DINITAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DINITAL 3% SOLUCION ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: L-ARGININA, CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DINITAL 3% SOLUCION ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino, Terneros
  • Área terapéutica:
  • Ketoprofeno
  • Resumen del producto:
  • DINITAL 3% SOLUCION ORAL Frasco de 1 litro Anulado No comercializado - DINITAL 3% SOLUCION ORAL Frasco de 100 ml Anulado No comercializado - DINITAL 3% SOLUCION ORAL Frasco de 2, 5 litros Anulado No comercializado - DINITAL 3% SOLUCION ORAL Frasco de 5 litros Anulado No comercializado - DINITAL 3% SOLUCION ORAL Frasco de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1902 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-02-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO(desplegable)

DINITAL3%SOLUCIÓNORAL

Ketoprofeno

VIAORAL

USOVETERINARIO

Composicióncualitativaycuantitativa

Ketoprofeno.30mg

Excipientec.s.p.1ml

Propiedadesfarmacológicas

Elketoprofeno,ácido2-(3-benzoilfenil)propiónico,antiinflamatorionoesteroideodelgrupode

losácidosarilpropiónicos,inhibelasíntesisdeprostaglandinas(PGE2yPGF2 

)y

tromboxanos,loqueleconfieresuactividadantiinflamatoria,antipiréticayanalgésica.Estas

propiedadessedebentambiénasuefectoinhibidordelabradiquininayanionessuperóxidoasí

comoasuacciónestabilizadoradelasmembranaslisosómicas.

Traslaadministraciónoralelketoprofenoseabsorberápidamenteyseunefuertementealas

proteínasplasmáticas.Suexcrecióntienelugarprincipalmenteanivelrenaly,enmenor

medida,atravésdelasheces.

Enternerostraslaadministraciónforzadade3mg/kgsealcanzaunaconcentraciónmáxima

)de3,7µg/mltranscurridas1,2h(T

).Suvolumendedistribuciónesbajo(0,5l/kg)yla

semividadeeliminaciónplasmáticacorta(2,2h).

Encerdos,traslaadministraciónforzadade3mgketoprofeno/kgpvsealcanzauna

concentraciónmáxima(C

)de10,6μg/mltranscurrida1hora(t

).Labiodisponibilidad

absolutaeselevada(84%).

ElvolumendedistribucióndelketoprofenotraslaadministraciónIVesbajo(Vd=0,2l/kg)ysu

semividadeeliminacióncorta(t½=2.0h).Elaclaramientoplasmáticofuede0,06L/kg.h.

Especiesdedestino

Bovino(terneros)yporcino.

Indicacionesdeuso

Bovino(terneros):Tratamientoantiinflamatorio,antipiréticoyanalgésicocomoterapia

coadyuvantedeprocesosrespiratoriosdeorigenbacterianoovíricoquecursenconfiebrey

postración.

Porcino:Tratamientoantiinflamatorio,antipiréticoyanalgésicocomoterapiacoadyuvantedela

antimicrobianaencerdosafectadosporComplejoRespiratorioPorcino.

Posologíaymododeadministración

Dosis:

Bovino(terneros)

3mgdeketoprofeno/kgp.v./díaporvíaoral(equivalentea1ml/10kgp.v./díadel

medicamento)

Porcino

1,5-3mgdeketoprofeno/kgp.v./díaporvíaoral(equivalentea0,5-1ml/10kgp.v./díadel

medicamento),enfuncióndelagravedaddelossíntomasfebriles.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laduracióndeltratamientoseráde1a3díasyseestableceráenfuncióndelagravedady

duracióndelossíntomas.

Mododeadministración:

AdministrarDINITAL3%SOLUCIÓNORALatravésdelaguadebebida.

Antesydurantetodoeltratamiento,losanimalesdebenteneraccesoadlibitumalalimentoyal

aguaquevehiculaelproducto.

ParaelcálculoprecisodelatasadeincorporacióndeDINITAL3%SOLUCIÓNORALalagua

debebidadebeestimarse,conprecisión,elpesomedioyelconsumodeaguaquevanatener

losanimalesatratarenbasealpromediodelosdíasinmediatamenteanteriores.

