DIAMULIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DIAMULIN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 247mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1000 g, Bolsa de 200 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DIAMULIN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engord
  • Área terapéutica:
  • Tiamulina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas agua medicada; Indicaciones especie Pavos de engorde: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Pavos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: PLEURONEUMONIA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO; Reacciones adversas especie 10: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 6 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576393 Autorizado, 576394 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1991 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de6 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

ETIQUETA-PROSPECTOPARA:

DIAMULIN247mg

gpolvoparaadministraciónenaguadebebida

CódigoNacional576394.1

CódigoNacional576393.4

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsablesdelaliberacióndel

lote 

SUPER’SDIANA,S.L.

Ctra.C-17,km17

08150PARETSDELVALLÈS(Barcelona)ESPAÑA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DIAMULIN247mg 

gpolvoparaadministraciónenaguadebebida

Hidrogenofumaratodetiamulina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadagcontiene:

Sustanciaactiva:

Hidrogenofumaratodetiamulina.247mg

(equivalenteatiamulinabase200mg)

Excipientes,c.s.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Aves

Pollos

Tratamientoyprevencióndelaenfermedadrespiratoriacrónica(CRD)ydelaaerosaculitis

causadasporcepasdeMycoplasmagallisepticumsensiblesalatiamulina.

Debeconfirmarselapresenciadelaenfermedadenlagranjaantesdeltratamientopreventivo.

Pavos

Tratamientoyprevencióndelasinusitisinfecciosayaerosaculitiscausadasporcepasde

MycoplasmagallisepticumyMycoplasmameleagridissensiblesalatiamulina.

Debeconfirmarselapresenciadelaenfermedadenlagranjaantesdeltratamientopreventivo.

Porcino

TratamientodeladisenteríaporcinacausadaporcepasdeBrachyspirahyodysenteriae

sensiblesalatiamulina.

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SERVICIOSSOCIALES

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Medicamentosy

ProductosSanitarios

TratamientodelapleuroneumoníacausadaporcepasdeActinobacilluspleuropneumoniae

sensiblesalatiamulina.

ParaeltratamientodelaneumoníaenzoóticacausadaporcepasdeM.hyopneumoniae

sensiblesalatiamulina.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarenanimalesqueesténrecibiendoantibióticosionóforos(versección “Interaccióncon

otrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción ”).

6.REACCIONESADVERSAS

Elusoconcomitantedetiamulinayelionóforoanticoccidialmaduramicinaproduceuna

disminucióndeleveamoderadadelcrecimientoengallinas.Lasituaciónestransitoriayse

recuperalanormalidadalcabode3-5díasdespuésdelaretiradadeltratamientocon

tiamulina.

Ocasionalmentepuedeaparecereritemacutáneoyotrasreaccionesdehipersensibilidad.

Enaves,laingestadeaguapuededisminuirdurantelaadministracióndetiamulina.

Estadisminuciónesconcentración-dependiente.Así,con125mgdetiamulinabase/litrode

agua de bebida la ingesta se reduce aproximadamente un 10% y con

250mgdetiamulinabase/litrodeaguadebebidasereduceun15%.Estonotieneningún

efectoadversosobreelestadogeneraldelasavesosobrelaeficaciadelproducto,pero

deberíamonitorizarselaingestadeaguaaintervalosfrecuentes,especialmenteentiempo

caluroso.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenestaetiqueta-prospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves

- Pollos(pollosdeengorde,pollosdereposición,pollosreproductoresygallinasponedoras)

- Pavos(pavosdeengordeypavosreproductores)

Porcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración

Administraciónenaguadebebida.

Posología

Aves:

- Pollos(pollosdeengorde,pollosdereposición,pollosreproductoresygallinasponedoras)

Tratamientoyprevencióndelaenfermedadrespiratoriacrónica(CRD)ydelaaerosaculitis

causadasporM.gallisepticum.

Dosis:20mgdetiamulinabase/kgp.v./día(equivalentea24,7mgdehidrogenofumaratode

tiamulina/kgp.v./día;equivalentea0,1gdelmedicamento/kgp.v./día),durante3-5días.

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ProductosSanitarios

- Pavos(pavosdeengordeypavosreproductores):

TratamientoyprevencióndelasinusitisinfecciosaydelaaerosaculitiscausadasporM.

gallisepticumyM.meleagridis.

Dosis:20mgdetiamulinabase/kgp.v./día(equivalentea24,7mgdehidrogenofumaratode

tiamulina/kgp.v./día;equivalentea0,1gdelmedicamento/kgp.v./día),durante3-5días.

Ladosisnodeberíaexcederde250mgdetiamulinabase/litrodeaguadebebidadebidoala

palatabilidad,evitandoasíquelasavesdisminuyanlaingestadeagua.

Porcino:

TratamientodeladisenteríaporcinacausadaporBrachyspirahyodysenteriae.

Dosis:8,8mgdetiamulinabase/kgp.v./día(equivalentea10,87mgdehidrogenofumaratode

tiamulina/kgp.v./día,equivalentea0,044gdelmedicamneto/kgp.v./día),durante3-5días

consecutivosdependiendodelaseveridaddelainfeccióny/odeladuracióndelaenfermedad.

TratamientodelaneumoníaenzoóticacausadaporM.hyopneumoniae.

Dosis:15,0-20,0mgdetiamulinabase/kgp.v./día(equivalentea18,53-24,7mgde

hidrogenofumaratodetiamulina/kgp.v./día;equivalentea0,075-0,1gdelmedicamento/kg

p.v./día)durante5-10díasconsecutivos.

TratamientodelapleuroneumoníacausadaporActinobacilluspleuropneumoniae.

Dosis:20mgdetiamulinabase/kgp.v./día(equivalentea24,7mgdehidrogenofumaratode

tiamulina/kgp.v./día;equivalentea0,1gdelmedicamento/kgp.v./día),durante5días

consecutivos.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente

Elconsumodeaguadependedelasituaciónclínicadelanimalydelaépocadelaño.Para

asegurarunadosificacióncorrecta,laconcentracióndetiamulinaenelagua,seajustará

teniendoencuentaelconsumodiario.

Segúnladosisrecomendada,elnúmeroyelpesodelosanimalesquedebenrecibir

tratamiento,sedebecalcularladosisdiariaexactadelmedicamentoaplicandolafórmula

siguiente:

Elaguamedicadaserálaúnicafuentedebebida.

Cuandosetenganquepreparargrandesvolúmenesdeaguamedicada,primeroprepararuna

soluciónconcentradayluegodiluirlahastalaconcentraciónfinalrequerida.

Prepararlassolucionesdeaguadebebidamedicadacontiamulinadiariamente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

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Elaguamedicadaserálaúnicafuentedebebidaduranteelperiododetratamiento.

Prepararlassolucionesdeaguadebebidamedicadacada24horas.

10.TIEMPODEESPERA

Pollos:

Carne:6días

Huevos:cerodías

Pavos:

Carne:6días

Huevos:suusonoestáautorizadoenavescuyoshuevosseutilizanparaelconsumohumano.

Porcino

Carne:4días

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:3meses

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónsegúnlasinstrucciones:24horas

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino 

Pavos:Noestápermitidosuusoenavesponedorascuyoshuevossedestinenaconsumo

humano.

Loscasosagudosylosanimalesgravementeenfermosconunareduccióndelaingestade

agua,debentratarseporvíaparenteral.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales 

Labuenaprácticaclínicarequierebasareltratamientoenlosensayosdesensibilidaddelas

bacteriasaisladasdelosanimalesenfermos.Siestonoesposible,eltratamientodebebasarse

enlainformaciónepidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidadde

lasdiferentescepasdelasespeciesbacterianashabitualmenteimplicadasenelproceso

infeccioso.

Sinohayrespuestaaltratamientoalos5días,deberevisarseeldiagnóstico.

Véaselasección“Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción”parala

informaciónreferenteainteraccionesentretiamulinaseionóforos.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales 

Duranteelprocesodeincorporacióndelpolvoenelaguadebebidaylamanipulacióndelagua

medicada,debeevitarseelcontactodirectoconlosojos,pielymucosas.Debeutilizarseequipo

deprotecciónpersonalduranteelprocesodemezcladodelmedicamentoveterinarioola

manipulacióndelpiensomedicado:monodetrabajo,guantesimpermeablesyllevarmascarilla

desechableconformealaNormaEuropeaEN149ounamascarillanodesechableconformea

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laNormaEuropeaEN140conunfiltrosegúnlaNormaEuropeaEN143.Lavarlapiel

contaminada.

Encasodeingestiónaccidentalconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstrelela

etiqueta-prospecto.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaatiamulinadeberánadministrarelmedicamento

conprecaución.

Gestación,lactanciaopuesta 

Puedeutilizarseengallinasponedorasyenavesreproductoras.

Enporcino,nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentodurantelagestacióny

lalactancia.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadapor

elveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción 

Sehademostradoquelatiamulinainteraccionaconlosionóforoscomolamonensina,la

salinomicinaylanarasina,produciendosignosidénticosalosdeunatoxicosisporionóforos.

Losanimalesnodebenrecibirproductosquecontenganmonensina,salinomicinaonarasina

duranteeltratamientocontiamulinanialmenossietedíasantesodespuésdelmismo.Puede

producirseunagravedisminucióndelcrecimiento,ataxia,parálisisomuerte.

Siseproducensíntomasdeinteracción,debeinterrumpirseinmediatamentelaadministración

delpiensocontaminadoysustituirloporpiensoquenocontengaionóforos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos) 

Elmargendeseguridaddelatiamulinaesrelativamenteamplio.LaDL50porvíaoralpara

gallinases1290mg/kgp.v.yparapavos840mg/kgp.v.

Lossignosclínicosdetoxicidadagudaengallinasson:ruidosvocales,espasmosclónicosy

decúbitoenposiciónlateral;enpavos:espasmosclónicos,posturalateralodorsal,salivacióny

ptosispalpebral.

Siseobservansignosdeintoxicación,retirarrápidamenteelaguamedicadaysustituirlapor

aguafresca.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADALAETIQUETA-PROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

27deEnerode2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

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Formatos

Bolsade200g

Bolsade1kg

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

FECHADECADUCIDAD

CAD:

Unavezabierto,utilizarantesde

TAMAÑODELENVASE

200g

1kg

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

1991ESP

NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote 

número 