DINALGEN 150 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # DINALGEN 150 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCI

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DINALGEN 150 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # DINALGEN 150 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCI
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • KETOPROFENO 150mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • DINALGEN 150 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 100 ml # DINALGEN 150 mg/ ml SOLUCION I
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DINALGEN 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # DINALGEN 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCI
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ketoprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Porcino: COJERA; Indicaciones especie Porcino: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: MASTITIS; Indicaciones especie Porcino: COJERA; Indicaciones especie Porcino: COLICO; Indicaciones especie Porcino: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Porcino: DOLOR VISCERAL; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION POSTOPERATORIA; Indicaciones especie Porcino: LAMINITIS; Indicaciones especie Porcino: SINOVITIS; Indicaciones especie Porcino: TENDINITIS; Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Indicaciones especie Porcino: SINDROME DISGALACTIA POSTPARTO; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NECROSIS CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574099 Autorizado, 574100 Autorizado, 574101 Autorizado, 574102 Autorizado, 574103 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2156 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

DINALGEN150mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINO,PORCINOYCABALLOS

Ketoprofeno

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

EcupharveterinariaS.L.U.

Ada.RíodeJaneiro,60-66,Planta13

08016Barcelona(España)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.

Crta.Camprodóns/n,17813ValldeBianya(Girona)

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DINALGEN150mg/mlsolucióninyectableparabovino,porcinoycaballos

Ketoprofeno

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Ketoprofeno 150mg

Excipientes:

Alcoholbencílico(E-1519) 10mg

Solucióntransparentedeincoloraaamarillenta.

4. INDICACIONESDEUSO

Bovino:

-Reduccióndelainflamaciónydeldolorasociadocontrastornosmusculoesqueléticosycojera

traselparto.

-Reduccióndelafiebreasociadaconlaenfermedadrespiratoriabovina.

-Reduccióndelainflamación,fiebreydolorenmastitisclínicaaguda.

encombinaciónconterapiaantimicrobianacuandoproceda.

Porcino:

-ReduccióndelafiebreencasosdeenfermedadrespiratoriaySíndromedeDisgalaxia

Postparto-SDPP-(síndromedeMetritisMastitisAgalaxia)encerdas,encombinacióncon

tratamientoantiinfeccioso,cuandoproceda.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Caballos:

-Reduccióndelainflamaciónyeldolorasociadoscontrastornososteoarticularesy

musculoesqueléticos(cojera,laminitis,osteoartritis,sinovitis,tendinitis,etc.).

-Reduccióndeldoloreinflamaciónpostoperatorios.

-Reduccióndeldolorvisceralasociadoconcólico.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesenlosqueexistalaposibilidaddeulceraciónohemorragiagastrointestinal

afindenoagravarsuestado.

Nousarenanimalesquepadezcanenfermedadescardiacas,hepáticasorenales.

Nousarencasosdehipersensibilidadconocidaalketoprofeno,alácidoacetilsalicílicooa

cualquieradelosexcipientes.

Nousarenanimalesconevidenciadediscrasiasanguíneaocoagulopatía.

Noutiliceotrosmedicamentosanti-inflamatoriosnoesteroideos(AINEs)almismotiempoocon

24horasdediferencia.

6. REACCIONESADVERSAS

Lainyecciónintramusculardeketoprofenopuedeoriginarlesionesmuscularessubclínicas,

necróticas,transitoriasyleves,quegradualmenteseresuelvenenlosdíasposterioresala

finalizacióndeltratamiento.Laadministraciónenlazonadelcuellominimizalamagnitudyla

gravedaddeestaslesiones.

Encaballos,trasunaadministraciónextravasculardelproductoaladosisrecomendada,se

observaronreaccioneslocalestransitoriasquedesaparecenalos5días

Debidoalmecanismodeaccióndelketoprofeno,traslaadministraciónrepetidapuede

producirselaaparicióndelesionesulcerativasyerosivasdeltractogastrointestinal.

AligualquecontodoslosAINEs,debidoasuaccióndeinhibicióndelasíntesisde

prostaglandinas,ciertosindividuospuedenpresentarintoleranciagástricaorenal.

Encasodeaparecerefectossecundarios,deberáinterrumpirseeltratamientoyavisaral

veterinario.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospectolerogamos

informedelmismoasuveterinario

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,porcinoycaballos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Víaintravenosaointramuscular.

Bovino:

3mgdeketoprofeno/kgdepesovivo,esdecir,1mldemedicamentopor50kgdepesovivo/

día,administradoporvíaintravenosaointramuscular,preferiblementeenlaregióndelcuello.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Laduracióndeltratamientoesde1a3díasydeberáestablecersesegúnlagravedady

duracióndelossíntomas.

Porcino:

3mgdeketoprofeno/kgdepesovivo,esdecir,1mldemedicamentoporcada50kgdepeso

vivo/día,administradoporvíaintramuscularenunasolaocasión.

Enfuncióndelarespuestaobservadaybasándoseenalanálisisbeneficio-riesgodel

veterinarioresponsable,eltratamientopuederepetirseaintervalosde24horasduranteun

máximodetrestratamientos.Cadainyeccióndebeadministrarseenunlugardistinto.

Caballos:

2,2mgdeketoprofeno/kgdepesovivo,esdecir,0,75mldelproducto.por50kgdepesovivo

/día,administradoporvíaintravenosa.

Laduracióndeltratamientoesde1-5días,ydebeestablecerseenfuncióndelagravedadyla

duracióndelossíntomas.

