DILATEROL 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLENBUTEROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QR03CC13

Designación común internacional (DCI):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

CLENBUTEROL HIDROCLORURO 25microgramos/ml

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 335 ml con bomba dosificadora

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Clenbuterol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Caballos: Broncoespasmo; Indicaciones especie Caballos: Hiperviscosidad bronquial; Indicaciones especie Caballos: Inflamación respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No administrar en los 4 días previos a la fecha del parto; Interacciones especie Todas: ATROPINA; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Anestésicos locales; Interacciones especie Todas: Antiadrenérgicos; Interacciones especie Todas: Prostaglandina F2 alfa; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580468 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DILATEROL 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable que libera el lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4841 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DILATEROL 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS.
Hidrocloruro de clenbuterol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de clenbuterol
25 microgramos
(equivalentes a 22 microgramos de clenbuterol)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
2,02 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,26mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de enfermedades respiratorias en caballos en las que se
considera un factor
contribuyente
la
obstrucción
de
las
vías
respiratorias
debido
al
broncoespasmo
y/o
la
acumulación de moco y en las que se desea conseguir una mejora del
aclaramiento mucociliar.
Para uso como monoterapia o como tratamiento adyuvante.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No utilizar en caballos con enfermedades cardíacas conocidas.
Para el uso durante la gestación o la lactancia ver sección 12.
6.
REACCIONES ADVERSAS
El clenbuterol puede tener efectos secundarios como sudoración
(principalmente en la región
de la nuca), temblores musculares, taquicardia, ligera hipotensión o
inquietud. Estos efectos
son típicos de los

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DILATEROL 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de clenbuterol
25 microgramos
(equivalente a 22 microgramos de clenbuterol)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
2,02 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,26 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Jarabe incoloro transparente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de enfermedades respiratorias en caballos en las que se
considera un factor con-
tribuyente la obstrucción de las vías respiratorias debido al
broncoespasmo y/o la acumulación
de moco y en las que se desea conseguir una mejora del aclaramiento
mucociliar. Para uso
como monoterapia o como tratamiento adyuvante.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No utilizar en caballos con enfermedades cardíacas conocidas.
Para el uso durante la gestación o la lactancia, véase la sección
4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En los casos acompañados de una infección bacteriana se recomienda
la administración de
agentes antimicrobianos.
En caso de glaucoma, el medicamento veterinario solo se debe utilizar
tras una cuidadosa eva-
luación de la relación beneficio-riesgo.
Se deben adoptar precauciones especiales en caso de anestesia con
halotano, ya que la fun-
ción cardíaca puede presentar una ma