Siseadministraadicionandoelproductodirectamentealdepósitodeaguadebebida,este

debeconteneraguasuficienteparaelconsumoprevistoenlas24horassiguientes.Añadiral

depósitolacantidaddeproductoresultantedelasiguientefórmula:

mlDINITAL3%SoluciónOralaPesomedioporanimal(Kg)xnºdeanimalesatratarxDosis(ml/10kg)

adicionaraldepósitocada24h=

10

Siseadministramediantedosificadordirectoalastuberíasdelaguadebebida,sindilución

previa,laconcentraciónadecuadadelproductoseobtienealaplicarlasiguientefórmula:

mlDINITAL3%SoluciónOral/L Pesomediodelosanimalesatratar(Kg)xDosis(ml/10kg)

deaguadebebida=

Consumomediodiariodeaguaporanimal(L)x10

Encasodeprecisardiluciónprevia,laconcentraciónresultantedebeajustarsealamisma.

Entodosloscasos,paraasegurarelconsumodeladosisadecuadadurantetodoel

tratamiento,latasadeincorporaciónenelaguadebebidadeberáajustarsediariamente.

Contraindicaciones

Noadministraraterneroslactantes.Noutilizarenanimalessometidosaayunooconacceso

limitadoalalimentoniacerdoscriadosenparquesdetierra.

ComotodoslosAINES,laadministracióndeDINITAL3%SOLUCIÓNORALestá

contraindicadaenanimalesconinsuficienciarenalsevera,sospechadeúlceraohemorragia

gastrointestinal,obienconantecedentesdehipersensibilidadalketoprofeno.

Reaccionesadversas

Debidoalaacciónfarmacológicadelosantiinflamatoriosnoesteroideos,puedeexistirla

posibilidaddeintoleranciagastrointestinalenciertosanimales.

Duranteelusodelproductosehanobservadoesporádicamentereaccionesadversasgraves

detipogástricoenterneroslactantessometidosasituacionesgravesdeestrés(transporte,

ayuno,etc.).Encerdosehaobservadoalgúncasoaisladodeúlceragástricaqueseha

relacionadoconlacríaenparquesdetierraconelevadacargaparasitariaeingestiónde

cuerposextraños.

Anivelentéricopuedeproducirseunaumentodelapermeabilidadintestinalquesetraduceen

unreblandecimientotransitoriodelashecesqueremiteentodocasoduranteoalfinalizarel

tratamiento.

Encasodeaparicióndeúlceraohemorragiagastrointestinalenalgúnanimal,debe

suspenderseeltratamientoatodoelcolectivo.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecialesdeuso

Noutilizarenanimalessometidosaayunooconaccesolimitadoalalimentosólido,en

animalesconalteracionesgastrointestinales,deshidratados,hipovolémicosohipotensos.

Enelusoenanimalesmuyjóvenesesnecesarioajustaralmáximoladosisasícomorealizar

unestrechoseguimientoclínico.

Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Nosehanrealizadoestudiosdeseguridadenanimalesgestantesporloqueserecomiendano

utilizarelproductoenhembrasengestación.

Enausenciadedatosespecíficosdurantelalactancia,serecomiendanosobrepasarladosis

propuestaencerdas.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarenasociaciónconaspirina,flunixino,ácidotolfenámico,meloxicamuotros

antiinflamatoriosnoesteroideos,diuréticosoanticoagulantes.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Nosobrepasarladosisnipautaterapéutica.

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noadministraraterneroslactantes.

Noadministraracerdoscriadosenparquesconaccesoatierraoconunacargaparasitaria

elevada,asícomoacerdossometidosasituacionesgravesdeestrés.

Tiempodeespera

Carne:0días

Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministreo

manipuleelproducto

Evitarelcontactoconlapiel,losojosylasmucosas.Encasodecontactoaccidental,lavarcon

aguaabundante.

Precaucionesespecialesdeconservación

Noprecisacondicionesespecialesdeconservación.

Caducidaddespuésdeabrirelenvaseporprimeravez:3meses.

Caducidaddespuésdelareconstitucióndelproductoenelaguadebebida:72horas.

Mantenerfueradelalcancedelosniños.

Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases.

Eliminarlosrestosdeproductonoutilizadoylosenvasesvacíosdeformaseguraparaelmedio

ambiente.

Presentaciones

Frascode100ml,500ml,1litro,2,5litrosy5litros.

Autorizacióndecomercializaciónnº:1902ESP

Titulardelaautorizacióndecomercialización

LaboratoriosDR.ESTEVE,S.A.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Avda.MaredeDéudeMontserrat,221

08041Barcelona

Fabricadopor:

LaboratoriosDR.ESTEVE,S.A.