Enelcasodeloscólicosunainyecciónnormalmenteessuficiente.Unasegunda

administracióndeketoprofenorequiereunnuevoexamenclínico.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10. TIEMPODEESPERA

Bovino:

Carne:2días

Leche:Cerohoras

Caballos:

Carne:1día

Leche:Suusonoestáautorizadoenyeguascuyalecheseutilizaparaconsumohumano

Porcino:

Carne:3días

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarelvialenelembalajeexterior.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetaylacajadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmes.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparausoenanimales:

Nosuperarladosisrecomendada.Nosuperarladuracióndeltratamientorecomendado.

Elusodeketoprofenonoestárecomendadoenpotrosdemenosdeunmesdeedad.

Cuandoseadministreaanimalesdemenosde6semanasdeedad,ponisoenanimalesde

edadavanzada,seránecesarioajustarladosisconexactitud,asícomollevaracaboun

estrictoseguimientoclínico.

Evitarlainyecciónintra-arterial.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Evitarelusoenanimalesdeshidratados,hipovolémicosohipotensosyaqueexisteunriesgo

potencialdeaumentodelatoxicidadrenal.Dadoquelaulceracióngástricaesunhallazgo

comúnenelPMWS(síndromedeladelgazamientomultisistémicopost-destete),noestá

recomendadoelusodeketoprofenoencerdosafectadosporestaenfermedad,afindeno

agravarsuestado.

Encaballos,evitarlaadministraciónextravascular.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales:

Evitarelcontactoconlapiel,losojosylasmembranasmucosas.

Encasodecontactoaccidentalconlapiel,ojosomembranasmucosas,lavarinmediatamente

lazonaafectadaafondoconaguacorrientelimpia.Busqueconsejomédicoencasodequela

irritaciónpersista.

Evitarlaautoinyección.Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédico

inmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Lavarselasmanosdespuésdeutilizarelmedicamentoveterinario.

Puedenproducirsereaccionesdehipersensibilidad(erupcióncutánea,urticaria).Laspersonas

conhipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipientedebenevitartodo

contactoconelmedicamentoveterinario.

Usodurantelagestaciónylalactancia:

Losestudiosefectuadosenanimalesdelaboratorio(ratas,ratonesyconejos),asícomoen

bovino,nohandemostradoefectosadversos.

Puedeserutilizadoenvacasgestantes.

Dadoquelaseguridaddeketoprofenonosehaevaluadoencerdasniyeguasgestantes,

utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgorealizadaporelveterinario

responsable.

Puedeutilizarseenvacasycerdasenlactación.

Suusonoestárecomendadoenyeguasenlactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Debeevitarselaadministraciónsimultáneadediuréticosodefármacospotencialmente

nefrotóxicosyaquehayunaumentodelasalteracionesrenales,incluyendoinsuficienciarenal.

Estoessecundarioaunadisminucióndelflujosanguíneorenalcausadoporlainhibicióndela

síntesisdeprostaglandinas.

Nodebeadministrarsejuntoconotrosfármacosantiinflamatoriosnoesteroideos(AINEs),

corticosteroides,anticoagulantesodiuréticosodentrodelas24horasdelaadministracióndel

medicamentoveterinario,puestoqueelriesgodeúlceragastrointestinalocualquierotroefecto

adversopodríanaumentar.

Sedebentenerencuentalaspropiedadesfarmacológicasdelosmedicamentosveterinarios

utilizadosanteriormentealperiodolibredetratamiento.

Ketoprofenomuestraunaltogradodeuniónalasproteínasplasmáticasypuedecompetircon

otrosfármacosquetambiénpresentenunaaltauniónaproteínas,loquepuedeconducira

efectostóxicos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Lasobredosificaciónconfármacosantiinflamatoriosno-esteroideospuedellevaraulceración

gastrointestinal,pérdidadeproteínasyadeteriorodelafunciónhepáticayrenal.

Enlosestudiosdetoleranciarealizadosencerdosconelproducto,hastael25%delos

animalestratadoscondosistresvecessuperioresaladosismáximarecomendada(9mg/kg

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

p.v.)durantetresdíasoaladosisrecomendada(3mg/kgp.v)durantetresveceseltiempo

máximorecomendado(9días)mostrólesioneserosivasy/oulcerativastantoenlaparte

aglandular(parsoesophagica)comoglandulardelestómago.Lossignosinicialesdetoxicidad

incluyenpérdidadelapetitoyhecespastosasodiarrea.

Laadministraciónintramusculardelmedicamentoalganadobovino,adosisdehasta3veces

ladosisrecomendadaodurante3veceseltiempomáximorecomendado(9días)nodiolugar

asignosclínicosdeintolerancia.Noobstante,sehadetectadoinflamación.asícomolesiones

subclínicasnecróticasenellugardelainyeccióndelosanimalestratadosyunaumentodelos

nivelesdeCPK.Elexamenhistopatológicomostrólesionesabomasaleserosivasoulcerativas

relacionadasconambosregímenesdeadministración.

Loscaballostolerandosisintravenosasdeketoprofenohasta5vecesladosisrecomendada

durantetresveceseltiempomáximorecomendado(15días)sinevidenciadeefectostóxicos.

Encasodeobservarsesignosclínicosdesobredosificación,noexisteantídotoespecífico,por

loquedeberáiniciarsetratamientosintomático.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidadestemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2016

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Cajacon1,5ó10vialesde100ml.

Cajacon1ó5vialesde250ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

Administraciónexclusivaporelveterinarioencasodeadministrarporvíaintravenosa