøg på
10 ug