DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QJ01GA90

Designación común internacional (DCI):

DIHYDROESTREPTOMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros

Área terapéutica:

Dihidroestreptomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 12 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad inferior a 1 mes; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: HEPARINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Tiempos de espera especie Terneros Carne 64 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572746 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN 200 mg/ml Solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Luis I, 56
28031 Madrid
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN 200 mg/ml, solución inyectable.
Dihidroestreptomicina (sulfato)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dihidroestreptomicina (sulfato), ...... 200 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E-211) ................ 2 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
infecciones
producidas
por
cepas
de_ _
_Leptospira _
spp
sensibles
a
la
dihidroestreptomicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en:
-
Animales
con
hipersensibilidad
conocida
a
antibióticos
aminoglucósidos
o
algún
excipiente.
-
Animales
con
insuficiencia
renal,
hepatopatías,
cardiopatías
o
con
lesiones
cocleovestibulares.
-
Animales con edad inferior a 1 mes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas tales
como shock anafiláctico,
dermatitis y erupciones cutáneas. Estas reacciones pueden ir
acompañadas de fiebre y/o
discrasias sanguíneas. En estos casos, administrar un tratamiento
adecuado.
En muy raras ocasiones puede producirse dolor en el punto de
inyección.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La frecuencia de l

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIHIDROESTREPTOMICINA-IVEN 200 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dihidroestreptomicina (sulfato) .......................... 200 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E-211) .................................... 2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Terneros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones
producidas
por
cepas
de
_Leptospira _
spp
sensibles
a
la
dihidroestreptomicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en :
-
Animales
con
hipersensibilidad
conocida
a
antibióticos
aminoglucósidos
o
algún
excipiente.
-
Animales
con
insuficiencia
renal,
hepatopatías,
cardiopatías
o
con
lesiones
cocleovestibulares.
-
Animales con edad inferior a 1 mes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Administrar con precaución a animales con historial de alergias.
Vigilar la función renal durante el tratamiento.
Evitar tratamientos prolongados.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Se deben tomar medidas para evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Llevar guantes y lavarse las manos tras utilizar el producto.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
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PRODUCTOS SANITARIOS
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4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUEN