DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

VINCI FARMA, S.A.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

FLUCONAZOL 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluconazol

Resumen del producto:

DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml Autorizado 01/07/1990 Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml Autorizado 01/08/1999 Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 200 ml Autorizado 01/08/2012 No Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 50 viales de 50 ml Autorizado 01/12/1990 No Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml Autorizado 01/07/1990 Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 100 ml Autorizado 01/08/2012 No Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 100 ml Autorizado 01/08/2012 No Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 100 ml Autorizado 01/08/2012 No Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 40 viales de 100 ml Autorizado 31/03/2015 Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 48 viales de 50 ml Autorizado 31/03/2015 Comercializado - DIFLUCAN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 50 viales de 100 ml Autorizado 01/12/1990 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1990-07-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIFLUCAN 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Fluconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diflucan y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diflucan.
3.
Cómo usar Diflucan.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Diflucan.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DIFLUCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diflucan es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es fluconazol.
Diflucan se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para prevenir
la aparición de una infección por _Candida_. La causa más frecuente
de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida_.
ADULTOS
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:
-
Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.
-
Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar.
-
Infecciones producidas por _ Candida _ localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del cuerpo
(p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.
-
Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento
de la boca, de la garganta o
asociadas a prótesis dentales.
También podrían recetarle Diflucan para:
-
Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.
-
Evitar la reaparición de las infeccion

Ficha técnica

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 2 mg de fluconazol.
1 vial con 25 ml de solución contiene 50 mg de fluconazol.
1 vial de 50 ml de solución para perfusión contiene 100 mg de
fluconazol.
1 vial/bolsa de PVC de 100 ml de solución para perfusión contiene
200 mg de fluconazol.
1 vial/bolsa de PVC de 200 ml de solución para perfusión contiene
400 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 9 mg de cloruro sódico (equivalente a 0,154 mmol de
sodio) (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diflucan está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección 5.1).
Diflucan está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4).

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y candidiasis
mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.
Diflucan está indicado en adultos para la profilaxis de:

Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.

Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes con
infección por VIH quienes tienen
gran riesgo de experimentar recaídas.

Profilaxis de infecciones por _Candida_ en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como pacientes
con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o pacientes
receptores de un Trasplante
Hematopoyético de Células Madre) (ver sección 5.1).
Diflucan está indicado en neonatos, lactantes, niños y adolescentes
de