DINOLYTIC 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # DINOLYTIC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DINOLYTIC 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # DINOLYTIC
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • DINOLYTIC 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 10 ml # DINOLYTIC Caja con 1 vial de 10
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # DINOLYTIC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Yeguas; Vacas; Cerdas
  • Área terapéutica:
  • Dinoprost
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Cerdas: CUERPO LUTEO PERSISTENTE; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: ABORTO; Indicaciones especie Cerdas: CELO SILENTE; Indicaciones especie Cerdas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Cerdas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas: SINCRONIZACION DE LA OVULACION; Indicaciones especie Cerdas: SINCRONIZACION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: AUMENTO DE FERTILIDAD; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL PARTO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Contraindicaciones especie 49: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie 49: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS; Contraindicaciones especie 49: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: PROGESTAGENOS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CÓLICO; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTERMIA; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POSTRACIÓN; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFECCIONES BACTERIANAS; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESPASMOS; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTIMULACIÓN DEFECACIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570672 Autorizado, 570673 Anulado, 570674 Autorizado, 570675 Autorizado, 570676 Anulado
  • Número de autorización:
  • 998 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Dinolytic 5 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Zoetis Belgium SA

Rue laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Dinolytic 5 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos

Dinoprost trometamol

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Dinoprost (trometamol)

5 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E1519)

16,5 mg

Otros excipientes, c.s.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

VACAS:

- Celo silente

Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra.

Inducción del parto.

Inducción del aborto

Inducción y sincronización del estro.

Para el control de la reproducción en vacas lecheras cíclicas:

Sincronización del estro

Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o análogos de GnRH como

parte de los

protocolos de inseminación a tiempo fijo.

CERDAS:

- Inducción del parto.

- Reducción de los intervalos destete-celo y destete - cubrición fértil. .

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- Incremento del número de lechones nacidos vivos en el siguiente parto.

YEGUAS:

- Tratamiento de cuerpo lúteo persistente.

- Inducción del estro.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en yeguas si existe algún indicio de alteración del tracto gastrointestinal, sistema vascular o aparato

respiratorio.

No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del tracto gastrointestinal, sistema cardiovascular o del

aparato respiratorio.

No usar en animales en gestación excepto cuando el efecto buscado sea la inducción del parto o la interrupción de la

gestación.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Vacas: En muy raras ocasiones puede producirse

Aumento de la temperatura corporal.

Ptialis mo.

Infección bacteriana en el punto de inyección, que puede llegar a generalizarse y ser grave. Por ello, deben

emplearse técnicas asépticas de inyección que disminuyan el riesgo de infección. Ante los primeros síntomas de

infección, se recomienda instaurar un tratamiento frente a Clostridium.

Cerdas:

Aumento de la temperatura corporal

Taquipnea

Estimulación de la defecación y de la emisión de orina

Ptialis mo

Espasmos en la musculatura abdominal

Eritema y prurito

Ligera incoordinación

Intranquilidad

En general son efectos similares a los que se observan habitualmente antes del parto normal, solo que ligeramente

aumentados y concentrados en un corto periodo de tiempo.

Yeguas:

Sudoración

Dis minución de la temperatura corporal

Aumento del ritmo cardíaco y respiratorio

Dolor cólico, que suele ser de corta duración

Incoordinación motriz

Postración

En caso de producirse, estos efectos se observan dentro de los 15 minutos post-inyección y suelen desaparecer al

cabo de una hora.

La inducción del parto o del aborto con cualquier compuesto exógeno puede precipitar la distocia, muerte fetal,

retención placentaria y/o metritis.

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La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (vacas), porcino (cerdas) y caballos (yeguas).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía intramuscular

Vacas: 25 mg de dinoprost (PG F2α)/ animal (equivalente a 5 ml del medicamento veterinario).

-En los programas para el control de la reproducción y en el tratamiento de piómetra puede ser necesaria una

segunda dosis a los 10 o 12 días de la primera.

-En los casos de celo silente e inducción y sincronización del estro, las hembras salen en celo y ovulan a los 2-4 días

posteriores al tratamiento. Pudiendo llevarse a cabo la monta natural o la inseminación a las 72 y 90 horas siguientes

a su aplicación.

-La inducción del parto deberá realizarse dentro de los 10 últimos días antes de la fecha prevista del mismo (a partir

del día 270 de gestación), para evitar riesgos de distocias y aumentar su eficacia. El parto se produce entre el 1º y el

8º día posteriores a su administración.

-En los casos de inducción del aborto, la aplicación debe realizarse entre la 1ª semana y el 5º mes de gestación,

produciéndose este dentro de los 7 días siguientes.

-El medicamento puede utilizarse como parte de los programas de inseminación artificial a tiempo fijo para

sincronización de la ovulación en vacas lecheras cíclicas en cualquier estado de lactación. Se han citado

frecuentemente en la literatura los siguientes protocolos:

Día 0

inyectar GnRH o análogo

Día 7

inyectar 5 ml del medicamento intramuscular

Día 9

inyectar GnRH o análogo

Inseminación artificial; 16-20 horas después, o a celo visto si es anterior.

Alternativamente:

Día 0

inyectar GnRH o análogo

Día 7

inyectar 5 ml del medicamento intramuscular

Inseminación artificial e inyectar GnRH o análogo; 60-72 horas después o a celo visto si es anterior.

Para maximizar las tasas de concepción de las vacas que van a tratarse debería determinarse y confirmarse la

actividad cíclica regular del ovario. Se conseguirán óptimos resultados en vacas cíclicas sanas.

Cerdas: 10 mg de dinoprost (PG F2 α) /animal (equivalente a 2 ml del medicamento veterinario).

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La inducción del parto deberá realizarse dentro de las 72 horas antes de la fecha prevista del mismo (a

partir del día 112 de gestación) para disminuir el riesgo de mortalidad en los lechones.

El parto se produce a las 24-48 horas de su administración.

Yeguas: 5 mg de dinoprost (PG F2 α) /animal (equivalente a 1 ml del medicamento veterinario

-En los casos de cuerpo lúteo persistente y la inducción del estro, este se manifiesta a los 2-4 días de su aplicación,

produciéndose ovulación 2-12 días de la misma.

Para el vial de 100 ml: el tapón de goma del vial se puede perforar con seguridad hasta

10 veces. De lo contrario, se debe utilizar un equipo de jeringa automática, o una aguja de

extracción adecuada en los viales de 100 ml para evitar la perforación excesiva del cierre.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

10.

TIEMPO DE ESPERA

Bovino:

Carne: 1 día

Leche: cero días

Porcino:

Carne: 2 días

Caballos:

Carne: 1 día

Leche: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales:

No administrar por vía intravenosa.

La inyección en tejido adiposo puede determinar una absorción incompleta del preparado.

Inyectar de forma aséptica debido al alto riesgo de contaminación bacteriana en el punto de inyección.

En el caso de inducción del parto, debido al aumento de las retenciones placentarias, se recomienda u sar solamente

en casos especiales (preñez prolongada, hidropesía de bolsas fecales).

Es improbable que la administración de la PG F2 α en los 4 primeros días posteriores a la ovulación, dé como

resultado la luteolisis del cuerpo lúteo.

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La administración dentro de 48 horas antes del comienzo del próximo estro no influirá en el momento de la

aparición de dicho estro.

La inducción del aborto o del parto mediante el empleo de sustancias exógenas puede incrementar el riesgo de

distocias, mortalidad fetal, retención placentaria y/o metritis.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las prostaglandinas del tipo F2α pueden absorberse a través de la piel y pueden producir broncoespasmo y aborto.

Administrar el medicamento con precaución para evitar la autoinyección accidental y el contacto con la piel o las

mucosas. La inyección accidental puede ser particularmente peligrosa en mujeres gestantes y en personas asmáticas,

con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias.

Las mujeres embarazadas o en edad fértil, los asmáticos y las personas con otras patologías respiratorias, deben

evitar el contacto con el medicamento.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico in mediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

En caso de contacto accidental con la piel o las mucosas, lavar inmediatamente con agua y jabón la zona afectada.

No comer, beber o fumar durante la manipulación del medicamento.

Gestación:

No utilizar en hembras en gestación a menos que se desee la inducción del parto o del aborto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

En aquellos animales a los que se esté administrando un progestágeno cabe esperar una disminución de la respuesta

de la PG F2 α.

La administración concomitante con oxitócicos puede exacerbar los efectos luteolíticos.

La administración concomitante con antiinflamatorios no esteroideos pude disminuir los efectos luteolíticos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Los factores de seguridad de la PG F2 α son 10 veces la dosis terapéutica para vacas y cerdas y de 10 a 20 veces

para yeguas. Los signos clínicos producidos en el caso de sobredosificación son los mis mos que los descritos como

reacciones adversas, pero con mayor intensidad.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Octubre 2019

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15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 10 ml

Caja con 1 vial de 30 ml

Caja con 1 vial de 100 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.