DICLOVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # DICLOVET

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SODICO

Disponible desde:

FATRO IBERICA S.L.

Código ATC:

QM01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DICLOFENACO SODICO 50,0mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con un vial de 50 ml, Caja de cartón con un vial de 100 ml, Caja de cartón con un vial de 250 ml, DICLOVET 50 mg/, DICLOVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con un vial de 50 ml # DICLOVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), DICLOVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con un vial de 100 ml # DICLOVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), DICLOVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con un vial de 250 ml # DICLOVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino; Caballos no destinados a consumo humano

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Todas: Fiebre asociada a mastitis; Indicaciones especie Todas: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Todas: Trastornos músculo-esqueléticos; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en metritis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción hepática; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción hepática; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción hepática; Reacciones adversas especie 91: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 6 Días; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580774 Autorizado, 580775 Autorizado, 580776 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Diclovet 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Diclofenaco
46,6 mg
(Equivalente a diclofenaco sódico 50,0 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) .................................. 20,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223) ...............................3,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos no destinados a consumo humano.
4.
INDICACIONES DE USO
Reducción de la pirexia y de la inflamación, en patologías del
aparato respiratorio (ej: bronco-neumonía),
del
aparato
genitourinario
(ej:
metritis)
y
de
la
glándula
mamaria
(ej:
mamitis)
y
patologías
musculoesqueléticas (ej: cojeras agudas y crónicas, artritis,
desmitis, tendinitis, miositis).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales, en
particular en presencia de lesiones
ulcerativas, ya que el diclofenaco puede agravar la sintomatología y
provocar hemorragias.
No
usar
en
animales
con
disfunción
hepática,
cardiaca
o
renal
ni
en
animales
con
trastornos
hemorrágicos.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No superar la posología ni la duración del tratamiento prescrito.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos,
ya que puede existir un riesgo
potencial de aumento de la toxicidad renal.
No administrar a animales susceptibles de entrar en la cadena
alimentaria de la fauna salvaje. En caso de
muerte o sacrificio de lo

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Diclovet 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Diclofenaco ........................................................
46,6 mg
(equivalente a 50,0 mg de diclofenaco sódico)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
20,0 mg
Metabisulfito de sodio (E 223)
3,0 mg
Pirrolidona
Hidróxido de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos no destinados a consumo humano.
3.2.
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos:
Reducción de la pirexia y de la inflamación, en patologías del
aparato respiratorio (ej: bronco-neumonía),
del
aparato
genitourinario
(ej:
metritis)
y
de
la
glándula
mamaria
(ej:
mamitis)
y
patologías
musculoesqueléticas (ej: cojeras agudas y crónicas, artritis,
desmitis, tendinitis, miositis).
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales, en
particular en presencia de lesiones
ulcerativas, ya que el diclofenaco puede agravar la sintomatología y
provocar hemorragias.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No
usar
en
animales
con
disfunción
hepática,
cardiaca
o
renal
ni
en
animales
con
trastornos
hemorrágicos.
3.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones esp