DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN 200 mg/ ml

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN 200 mg/ ml SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO 200mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Terneros
  • Área terapéutica:
  • Dihidroestreptomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 12 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Terneros: LEPTOSPIROSIS BOVINA; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DESÓRDENES DEL EQUILIBRIO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 1 MES; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: HEPARINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DERMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERUPCIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Tiempos de espera especie Terneros Carne 64 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 572746 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2065 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN200mg/mlSolucióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LaboratorioseIndustriasIven,S.A.

LuisI,56

28031Madrid

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosMaymó,S.A.

VíaAugusta,302

08017Barcelona

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN200mg/ml,solucióninyectable.

Dihidroestreptomicina(sulfato)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Dihidroestreptomicina(sulfato),.200mg

Excipientes:

Benzoatodesodio(E-211).2mg

4. INDICACIONESDEUSO

TratamientodeinfeccionesproducidasporcepasdeLeptospirasppsensiblesala

dihidroestreptomicina.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousaren:

- Animalesconhipersensibilidadconocidaaantibióticosaminoglucósidosoalgún

excipiente.

- Animalesconinsuficienciarenal,hepatopatías,cardiopatíasoconlesiones

cocleovestibulares.

- Animalesconedadinferiora1mes.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionespuedenproducirsereaccionesalérgicastalescomoshockanafiláctico,

dermatitisyerupcionescutáneas.Estasreaccionespuedeniracompañadasdefiebrey/o

discrasiassanguíneas.Enestoscasos,administraruntratamientoadecuado.

Enmuyrarasocasionespuedeproducirsedolorenelpuntodeinyección.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento).

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100).

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000).

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(terneros).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Bovinos(terneros):10-15mgdeDihidroestreptomicina/kgp.v.(equivalentea0,5-0,75ml

demedicamento/10kgp.v.),cada12horas,durante3-4días.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10. TIEMPODEESPERA

Carne:64días.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Noprecisacondicionesespecialesdeconservación.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Periododevalidezdespuesdeabiertoelenvase::12días.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Nosehandescrito.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Administrarconprecauciónaanimalesconhistorialdealergias.

Vigilarlafunciónrenalduranteeltratamiento.

Evitartratamientosprolongados.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Sedebentomarmedidasparaevitarlaautoinyecciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Llevarguantesylavarselasmanostrasutilizarelproducto.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Gestación:

Noadministrarenhembrasgestantes,porexistirriesgodetoxicidadcocleovestibularfetal.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noadministrarjuntocon:

-Antibióticosbacteriostáticos.

-Pentobarbitalyanestésicosinhalatorios,porexistirriesgodedepresiónvascular.

-Relajantesmusculares,porriesgodebloqueoneuromuscular.

-Diuréticosrenales,porriesgodeaumentarlaototoxicidad.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Otros:heparina,gluconatocálcico,riboflavinaytriamcinolona.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Lossíntomasson:inquietud,dificultadrespiratoria,debilidadmuscular,vómitos,pérdidade

conscienciay,enocasiones,muerteporfallorespiratorioydepresiónvasomotora.Enestos

casos,sesuprimirálaadministracióndelmedicamentoyseaplicarárespiraciónartificial

mantenida,asícomoantihistamínicosysalesdecalcioporvíaintravenosa.

Ototoxicidad:Sobretodoentratamientosprolongados.Lossíntomassonpérdidadeequilibrio

yaudición,formaanormaldeandar,ataxiaypérdidadenistagmorotatorioprogresivo.Enestos

casos,sesuspenderálaadministracióndelmedicamento.Noobstante,larecuperaciónes

lentaygradualy,enalgunoscasos,eldañoespermanente.

Nefrotoxicidad:Normalmenteseobservanalbuminuria,cilindruria,enzimuriaydisminuciónde

laproduccióndeorina.Estoscambiosseevidencianalos3-5días,yseincrementanalos7-

10díasdeltratamiento.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

27deenerode2015

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Vialde250ml.

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

2065ESP

Deusoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario