País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Progesteron
Syn Vet-Pharma Ireland Limited Business Service Group (1008378)
1,0 g
vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
Progesteron (00273) 1 Gramm
Färse; Kuh
zugelassen
2021-02-01
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – ETIKETT UND PACKUNGSBEILAGE IN KOMBINATION ETIKETT NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST 1. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 4. DARREICHUNGSFORM 5. PACKUNGSGRÖSSE(N) WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS, DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Zulassungsinhaber: Syn Vet-Pharma Ireland Limited Business Service Group 7A Durands Court 45 Parnell Street Waterford X91 P381 Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: V.M.D. NV Hoge Mauw 900, 2370, Arendonk, Belgien Mitvertreiber: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstrasse 105 b 06406 Bernburg DIB 1,0 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder Progesteron Jedes Wirkstofffreisetzungssystem enthält 1,0 g Progesteron. Weißes, mit Schenkeln versehenes „V“-förmiges System mit Silikon-Ummantelung, die Progesteron enthält, und einer grünen Nylonschnur zum Herausziehen des Systems. Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 10 Systeme pro Beutel. 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) 7. GEGENANZEIGEN 8. NEBENWIRKUNGEN 9. ZIELTIERART(EN) 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei zyklischen Kühen und Färsen, angewendet in Kombination mit Prostaglandin F2α (PGF2α) oder einem Analogon, einschließlich Brunstsynchronisation beispielsweise von Spender- und Empfängertieren für den Embryotransfer. Zur Induktion und Synchronisation der Brunst bei terminorientierten künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI, _Fixed Time Artificial Insemination_): - bei zyklischen Kühen und Färsen: zur Anwendung in Kombination mit PGF2α oder einem Analogon; - bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen: zur Anwendung in Kombination mit Gonadotropin Releasing Hormon (GnRH) oder einem Analogon und PGF2α oder einem Analogon. - bei nicht-zyklischen Kühen: zur Anwendung in Kombination mit PGF2α oder einem Analogon und equinem Leer el documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DIB 1,0 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes vaginale Wirkstofffreisetzungssystem enthält: WIRKSTOFF: Progesteron 1,0 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem. Weißes, mit Schenkeln versehenes „V“-förmiges System mit Silikon-Ummantelung, die Progesteron enthält, und einer grünen Nylonschnur zum Herausziehen des Systems. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kuh und Färse). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei zyklischen Kühen und Färsen, angewendet in Kombination mit Prostaglandin F2α (PGF2α) oder einem Analogon, einschließlich Brunstsynchronisation beispielsweise von Spender- und Empfängertieren für den Embryotransfer. Zur Induktion und Synchronisation der Brunst bei terminorientierten künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI, _Fixed Time Artificial Insemination_): - bei zyklischen Kühen und Färsen: zur Anwendung in Kombination mit PGF2α oder einem Analogon; - bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen: zur Anwendung in Kombination mit Gonadotropin Releasing Hormon (GnRH) oder einem Analogon und PGF2α oder einem Analogon. - bei nicht-zyklischen Kühen: zur Anwendung in Kombination mit PGF2α oder einem Analogon und equinem Choriongonadotropin (eCG). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei nicht geschlechtsreifen Färsen oder bei weiblichen Tieren mit Anomalien des Genitaltrakts, wie z. B. beim Freemartin-Syndrom. Nicht anwenden bei Tieren, die an infektiösen oder nicht-infektiösen Erkrankungen des Genitaltrakts leiden. Nicht anwenden innerhalb der ersten 35 Tage nach dem Abkalben. Nicht anwenden bei trächtigen Rindern, siehe Abschnitt 4.7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE Leer el documento completo